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手首の変形性関節症の外科的サルベージ処置後のWebベースのリハビリテーション

2025年2月11日 更新者:Elin Swärd、Karolinska Institutet

手首の変形性関節症の外科的救助処置後のWebベースのリハビリテーション:無作為化比較試験

手首の変形性関節症は、しばしば手首の過去の外傷によって引き起こされます。 主な症状は関節痛です。 運動療法、鎮痛薬、装具、またはコルチゾン注射が痛みを和らげることができない場合、救助手術は最終的な解決策です。

この試験の目的は、Webベースのリハビリテーションプロトコルが、外科的回収処置後の患者が報告した結果の観点から、標準、対面、リハビリテーションの非存在であるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症(OA)は、軟骨、靭帯、滑膜、腱、および骨の関節のすべての組織に影響を与える慢性疾患です。 主な症状は関節痛ですが、腫れ、剛性、クレピタス、関節の不安定性などの他の症状も存在する可能性があります。

OAは膝、股関節、および手で最も一般的ですが、すべての関節が影響を受ける可能性があります。 女性のほぼ50%と男性の25%が生涯にわたって手を握ると推定されています。 手首は、手首が一般的ではない一方で、主に影響を受けた関節と親指のベースが主に影響を受ける関節です。 手首のOAは、中毒性の関節と親指のベースとは対照的に、女性や若い年齢よりも男性の方が一般的です。

手首OAは、しばしば、骨折、脱臼、靭帯の損傷など、手首の過去の外傷によって引き起こされます。 しかし、血管壊死、つまりMBKienböckおよびMB Preiser、およびその他の病状も手首OAにつながる可能性があります。

治療法はありませんが、股関節と膝のOAの患者は、自己管理治療の選択肢の恩恵を受ける可能性があります。 手首と手首の場合、運動療法の影響はあまり研究されていません。 コクランのレビューでは、痛み、機能、および指の関節剛性に対する運動の小さなプラスの効果の低品質の証拠が見つかりました。 手首OAでは、最近のランダム化比較試験で、神経筋関節保護運動療法は、痛みを軽減し、機能の改善における運動運動の範囲よりも優れていないことが報告されました。

運動療法、鎮痛薬、装具、またはコルチゾン注射が痛みを和らげることができない場合、救助手術は最終的な解決策です。 多くの研究では、手首OAのさまざまな種類の外科的サルベージ手順を説明していますが、私たちの知る限り、手術後のリハビリテーションの異なるタイプを比較するものはありません。

OAを含む急性および慢性筋骨格障害のテレリハビリテーションは、10年以上にわたって使用されており、Covid 19のパンデミック中に需要が増加し、進化し続けています。 テレリハビリテーションは、「通信技術を使用して遠くまたはオフサイトでの治療リハビリテーションの提供」として定義されており、モバイルまたはタブレットアプリケーション、Webページなどを介した評価、教育、演習などのさまざまな介入が含まれています。

系統的レビューにより、遠隔筋は、さまざまな筋骨格条件での標準的なリハビリテーションと同等またはそれ以上のものであるが、高いレベルの証拠がないことが示されています。 手と手首の障害に焦点を当てた以前の研究はほとんどありません。 保守的に治療された手OA、手術型手術トンネル症候群、および手および手首の骨または軟部組織条件を伴う手術的および非手術的に治療された患者では、モバイルアプリケーションは上肢機能を改善し、臨床の数を減らす際に紙の家庭運動プログラムよりも優れていましたリハビリテーションのための任命と紹介。

OA手術後のテレリハビリテーションは、患者の満足度と臨床結果の両方に良い結果を示していますが、以前の研究では主に股関節と膝のOAに焦点を当てています。 研究者は着実に増加していますが、研究者は、手首OAの外科的サルベージ処置の後、Webベースまたはテレリハビリテーションを標準的な、対面のリハビリテーションと比較する研究を見つけることができませんでした。

研究の質問:

Webベースのリハビリテーションプロトコルは、手首の変形性関節症の外科的回収処置後の患者が報告した結果の観点から、標準、対面、リハビリテーションに違いないのですか?

仮説:

術後のWebベースのリハビリテーションプロトコルは、手首の骨or骨性関節症の外科的サルベージ処置で手術を受けた患者のキャスト除去から3か月後に患者報告の手首評価(PRWE)によって測定された患者報告の結果に関して、標準的なリハビリテーションの観点から標準的なリハビリテーションにはありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tobias Tandrup, MSc, PhD student
  • 電話番号:+46812364394
  • メール:tobias.tandrup@ki.se

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 計画手術:
  • 4コーナーフュージョン(4CF)
  • ルナートキャピテートフュージョン(LCF)
  • Scaphoid-Trapezium-Trapezoid Fusion(STT)
  • 半径と嚢胞溶体融合(RSL)
  • 近位の列careptomy(PRC)
  • デジタル識別へのアクセス。

除外基準:

  • 不安定なリウマチ関節炎または他の慢性炎症性関節炎。 しかし、過去12週間の間に変化しない薬物を伴う安定した炎症性関節炎は除外基準ではありません。
  • 手または手首に影響を与える乾癬の関節炎、痛風、または擬似化の歴史。
  • 近くの関節の症候性OA。
  • フォローアッププロトコル(言語困難、重度の精神障害、認知障害、薬物中毒、Webベースのツールの使用不能)と協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Webベースのリハビリテーション

Webベースのプラットフォームには、手術とリハビリテーションについて患者に教育し、通知するテキスト、画像、ビデオが含まれています。

スケジュールされた物理的相談はありませんが、参加者は追加のビデオ相談を要求し、テキストメッセージをハンドセラピストに送信できます。

参加者は、Webベースのプラットフォームからの指示を使用して、独立してリハビリテーションを実行します。
アクティブコンパレータ:標準リハビリテーション

対照群は同じ教育と演習を受けます。 情報は口頭で提供され、エクササイズの画像が記載された小冊子が記載されています。 ただし、Webベースのプラットフォームにアクセスできず、フォローアップの予約はクリニックで対面で​​す。

フォローアップの任命では、参加者は演習を行い、必要に応じて調整と修正が行われます。

参加者は、リハビリテーションの指示とサポートを得るために、クリニックでの物理的な訪問に出席します。 書面による指示と口頭での指示が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較して、キャスト除去から3か月後、患者評価の手首評価(PRWE)スコア。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
患者評価の手首評価(PRWE)スコア(0-100ポイント)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域 - ベースラインから鋳造除去への変更、およびキャスト除去の3か月後。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
手首の可動範囲(ROM)(伸長/屈曲、radial/尺骨偏差、回内偏差/懸濁)。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
グリップ強度 - キャスト除去後のベースラインから3か月後のスコアの変化。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
グリップ強度(油圧ハンドダイナモメーター)
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
患者が報告した経験測定(PREM)。
時間枠:キャストの除去から3か月後。
  • ヘルスケアプロバイダーに連絡する方法に満足していますか?
  • 手術とリハビリテーションに関する十分な情報を受け取りましたか?
  • リハビリテーションのニーズが満たされていると思いますか?
  • リハビリテーションに満足していますか?
キャストの除去から3か月後。
Excomesiseプログラムの順守。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
順守、演習日記を使用。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
合併症 - 参加者数。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
例えば、複雑な局所疼痛症候群、
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
病気休暇の長さ、以前の仕事に戻る能力。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
相談の数。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
標準リハビリテーショングループの対面協議の数。 Webベースのグループにおける対面およびビデオ相談の数。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
直接コストの違い - グループ間。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
治療と間接費用に関連する直接コストの違いなど、病気休暇。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
安静時および負荷時の痛み - ベースラインからキャスト除去へのスコアの変化、およびキャスト除去の3か月後。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
痛みの数値評価尺度(PNR)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
生活の質(EQ-5D-5L) - ベースラインからキャスト除去、キャスト除去の3か月後のスコアの変化。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
EQ-5D-5L(0-1ポイント)。 スコアが低いと、結果が悪いことを示します。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
痛みの壊滅的なスケール - ベースラインからキャスト除去へのスコアの変化、および鋳造除去の3か月後。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
痛みの壊滅的なスケール(PCS)(0-52ポイント)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
KinesiophobiaのTampaスケール - ベースラインからキャスト除去へのスコアの変化、および鋳造除去の3か月後。
時間枠:キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。
キネオフォビアのタンパスケール(TSK-17)(17-68ポイント)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
キャスト除去後3か月後の登録から治療の終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Elin M Swärd, PhD、KI Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月3日

一次修了 (推定)

2027年2月2日

研究の完了 (推定)

2027年2月2日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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