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Reabilitação baseada na Web após procedimentos de recuperação cirúrgica para osteoartrite de pulso

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Elin Swärd, Karolinska Institutet

Reabilitação baseada na Web após procedimentos de recuperação cirúrgica para osteoartrite de pulso: um estudo controlado randomizado

A osteoartrite do punho é frequentemente causada por trauma passado no pulso. O sintoma primário é a dor nas articulações. A cirurgia de resgate é a solução final se a terapia de exercício, analgésicos, órteses ou injeções de cortisona não aliviam a dor.

Este estudo tem como objetivo avaliar se um protocolo de reabilitação baseado na Web não é inferior ao padrão, a reabilitação padrão e face a face em termos de resultado relatado pelo paciente após procedimentos de recuperação cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma doença crônica que afeta todos os tecidos da cartilagem articular, ligamentos, membrana sinovial, tendões e ossos. O sintoma primário é a dor nas articulações, mas outros sintomas como inchaço, rigidez, crepitus e instabilidade nas articulações também podem estar presentes.

OA é mais comum no joelho, quadril e mão, mas todas as articulações podem ser afetadas. Estima -se que quase 50% das mulheres e 25% dos homens correm o risco de OA durante a vida. As articulações interfalângicas e a base do polegar são as articulações afetadas principalmente na mão, enquanto o pulso é menos comum. O OA do pulso é, ao contrário das articulações interfalângicas e da base do polegar, mais comuns em homens do que nas mulheres e em uma idade mais jovem.

O OA do punho é frequentemente causado por trauma passado no pulso, por exemplo, fraturas, luxações e lesões no ligamento. No entanto, a necrose avascular, isto é, MB Kienböck e MB Preiser, e outras condições médicas também podem levar ao pulso OA.

Embora não haja cura, pacientes com OA de quadril e joelho podem se beneficiar das opções de tratamento de autogestão. Para o OA de mão e pulso, os efeitos da terapia de exercícios são menos estudados. Uma revisão da Cochrane encontrou evidências de baixa qualidade de pequenos efeitos positivos do exercício na dor, função e rigidez da articulação dos dedos. Na OA do punho, um recente estudo controlado randomizado relatou que a terapia do exercício de proteção contra articulações neuromusculares não foi superior à amplitude de movimentos para reduzir a dor e melhorar a função.

A cirurgia de resgate é a solução final se a terapia de exercício, analgésicos, órteses ou injeções de cortisona não aliviam a dor. Numerosos estudos descrevem diferentes tipos de procedimentos de recuperação cirúrgica na OA do punho, mas, até onde sabemos, nenhum compara diferentes tipos de reabilitação após a cirurgia.

A telerehabilitação para distúrbios musculoesqueléticos agudos e crônicos, incluindo a OA, tem sido usada há mais de uma década, com uma demanda aumentada durante o Covid 19 Pandemic, e continua a evoluir. A telerehabilitação é definida como a "entrega de reabilitação terapêutica à distância ou externa usando tecnologias de telecomunicações" e inclui uma ampla variedade de intervenções, como avaliações, educação ou exercícios por meio de aplicativos móveis ou tablets, páginas da web e assim por diante.

As revisões sistemáticas mostraram que a telereabilitação é igual ou superior à reabilitação padrão em várias condições musculoesqueléticas, mas sem um alto nível de evidência. Poucos estudos anteriores se concentram nos distúrbios da mão e do pulso. Em OA de mão tratada de forma conservadora, a síndrome do túnel do carpo operado e pacientes tratados operacionais e não operatórios com condições ósseas ou de tecidos moles da mão e pulso, as aplicações móveis foram melhores do que os programas de exercícios em casa no papel para melhorar a função do membro superior e diminuir o número de clínicas Nomeações e encaminhamento para reabilitação.

A telerehabilitação após a cirurgia de OA mostrou bons resultados na satisfação do paciente e nos resultados clínicos, mas estudos anteriores se concentraram principalmente no quadril e no joelho OA. Embora um número cada vez maior de estudos, os pesquisadores não foram capazes de encontrar nenhum estudo comparando a reabilitação baseada na Web ou com telereabilitação com a reabilitação padrão, presencial, após procedimentos de recuperação cirúrgica para OA de pulso.

Pergunta de pesquisa:

Um protocolo de reabilitação baseado na Web é não inferior à reabilitação padrão e presencial em termos de resultado relatado pelo paciente após procedimentos de recuperação cirúrgica para osteoartrite do pulso?

Hipótese:

Um protocolo de reabilitação baseado na Web no pós-operatório não é inferior à reabilitação padrão em termos de resultado relatado pelo paciente medido pela avaliação do pulso relatada pelo paciente (PRWE) 3 meses após a remoção do elenco em pacientes operados com procedimentos de resgate cirúrgico para osteoartrite do pulso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tobias Tandrup, MSc, PhD student
  • Número de telefone: +46812364394
  • E-mail: tobias.tandrup@ki.se

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cirurgia planejada:
  • Fusão de quatro cantos (4cf)
  • Fusão de capitões lunados (LCF)
  • Fusão escaphoid-trapezium-trapezoid (STT)
  • Fusão de Lunato de Radius-Scafóide (RSL)
  • Carpectomia proximal de fila (PRC)
  • Acesso à identificação digital.

Critérios de exclusão:

  • Artrite reumatóide instável ou outra artrite inflamatória crônica. No entanto, a artrite inflamatória estável com medicação inalterada durante as últimas 12 semanas não é um critério de exclusão.
  • História da artrite da psoríase, gota ou pseudogout afetando a mão ou o pulso.
  • OA sintomática nas articulações próximas.
  • Incapacidade de cooperar com o protocolo de acompanhamento (dificuldades de linguagem, transtorno psiquiátrico grave, comprometimento cognitivo, dependência de drogas, incapacidade de usar ferramentas baseadas na Web).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação baseada na Web

A plataforma baseada na Web contém texto, imagens e vídeos que educarão e informarão o paciente sobre a operação e a reabilitação.

Não haverá consultas físicas programadas, no entanto, os participantes podem solicitar consultas de vídeo adicionais e enviar mensagens de texto para o terapeuta da mão.

Os participantes realizam sua reabilitação independentemente com as instruções da plataforma baseada na Web.
Comparador Ativo: Reabilitação padrão

O grupo controle recebe a mesma educação e exercícios. As informações são fornecidas verbalmente e um livreto com imagens dos exercícios é fornecido. No entanto, eles não têm acesso à plataforma baseada na Web e os compromissos de acompanhamento estão pessoalmente na clínica.

Nos compromissos de acompanhamento, os participantes realizam seus exercícios e ajustes e correções são feitos quando necessário.

Os participantes participam de visitas físicas na clínica para obter instruções e apoio em sua reabilitação. As instruções escritas e verbais serão fornecidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente classificado como avaliação do punho (PRWE) Pontuação, 3 meses após a remoção de fundição em comparação com a linha de base.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Paciente classificou a pontuação da avaliação do pulso (PRWE) (0-100 pontos). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento - Mudança da linha de base para a remoção do elenco e 3 meses após a remoção do elenco.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Amplitude de movimento (ROM) do pulso (extensão/flexão, desvio radial/ulnar, pronação/supinação).
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Força de aderência - Mudança na pontuação da linha de base para 3 meses após a remoção do elenco.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Força de aderência (dinamômetro hidráulico)
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Medidas de experiência relatadas pelo paciente (PREM).
Prazo: 3 meses após a remoção do elenco.
  • Você está satisfeito com a forma como pode entrar em contato com seu provedor de saúde?
  • Você recebeu informações suficientes sobre sua cirurgia e reabilitação?
  • Você acha que suas necessidades de reabilitação foram atendidas?
  • Você está satisfeito com sua reabilitação?
3 meses após a remoção do elenco.
Programa de adesão ao exercício.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Aderência, usando um diário de exercícios.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Complicações - Número de participantes.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Por exemplo, síndrome da dor regional complexa,
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Duração da licença médica, capacidade de retornar ao trabalho anterior.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Número de consultas.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Número de consultas presenciais no grupo de reabilitação padrão. Número de consultas presenciais e de vídeo em grupo baseado na Web.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Diferenças nos custos diretos - entre grupos.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Diferenças nos custos diretos associados ao tratamento e custos indiretos, por exemplo, licença médica.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Dor em repouso e na carga - alteração na pontuação da linha de base para a remoção do fundido e 3 meses após a remoção do fundido.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Escala de classificação numérica da dor (PNRS). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Qualidade de vida (EQ-5D-5L)-Mudança na pontuação da linha de base para a remoção do elenco e 3 meses após a remoção do elenco.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
EQ-5D-5L (0-1 pontos). Uma pontuação mais baixa indica um resultado pior.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Escala de catastrofização da dor - Mudança na pontuação da linha de base para a remoção do elenco e 3 meses após a remoção do elenco.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Escala de catastrofização da dor (PCS) (0-52 pontos). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Escala de Tampa de Cinesiofobia - Mudança na pontuação da linha de base para a remoção do elenco e 3 meses após a remoção do elenco.
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.
Escala de Tampa de cinesiofobia (TSK-17) (17-68 pontos). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 3 meses após a remoção do elenco.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elin M Swärd, PhD, KI Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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