Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Webbaseret rehabilitering efter kirurgiske redningsprocedurer for håndledsovertrædelse

11. februar 2025 opdateret af: Elin Swärd, Karolinska Institutet

Webbaseret rehabilitering efter kirurgiske redningsprocedurer for håndledsovertrædelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Håndled slidgigt er ofte forårsaget af tidligere traumer til håndleddet. Det primære symptom er ledssmerter. Salvage -kirurgi er den endelige løsning, hvis træningsterapi, smertestillende midler, ortoser eller cortisoninjektioner ikke lindrer smerter.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere, om en webbaseret rehabiliteringsprotokol er ikke-underordnet for standard, ansigt til ansigt, rehabilitering med hensyn til patientrapporteret resultat efter kirurgiske redningsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Osteoarthritis (OA) er en kronisk sygdom, der påvirker alt væv i ledbrusk, ledbånd, synovialmembran, sener og knogler. Det primære symptom er ledssmerter, men andre symptomer som hævelse, stivhed, crepitus og ledstabilitet kan også være til stede.

OA er mest fælles i knæ, hofte og hånd, men alle samlinger kan påvirkes. Det anslås, at næsten 50% af kvinderne og 25% af mændene risikerer hånd OA i løbet af deres levetid. Interphalangeale led og tommelfingerbase er de primært påvirkede led i hånden, mens håndleddet er mindre almindeligt. Håndleds OA er i modsætning til interfalangel led og tommelfingerbase mere almindelig hos mænd end hos kvinder og i en yngre alder.

Håndled OA er ofte forårsaget af tidligere traumer til håndleddet, fx brud, dislokationer og ligamentskader. Imidlertid kan avaskulær nekrose, dvs. MB Kienböck og MB Preiser, og andre medicinske tilstande også føre til håndled OA.

Selvom der ikke er nogen kur, kan patienter med hofte og knæ OA drage fordel af selvledelsesbehandlingsmuligheder. For hånd- og håndled OA studeres virkningerne af træningsterapi mindre. En Cochrane-gennemgang fandt bevis af lav kvalitet af små positive effekter af træning på smerter, funktion og fingerledstivhed. I håndledet OA rapporterede et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg, at neuromuskulær ledbeskyttende træningsterapi ikke var overlegen i forhold til bevægelsesøvelser til at reducere smerter og forbedre funktionen.

Salvage -kirurgi er den endelige løsning, hvis træningsterapi, smertestillende midler, ortoser eller cortisoninjektioner ikke lindrer smerter. Talrige undersøgelser beskriver forskellige typer kirurgiske redningsprocedurer i håndledet OA, men til vores viden sammenligner ingen forskellige typer rehabilitering efter operationen.

Telerehabilitering til akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser, herunder OA, er blevet brugt i over et årti med en øget efterspørgsel under Covid 19 -pandemien og fortsætter med at udvikle sig. Telerehabilitation defineres som "levering af terapeutisk rehabilitering på afstand eller offsite ved hjælp af telekommunikationsteknologier" og inkluderer en lang række interventioner såsom vurderinger, uddannelse eller øvelser via mobile eller tabletapplikationer, websider og så videre.

Systematiske anmeldelser har vist, at telerehabilitering er lig med eller bedre end standardrehabilitering i forskellige muskuloskeletale forhold, men uden et højt bevisniveau. Få tidligere undersøgelser fokuserer på lidelser i hånden og håndleddet. I konservativt behandlet hånd OA, betjent karpaltunnelsyndrom og operativt og ikke -operativt behandlede patienter med knogler eller bløddelsforhold i hånden og håndleddet, var mobile applikationer bedre end hjemmeøvelsesprogrammer på papiret til forbedring af øvre lemfunktion og formindskelse af antallet af kliniske aftaler og henvisning til rehabilitering.

Telerehabilitation efter OA -kirurgi har vist gode resultater i både patienttilfredshed og kliniske resultater, men tidligere undersøgelser har hovedsageligt fokuseret på hofte og knæ OA. Selvom et stadigt stigende antal undersøgelser, har efterforskere ikke været i stand til at finde nogen undersøgelser, der sammenligner webbaseret eller telerehabilitering med standard, ansigt til ansigt, rehabilitering efter kirurgiske redningsprocedurer for håndled OA.

Forskningsspørgsmål:

Er en webbaseret rehabiliteringsprotokol, der ikke er inferiør til standard, ansigt til ansigt, rehabilitering med hensyn til patientrapporteret resultat efter kirurgiske redningsprocedurer for håndledsgigt?

Hypotese:

En postoperativ webbaseret rehabiliteringsprotokol er ikke-ufravigelig for standard rehabilitering med hensyn til patientrapporteret resultat målt ved patientens rapporterede håndledsvaluering (PRWE) 3 måneder efter rollebesætning hos patienter, der drives med kirurgiske redningsprocedurer for håndledsghasthit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Planlagt operation:
  • Fire hjørnefusion (4CF)
  • Lunate-capitate fusion (LCF)
  • Scaphoid-trapezium-trapezoid fusion (STT)
  • Radius-scaphoid-lunat fusion (RSL)
  • Proksimal række carpektomi (PRC)
  • Adgang til digital identifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil reumatoid arthritis eller anden kronisk inflammatorisk arthritis. Stabil inflammatorisk arthritis med uændret medicin i løbet af de sidste 12 uger er imidlertid ikke et udelukkelseskriterier.
  • Historie om psoriasis arthritis, gigt eller pseudogout, der påvirker hånden eller håndleddet.
  • Symptomatisk OA i nærliggende led.
  • Manglende evne til at samarbejde med opfølgningsprotokollen (sprogvanskeligheder, alvorlig psykiatrisk lidelse, kognitiv svækkelse, stofmisbrug, manglende evne til at bruge webbaserede værktøjer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret rehabilitering

Den webbaserede platform indeholder tekst, billeder og videoer, der vil uddanne og informere patienten om drift og rehabilitering.

Der vil ikke være nogen planlagte fysiske konsultationer, men deltagerne kan anmode om yderligere videokonsultationer og kan sende tekstbeskeder til håndterapeuten.

Deltagerne udfører deres rehabilitering uafhængigt med instruktionerne fra den webbaserede platform.
Aktiv komparator: Standard rehabilitering

Kontrolgruppen modtager den samme uddannelse og øvelser. Oplysningerne leveres verbalt, og der gives en pjece med billeder af øvelserne. De får dog ikke adgang til den webbaserede platform, og opfølgningsaftaler er ansigt til ansigt på klinikken.

Ved opfølgningsaftalerne udfører deltagerne deres øvelser, og justeringer og korrektioner foretages, når det er nødvendigt.

Deltagerne deltager i fysiske besøg på klinikken for at få instruktioner og støtte i deres rehabilitering. Skriftlige og verbale instruktioner vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten vurderet håndledsvaluering (PRWE) score, 3 måneder efter rollebesætning sammenlignet med baseline.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Patient-klassificeret håndledsevaluering (PRWE) score (0-100 point). En højere score indikerer et værre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde - Skift fra baseline til kastet fjernelse og 3 måneder efter kastet fjernelse.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Bevægelsesområde (ROM) af håndleddet (forlængelse/flexion, radial/ulnarafvigelse, pronation/supination).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Gripstyrke - Ændring i score fra baseline til 3 måneder efter kastet fjernelse.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Gripstyrke (hydraulisk hånddynamometer)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Patient rapporterede erfaringsforanstaltninger (Prem).
Tidsramme: 3 måneder efter fjernelse af rollebesætningen.
  • Er du tilfreds med, hvordan du kan kontakte din sundhedsudbyder?
  • Modtog du nok oplysninger om din operation og rehabilitering?
  • Føler du, at dine rehabiliteringsbehov er opfyldt?
  • Er du tilfreds med din rehabilitering?
3 måneder efter fjernelse af rollebesætningen.
Overholdelse af træningsprogrammet.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Adhæsion ved hjælp af en træningsdagbog.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Komplikationer - Antal deltagere.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
F.eks
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Længde af sygefravær, evne til at vende tilbage til tidligere arbejde.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Antal konsultationer.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Antal konsultationer ansigt til ansigt i standard rehabiliteringsgruppe. Antal ansigt til ansigt og videokonsultationer i webbaseret gruppe.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Forskelle i direkte omkostninger - mellem grupper.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Forskelle i direkte omkostninger forbundet med behandling og indirekte omkostninger f.eks. Sygefravær.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Smerter i hvile og på belastning - Ændring i score fra baseline til at kaste fjernelse og 3 måneder efter kastet fjernelse.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Smerter numerisk vurderingsskala (PNRS). En højere score indikerer et værre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Livskvalitet (EQ-5D-5L)-Ændring i score fra baseline til kastet fjernelse og 3 måneder efter fjernelse af støbt.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
EQ-5D-5L (0-1 point). En lavere score indikerer et værre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Smertekatastrofiserende skala - Ændring i score fra baseline til kastet fjernelse og 3 måneder efter kastet fjernelse.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Smertekatastrofiserende skala (PCS) (0-52 point). En højere score indikerer et værre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Tampa -skala af kinesiophobia - Ændring i score fra baseline til kastet fjernelse og 3 måneder efter kastet fjernelse.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.
Tampa-skala af kinesiophobia (TSK-17) (17-68 point). En højere score indikerer et værre resultat.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 3 måneder efter rollebesætning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elin M Swärd, PhD, KI Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Web-based rehab - wrist OA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner