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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06814821
손목 골관절염에 대한 외과 적 구제 절차 후 웹 기반 재활
손목 골관절염에 대한 외과 적 구제 절차 후 웹 기반 재활 : 무작위 대조 시험
손목 골관절염은 종종 과거의 손목에 대한 외상으로 인해 발생합니다. 주요 증상은 관절 통증입니다. 회수 수술은 운동 요법, 진통제, 오르토오스 또는 코티손 주사가 통증을 완화하지 못하는 경우 최종 솔루션입니다.
이 시험은 웹 기반 재활 프로토콜이 외과 적 구원 절차 후 환자보고 된 결과 측면에서 표준, 대면, 재활에 대한 비대거리인지를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염 (OA)은 연골, 인대, 활막, 힘줄 및 뼈의 모든 조직에 영향을 미치는 만성 질환입니다. 주요 증상은 관절 통증이지만 부종, 강성, 크레 피 투스 및 관절 불안정성과 같은 다른 증상도 나타날 수 있습니다.
OA는 무릎, 엉덩이 및 손에서 가장 공통적이지만 모든 관절은 영향을받을 수 있습니다. 여성의 거의 50%와 남성의 25%가 평생 동안 손을 위험에 빠뜨릴 것으로 추정됩니다. interphalangeal 관절과 엄지 손가락베이스는 손에 주로 영향을받는 관절이며 손목은 덜 일반적입니다. 손목 OA는 interphalangeal 관절과 엄지 손가락베이스와는 반대로 여성보다 나이와 어린 나이에 남성에서 더 흔합니다.
손목 OA는 종종 손목에 대한 과거의 외상으로 인해 골절, 탈구 및 인대 부상으로 인해 발생합니다. 그러나, 혈관 괴사, 즉 MB Kienböck 및 MB preiser 및 기타 의학적 상태는 손목 OA로 이어질 수 있습니다.
치료법은 없지만 고관절 및 무릎 OA 환자는 자체 관리 치료 옵션의 혜택을 누릴 수 있습니다. 손과 손목 OA의 경우 운동 요법의 효과는 덜 연구됩니다. 코크레인 검토에 따르면 통증, 기능 및 손가락 관절 강성에 대한 운동의 작은 긍정적 영향에 대한 품질이 낮은 증거를 발견했습니다. 손목 OA에서, 최근의 무작위 대조 시험에 따르면 신경근 관절-보호 운동 요법은 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 데있어 운동 운동 범위보다 우수하지 않다고보고했다.
회수 수술은 운동 요법, 진통제, 오르토오스 또는 코티손 주사가 통증을 완화하지 못하는 경우 최종 솔루션입니다. 수많은 연구는 손목 OA에서 다양한 유형의 수술 구제 절차를 설명하지만, 우리가 아는 한, 수술 후 다양한 유형의 재활을 비교하지 않습니다.
OA를 포함한 급성 및 만성 근골격계 장애에 대한 통신 실화는 10 년 넘게 사용되어 왔으며, Covid 19 유행병 동안 수요가 증가하고 계속 발전하고 있습니다. Telerehabilitation은 "통신 기술을 사용하여 거리 또는 오프 사이트에서의 치료 재활 전달"으로 정의되며 모바일 또는 태블릿 응용 프로그램, 웹 페이지 등을 통한 평가, 교육 또는 연습과 같은 다양한 중재가 포함됩니다.
체계적인 검토에 따르면, 텔레 호흡은 다양한 근골격계 조건에서 표준 재활과 동일하거나 높은 수준의 증거가없는 것으로 나타났습니다. 손과 손목 장애에 중점을 둔 이전의 연구는 거의 없습니다. 보수적으로 처리 된 손 OA, 수술 된 수작용 손잡이 증후군, 손과 손목의 뼈 또는 연조직 상태를 가진 수술 및 비수술 적으로 치료 된 환자에서 모바일 응용 프로그램은 상지 기능을 향상시키고 임상 적 수를 줄이는 데 종이의 가정 운동 프로그램보다 낫습니다. 재활을위한 약속 및 의뢰.
OA 수술 후의 원격 자료는 환자 만족도와 임상 결과 모두에서 좋은 결과를 보여 주었지만, 이전 연구는 주로 고관절과 무릎 OA에 중점을 두었습니다. 꾸준히 증가하는 연구가 점점 증가하지만, 연구자들은 손목 OA에 대한 수술 적 구원 절차 후에 웹 기반 또는 텔레 호흡을 표준, 대면, 재활과 비교하는 연구를 찾을 수 없었습니다.
연구 질문 :
손목 골관절염에 대한 외과 적 구원 절차 후 환자 가보고 된 결과 측면에서 웹 기반 재활 프로토콜이 표준, 대면, 재활에 대한 비 등급에 비해?
가설:
수술 후 웹 기반 재활 프로토콜은 손목 골절염에 대한 외과 적 구원 절차와 함께 수술 된 환자에서 3 개월 후 환자보고 된 손목 평가 (PRWE)에 의해 측정 된 환자보고 된 결과 측면에서 표준 재활에 대한 비 등급입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tobias Tandrup, MSc, PhD student
- 전화번호: +46812364394
- 이메일: tobias.tandrup@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Elin M Swärd, PhD
- 이메일: elin.sward@regionstockholm.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 계획된 수술 :
- 4 개의 코너 퓨전 (4CF)
- Lunate-Capitate Fusion (LCF)
- scaphoid-trapezium-trapezoid fusion (STT)
- RSL (radius-scaphoid-lunate fusion)
- 근위 행 카르페트 절제술 (PRC)
- 디지털 식별에 대한 액세스.
제외 기준 :
- 불안정한 류마티스 관절염 또는 기타 만성 염증성 관절염. 그러나 지난 12 주 동안 변하지 않은 약물을 가진 안정적인 염증성 관절염은 제외 기준이 아닙니다.
- 건선 관절염, 통풍 또는 의사가 손이나 손목에 영향을 미치는 의사의 병력.
- 근처 관절의 증상 OA.
- 추적 프로토콜 (언어 어려움, 심각한 정신과 장애,인지 장애, 약물 중독, 웹 기반 도구를 사용할 수 없음)과 협력 할 수 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 재활
웹 기반 플랫폼에는 텍스트, 이미지 및 비디오가 포함되어있어 환자에게 수술 및 재활에 대해 교육하고 알릴 수 있습니다. 예정된 물리 상담은 없지만 참가자는 추가 비디오 상담을 요청하고 손 치료사에게 문자 메시지를 보낼 수 있습니다. |
참가자는 웹 기반 플랫폼의 지침으로 독립적으로 재활을 수행합니다.
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활성 비교기: 표준 재활
통제 그룹은 동일한 교육과 운동을받습니다. 정보는 구두로 제공되며 연습 이미지가있는 소책자가 제공됩니다. 그러나 웹 기반 플랫폼에 액세스 할 수 없으며 후속 약속은 클리닉에서 대면합니다. 후속 약속에서 참가자는 운동을 수행하며 필요할 때 조정 및 수정이 이루어집니다. |
참가자는 클리닉에서 신체 방문에 참석하여 재활에 대한 지침과 지원을받습니다.
서면 및 구두 지시가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 캐스트 제거 후 3 개월 후 환자 등급의 손목 평가 (PRWE) 점수.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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환자 등급의 손목 평가 (PRWE) 점수 (0-100 포인트).
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 범위 - 기준선에서 캐스트 제거 및 캐스트 제거 후 3 개월 변경.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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손목의 움직임 범위 (ROM) (확장/굴곡, 방사형/척골 편차, 뇌/대신).
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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그립 강도 - 캐스트 제거 후 기준선에서 3 개월로의 점수 변화.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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그립 강도 (유압 핸드 동력계)
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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환자보고 경험 측정 (Prem).
기간: 캐스트 제거 후 3 개월.
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캐스트 제거 후 3 개월.
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운동 프로그램 준수.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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운동 일기를 사용하여 준수.
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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합병증 - 참가자 수.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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예 : 복잡한 지역 통증 증후군,
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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병가의 길이, 이전 작업으로 돌아갈 수있는 능력.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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상담 수.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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표준 재활 그룹의 대면 상담 수.
웹 기반 그룹의 대면 및 비디오 상담 수.
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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직접 비용의 차이 - 그룹 간.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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치료 및 간접 비용과 관련된 직접 비용의 차이 (예 : 병가).
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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휴식 및 하중시 통증 - 기준선에서 캐스트 제거 및 캐스트 제거 후 3 개월의 점수 변화.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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통증 수치 등급 척도 (PNR).
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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삶의 질 (EQ-5D-5L)-기준선에서 캐스트 제거 및 캐스트 제거 후 3 개월 동안 점수의 변화.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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EQ-5D-5L (0-1 포인트).
점수가 낮 으면 결과가 더 나빠졌습니다.
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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통증 재앙 척도 - 기준선에서 캐스트 제거 및 캐스트 제거 후 3 개월의 점수 변화.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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통증 재앙 척도 (PCS) (0-52 포인트).
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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탬파 규모의 키네시오 폰 - - 기준선에서 캐스트 제거 및 캐스트 제거 후 3 개월의 점수 변화.
기간: 등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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키네시오 공포증 (TSK-17)의 탬파 규모 (17-68 포인트).
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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등록에서 치료 종료까지 캐스트 제거 후 3 개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elin M Swärd, PhD, KI Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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