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Webbasierte Rehabilitation nach chirurgischen Bergungsverfahren für die Arthrie-Handgelenk-Arthritis

11. Februar 2025 aktualisiert von: Elin Swärd, Karolinska Institutet

Webbasierte Rehabilitation nach chirurgischen Bergungsverfahren für die Arthrose-Handgelenks-Osteoarthritis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Handgelenks -Arthrose wird häufig durch ein vergangenes Trauma zum Handgelenk verursacht. Das primäre Symptom ist Gelenkschmerzen. Erhöhung der Chirurgie ist die endgültige Lösung, wenn Trainingstherapie, Analgetika, Orthesen oder Cortison -Injektionen nicht Schmerzen lindern.

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein webbasiertes Rehabilitationsprotokoll in Bezug auf das von Patienten berichtete Ergebnis nach chirurgischen Bergungsverfahren nicht mehr inferiiert ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist eine chronische Erkrankung, die alle Gewebe des Gelenks - Knorpel, Bänder, Synovialmembran, Sehnen und Knochen betrifft. Das primäre Symptom sind Gelenkschmerzen, andere Symptome wie Schwellungen, Steifheit, Crepitus und Gelenkinstabilität können ebenfalls vorhanden sein.

OA ist am häufigsten in Knie, Hüfte und Hand gemeinsam, aber alle Gelenke können betroffen sein. Es wird geschätzt, dass fast 50% der Frauen und 25% der Männer während ihres Lebens mit Hand OA riskieren. Interphalangealgelenke und Daumenbasis sind die hauptsächlich betroffenen Gelenke in der Hand, während das Handgelenk seltener ist. Das Handgelenk OA steht im Gegensatz zu Interphalangealgelenke und Daumenbasis häufiger bei Männern als bei Frauen und in einem jüngeren Alter.

Das Handgelenk OA wird oft durch früheres Trauma zum Handgelenk verursacht, z. B. Frakturen, Versetzungen und Bandverletzungen. Avaskuläre Nekrose, d. H. MB Kienböck und MB -Präsiser sowie andere Erkrankungen, können auch zu OA -Handgelenks -OA führen.

Obwohl es keine Heilung gibt, können Patienten mit Hüft- und Knie-OA von Selbstermanagement-Behandlungsoptionen profitieren. Für Hand- und Handgelenk -OA werden die Auswirkungen der Trainingstherapie weniger untersucht. Eine Cochrane-Überprüfung ergab, dass minderwertige Hinweise auf kleine positive Auswirkungen von Bewegung auf Schmerzen, Funktionen und Fingergelenksteifigkeit. In der Handgelenk OA berichtete eine kürzlich randomisierte kontrollierte Studie, dass die neuromuskuläre Gelenk-Protektion-Training-Therapie gegenüber Bewegungsübungen bei der Verringerung der Schmerzen und der Verbesserung der Funktion nicht überlegen war.

Erhöhung der Chirurgie ist die endgültige Lösung, wenn Trainingstherapie, Analgetika, Orthesen oder Cortison -Injektionen nicht Schmerzen lindern. Zahlreiche Studien beschreiben verschiedene Arten von chirurgischen Bergungsverfahren im Handgelenk OA, aber nach unserem Kenntnisstand vergleichen keine verschiedenen Arten der Rehabilitation nach der Operation.

Telerehabilitation für akute und chronische muskuloskelettale Erkrankungen, einschließlich OA, werden seit über einem Jahrzehnt mit einer erhöhten Nachfrage während der Covid 19 -Pandemie eingesetzt und entwickeln sich weiter. Die Telerehabilitation ist definiert als die "Lieferung der therapeutischen Rehabilitation in der Ferne oder im Offsite unter Verwendung von Telekommunikationstechnologien" und umfasst eine Vielzahl von Interventionen wie Bewertungen, Bildung oder Übungen über mobile oder Tablet -Anwendungen, Webseiten und so weiter.

Systematische Überprüfungen haben gezeigt, dass Telerehabilitation der Standard -Rehabilitation in verschiedenen Bedingungen des Bewegungsapparates gleich oder überlegen ist, jedoch ohne ein hohes Maß an Beweisen. Nur wenige frühere Studien konzentrieren sich auf Hand- und Handgelenkstörungen. In konservativ behandelten Hand -OA, betriebenes Karpaltunnelsyndrom und operativ und nicht operativ behandelte Patienten mit knöchernen oder Weichteilbedingungen von Hand und Handgelenk waren mobile Anwendungen besser als Heimtrainingsprogramme auf Papier bei der Verbesserung der oberen Gliedfunktion und der Verringerung der Anzahl der klinischen Termine und Überweisung zur Rehabilitation.

Telerehabilitation nach OA -Operation hat gute Ergebnisse sowohl bei der Zufriedenheit der Patienten als auch bei den klinischen Ergebnissen gezeigt, aber frühere Studien haben sich hauptsächlich auf Hip- und Knie -OA konzentriert. Obwohl eine stetig zunehmende Anzahl von Studien, konnten die Ermittler keine Studien finden, in denen webbasierte oder telerehabilitierte Rehabilitation nach chirurgischer Heilungsprozess für Handgelenk OA vergleicht wurde.

Forschungsfrage:

Ist ein webbasiertes Rehabilitationsprotokoll in Bezug auf die Rehabilitation von Standard-, Angesicht zu Angesicht und nicht in Bezug auf das von Patienten berichtete Ergebnis nach chirurgischen Bergungsverfahren für Handgelenks-Osteoarthritis nicht.

Hypothese:

Ein postoperatives webbasiertes Rehabilitationsprotokoll ist in Bezug auf das von Patienten gemessene Ergebnisse von Patienten 3 Monate nach der Entfernung von Patienten bei Patienten mit chirurgischen Bergungsverfahren für Handgelenks-Osteoarthritis nicht unfertig in Bezug auf die Standard-Rehabilitation (PRWE).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Operation:
  • Vier Eckfusion (4CF)
  • Fusionsfusion (LCF)
  • Scaphoid-Trapez-Trapezfusion (STT)
  • Radius-Scapoid-Lunate-Fusion (RSL)
  • Proximale Reihen Karsparnis (PRC)
  • Zugang zur digitalen Identifizierung.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile rheumatoide Arthritis oder andere chronische entzündliche Arthritis. Eine stabile entzündliche Arthritis mit unveränderten Medikamenten in den letzten 12 Wochen ist jedoch keine Ausschlusskriterien.
  • Vorgeschichte von Psoriasis -Arthritis, Gicht oder Pseudogout, die die Hand oder das Handgelenk betrifft.
  • Symptomatische OA in nahe gelegenen Gelenken.
  • Unfähigkeit, mit dem Follow-up-Protokoll zusammenzuarbeiten (Sprachschwierigkeiten, schwere psychiatrische Störung, kognitive Beeinträchtigung, Arzneimittelabhängigkeit, Unfähigkeit, webbasierte Tools zu verwenden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte Rehabilitation

Die webbasierte Plattform enthält Text, Bilder und Videos, die den Patienten über den Betrieb und die Rehabilitation informieren und informieren.

Es gibt keine geplanten physischen Konsultationen. Die Teilnehmer können jedoch zusätzliche Videokonsultationen anfordern und an den Handtherapeuten Textnachrichten senden.

Die Teilnehmer führen ihre Rehabilitation unabhängig mit den Anweisungen der webbasierten Plattform durch.
Aktiver Komparator: Standard -Rehabilitation

Die Kontrollgruppe erhält die gleiche Ausbildung und Übungen. Die Informationen werden mündlich bereitgestellt und eine Broschüre mit Bildern der Übungen wird angegeben. Sie erhalten jedoch keinen Zugriff auf die webbasierte Plattform und Follow-up-Termine sind in der Klinik von Angesicht zu Angesicht.

Bei den Follow-up-Terminen führen die Teilnehmer ihre Übungen durch, und bei Bedarf werden Anpassungen und Korrekturen vorgenommen.

Die Teilnehmer nehmen an körperlichen Besuchen in der Klinik teil, um Anweisungen und Unterstützung bei ihrer Rehabilitation zu erhalten. Geschriebene und mündliche Anweisungen werden gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRWE -Score (Patient bewertete Handgelenksbewertung), 3 Monate nach der Entfernung des Gusss im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.
PRWE-Bewertung (Patienten bewertete Handgelenksbewertung) (0-100 Punkte). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsreichweite - Wechseln Sie von der Ausgangslinie zur Entfernung des Gossens und 3 Monate nach der Entfernung des Gusss.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Bewegungsbereich (ROM) des Handgelenks (Erweiterung/Flexion, radiale/ulnare Abweichung, Pronation/Supination).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Griffstärke - Änderung der Punktzahl von Ausgangswert auf 3 Monate nach der Entfernung des Gusss.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Griffstärke (hydraulischer Handdynamometer)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Patienten gemeldete Erfahrungen gemeldet (Prem).
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entfernung der Guss.
  • Sind Sie zufrieden damit, wie Sie Ihren Gesundheitsdienstleister kontaktieren können?
  • Haben Sie genügend Informationen über Ihre Operation und Rehabilitation erhalten?
  • Haben Sie das Gefühl, dass Ihre Rehabilitationsbedürfnisse erfüllt wurden?
  • Sind Sie mit Ihrer Rehabilitation zufrieden?
3 Monate nach der Entfernung der Guss.
Einhaltung von Excercise -Programmen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Einhaltung eines Übungsagebuchs.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Komplikationen - Anzahl der Teilnehmer.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Z. B. komplexes regionales Schmerzsyndrom,
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Länge des Krankheitsurlaubs, Fähigkeit, zu früheren Arbeiten zurückzukehren.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Anzahl der Konsultationen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Anzahl der persönlichen Konsultationen in der Standard-Rehabilitationsgruppe. Anzahl der persönlichen und Videokonsultationen in webbasierter Gruppe.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Unterschiede in den direkten Kosten - zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Unterschiede in den direkten Kosten, die mit der Behandlung und indirekten Kosten verbunden sind, z. B. Krankheitsurlaub.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Schmerzen bei der Ruhe und bei der Last - Änderung der Punktzahl von der Basislinie zum Entfernen der Guss und 3 Monate nach der Entfernung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.
Schmerz Numerische Bewertungsskala (PNRS). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.
Lebensqualität (EQ-5D-5L)-Änderung der Punktzahl von Grundlinien zu Besetzung und 3 Monaten nach der Entfernung des Gusss.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.
EQ-5D-5L (0-1 Punkte). Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.
Schmerzkatastrophenskala - Veränderung der Punktzahl von Grundlinie zu Entfernung und 3 Monaten nach der Entfernung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.
Schmerzkatastrophenskala (PCs) (0-52 Punkte). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.
Tampa -Skala der Kinesiophobie - Änderung der Punktzahl von Grundlinie zu Gussentfernung und 3 Monate nach der Entfernung des Gusss.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.
Tampa-Skala von Kinesiophobie (TSK-17) (17-68 Punkte). Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten nach der Entfernung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Elin M Swärd, PhD, KI Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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