従来のJJステントと比較して、腎臓石の患者と腫瘍患者の新しい尿管ステント (CASSETTE)

腎臓の石、腫瘍、狭窄患者の尿管ステントとカテーテルは、尿排水を回復するための一時的な対策として臨床的に配備されています。 これらの有病率は年齢とともに増加します。 デバイス関連の絡み合いとbiofilmの形成（E＆B）は重要な合併症であり、ステントの90％を超える尿誘導感染（UTI）につながり、ステント詰まりを引き起こし、抗生物質耐性の発生を支持します。

UTIは、特に高齢者の間で罹患率の重要な原因であり、2012年にイングランドとウェールズで4,835人の死亡が報告されています。 国立保健研究所は、すべてのプライマリケア相談の1〜3％がUTI関連の症状に関係しており、抗生物質処方の13.7％が世界的に抗生物質の処方をもたらしたと報告しました。 報告書はまた、世界的に92mを超える人々が毎年UTIと診断されていることを明らかにしました。

泌尿器型デバイス関連感染症は、患者の生活の質とサービスの有効性を大幅に損ない、NHSに年間25億ポンドの負担を課します。 患者の病院環境への暴露と一般的な麻酔の使用は、生活の質（QOL）に影響を与え、不必要な病院の就寝されます。 粒子の沈着が大幅に減少し、ステントの寿命を伸ばす可能性があり、入院の減少とQOLの改善をもたらす潜在的に拡張された新しい泌尿器科ステントを開発しました。

泌尿器科のステントとカテーテルはしばしば炎症につながり、尿路に痛みや感染を引き起こします。 さらに、ステントの80％は痛みに関連しており、QOLとメンタルヘルスに悪影響を及ぼします。 E＆Bが大幅に低い新しいデザインを提供すると、UTIが減少し、QOLが改善されます。 病院の入院を減らす（患者1人あたり3〜1歳）は、100,000泊以上の夜の夜間に解放され、高齢者が自立を取り戻すことができます。 私たちの提案された研究は、「健康的な」壮大な挑戦を果たすことに大きな影響を与える可能性があります。 さらに、新規ステントは、感染症の有病率を減らし、したがって、グローバルなAMRチャレンジに寄与する抗生物質処方の低下を減らします。

Onco-Urological患者のみを考慮すると、200 NSユニットに毎年30,000を超えるステントが挿入されています。 ステントの故障により、各患者は3〜6個の代替品を受け、90,000を超えるステント置換が行われます。 現在の関税ベースのシステムでは、病院は各介入に対して支払われ、NHS>£3,500の費用がかかり、交換の総費用は年間約3億1,500万ポンドになります。 不必要な交換は、宿泊施設の数と麻酔薬の使用を増やします。 長期にわたるステントとは、各患者が理想的に1回だけ病院に来て、病院の環境への暴露と麻酔関連のリスクを減らすことを意味します。 さらに、現在のモデルの下では、病院はサービスの質を向上させ、患者ごとに少なくとも2つのベッドナイトを節約できます。 NHSは「ブロック契約」モデルに向かっています。つまり、病院は年間一時金を受け取り、可能な限り予算を定期的に監視し、コスト効率を改善します。 改善されたステントにより、同じ泌尿器科の予算がより多くのヘルスケアを提供できるようになり、ステントの挿入と代替のための演劇時間が短縮されます。当社の革新的なステントデザインは、NHSの潜在的な年間節約を超える潜在的な年間節約を提供し、病院がリソースを再配分できるようにします。 今日、E＆Bは依然としてステント障害と関連する副作用の主要な決定要因です。 私たちは、新しいステントを通じてこの課題に対処することを目指しており、同等の安全性と有効性の向上が実証されている場合は、プロジェクト後2〜3年後のサードパーティサプライヤーを介して市場の立ち上げを予測してください。

この経路を破るソリューション（ステントの存在>>炎症、痛み、感染）が開発されています（例： 金属合金、ポリマー、生分解性および薬物溶出材料）、コーティング（例： ヘパリン、キトサン、ヒドロゲル、炭素）および形状（例： ステントの有効性と安全性を向上させるために、double-j、ループ、メッシュ、弦、拡張可能）。 これらすべての進歩にもかかわらず、E＆Bには依然として大きな有病率があります。 これはまた、流体の動的な指標をE＆Bを引き起こす粒子の堆積と相関させる研究の欠如によるものです。 主要な申請者の博士号は、泌尿器科ステントにおける粒子堆積のメカニズムを調査し、尿管ステントとカテーテルの粒子沈着を支配する流体動的パラメーターを成功裏に決定しました。 彼の研究は、停滞ポイント（すなわち、粒子が沈降してE＆Bを引き起こす低流量の領域）を防ぐ特別に形作られたサイドホールを備えたステントを開発することにつながりました。 これらの開発により、ビトロ内の側穴での粒子沈着の80％以上の減少が示されました。 それらの革新的なアーキテクチャは、ステントとカテーテルに実装できます。 ステントの設計と製造プロセスを含む技術は保護可能です-Patent＃WO2019048860A1、WIPO（PCT）。 これらの結果は、動物研究（6豚：3つの小説デザインステント対4週間にわたって3つの従来のデザインステント）でさらに検証されました）は、バンクーバー将来の居住地（VGH）のストーンセンターでの中心であり、泌尿器産物に関する動物研究の卓越性。 この研究（リクエストに応じて入手可能）は、新しいサイドホールを持つステントの機能は、安全性の点で標準ステントの機能と同じであると結論付けました。 具体的には、新規ステントは、刺激、炎症、水腎症のリスクが増加することはありません。 さらに、SEM/EDXイメージングは​​、新しいデザインがステント表面上の粒子の蓄積を減少させることを示しました。 したがって、新しいサイドホール構成がステントの表面に粒子堆積のパターンを変更するという重要な可能性を示し、覆いが減少します