Um novo stent ureterico em pacientes com pedra renal e oncologia em comparação com um stent JJ ​​convencional (CASSETTE)

Os stents e cateteres uretéricos são implantados clinicamente como medidas temporárias para restaurar a drenagem urinária, em pacientes com pedras nos rins, tumores e restrições. A prevalência desses aumenta com a idade. A incrustação e o biofilme associadas a dispositivos (E&B) são complicações importantes, levando a infecções urinárias (UTIs) em> 90% dos stents, causando bloqueio de stent e favorecendo o desenvolvimento da resistência a antibióticos.

As ITIs são uma causa significativa de morbidade, especialmente entre a população idosa, com 4.835 mortes na Inglaterra e no País de Gales relatadas em 2012. O Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde relatou que 1-3% de todas as consultas de atenção primária diz respeito aos sintomas relacionados à UTI, levando a 13,7% das prescrições de antibióticos em todo o mundo. O relatório também revelou que> 92 milhões de pessoas globalmente são diagnosticadas com ITIs anualmente.

As infecções associadas a provas urológicas comprometem significativamente a qualidade de vida do paciente e a eficácia dos serviços, impondo uma carga anual de £ 2,5 bilhões ao NHS. A exposição dos pacientes ao ambiente hospitalar e ao uso geral do uso de anestesia na qualidade de vida (QV), resultando em noites de cama desnecessárias do hospital. Desenvolvemos um novo stent urológico associado à deposição de partículas significativamente reduzida, potencialmente prolongando a vida útil do stent, resultando em hospitalização reduzida e QV aprimorada.

Os stents e cateteres urológicos geralmente levam à inflamação, causando dor e infecção no trato urinário. Além disso, 80% dos stents estão associados à dor, impactando negativamente a QV e a saúde mental. A oferta de novos projetos com E&B significativamente menor leva a uma redução nos ITUs e melhora a QV. A redução de admissões hospitalares (de 3 a 1 por paciente, anualmente) liberaria> 100.000 noites, permitindo que os idosos recuperem a independência. Nossa pesquisa proposta pode ter um impacto significativo para cumprir o grande desafio de 'idade saudável'. Além disso, o novo stent reduz a prevalência de infecções e, portanto, de prescrições de antibióticos que contribuem para o desafio global da AMR.

Considerando apenas pacientes com ursos de onco,> 30.000 stents são inseridos a cada ano em 200 unidades do NHS. Devido a falhas no stent, cada paciente passa por 3 a 6 substituições, resultando em> 90.000 substituições de stent. Sob o sistema atual baseado em tarifas, os hospitais são pagos por cada intervenção, custando o NHS> £ 3.500, elevando o custo total das substituições para ~ £ 315 milhões por ano. Substituições desnecessárias aumentam o número de noites de cama e o uso de anestésicos. Um stent mais duradouro significa que cada paciente chega ao hospital idealmente apenas uma vez, reduzindo a exposição ao ambiente hospitalar e os riscos associados a anestésicos. Além disso, nos atuais modelo hospitais, melhoraria sua qualidade de serviço e economizaria pelo menos 2 noites por paciente. O NHS está se movendo em direção a um modelo de "contrato de bloqueio", o que significa que os hospitais receberão um montante fixo do ano e eles monitorarão regularmente os orçamentos e melhorarão a eficiência de custos sempre que possível. Os stents aprimorados permitirão que o mesmo orçamento de urologia entregue mais assistência médica, reduzindo o tempo do teatro para a inserção e substituição do stent. Nosso design inovador de stent oferece uma economia anual potencial de> £ 210m para o NHS, permitindo que os hospitais realocem seus recursos. Hoje, a E&B ainda é um grande determinante da falha do stent e efeitos colaterais associados. Nosso objetivo é enfrentar esse desafio por meio de nosso novo stent, e se a segurança equivalente e a eficácia aprimorada forem demonstradas, antecipam o lançamento do mercado por meio de fornecedores de terceiros 2-3 anos após o projeto.

Soluções para quebrar esse caminho (presença de stent >> Inflamação, dor e infecção) foram desenvolvidas, incluindo materiais (por exemplo, Ligas metálicas, polímeros, materiais biodegradáveis ​​e de alutação de drogas), revestimentos (por exemplo Heparina, quitosana, hidrogel, carbono) e formas (p. Double-J, loop, malha, string, expansível) para melhorar a eficácia e a segurança dos stents. Apesar de todos esses avanços, ainda há uma prevalência significativa de E&B. Isso também se deve à falta de estudos que correlacionam as métricas dinâmicas de fluidos com a deposição de partículas que causam E&B. O doutorado do candidato principal investigou os mecanismos de deposição de partículas em stents urológicos e os parâmetros dinâmicos de fluidos determinados com sucesso que governam a deposição de partículas em stents e cateteres uretéricos. Sua pesquisa levou ao desenvolvimento de um stent com buracos laterais especialmente formados que impedem os pontos de estagnação (isto é, áreas de baixo fluxo que fazem com que as partículas se acalmem e a E&B). Esses desenvolvimentos demonstraram redução> 80% na deposição de partículas nos buracos laterais, in vitro. Sua arquitetura inovadora pode ser implementada em stents e cateteres. A tecnologia, incluindo o processo de design e fabricação de stent, é protegida - patente# wo2019048860a1, wipo (pct). Esses resultados foram ainda validados em um estudo de animais (6 porcos: 3 romance-design contra o posto de design convencional para um período de 4 semanas) no centro de pedra em Vancouver-Geral-Hospital (VGH), um centro de Excelência em estudos em animais sobre produtos urológicos. O estudo (disponível mediante solicitação) concluiu que a funcionalidade de stents com novos holes laterais é o mesmo que os stents padrão em termos de segurança. Especificamente, o novo stent não resulta em maior risco de irritação, inflamação e hidronefrose. Além disso, a imagem SEM/EDX mostrou que o novo design diminuiu o acúmulo de partículas na superfície do stent. Assim, demonstrou um potencial significativo para a nova configuração do buraco lateral para alterar os padrões de deposição de partículas na superfície do stent, diminuindo a incrustação