Ein neuer Harnscheibenstent bei Nierensteinpatienten und Onkologiepatienten im Vergleich zu einem konventionellen JJ -Stent (CASSETTE)

Harnscheibenstents und Katheter werden klinisch als vorübergehende Maßnahmen zur Wiederherstellung der Harnentwässerung bei Patienten mit Nierensteinen, Tumoren und Strikturen eingesetzt. Prävalenz dieser Zunahme mit dem Alter. Geräte-assoziierte Schalt- und Biofilm-Formation (E & B) sind wichtige Komplikationen, die zu> 90% der Stents zu Infektionen im Harnweg (UTI) führen, was zu einer Stentblockade führt und die Entwicklung der Antibiotikaresistenz begünstigt.

UTIs sind eine bedeutende Ursache für Morbidität, insbesondere bei älteren Bevölkerung. In England und Wales wurde 2012 4.835 Todesfälle gemeldet. Das National Institute for Health Research berichtete, dass 1-3% aller Konsultationen der Grundversorgung die Symptome im Zusammenhang mit UTI betreffen, was zu 13,7% der Antibiotika-Rezepte weltweit führt. Der Bericht ergab auch, dass jährlich bei> 92 Mio. Menschen weltweit UTIs diagnostiziert werden.

Urologische Geräte-assoziierte Infektionen beeinträchtigen die Lebensqualität des Patienten und die Wirksamkeit von Dienstleistungen erheblich, was dem NHS eine jährliche Belastung von 2,5 Mrd. GBP auferlegt. Die Exposition gegenüber der Krankenhausumgebung und im allgemeinen Anästhesie-Gebrauch wirkt sich auf die Lebensqualität (Lebensqualität) aus, was zu unnötigen Krankenhausbettnächten führt. Wir haben einen neuartigen urologischen Stent entwickelt, der mit einer signifikant reduzierten Partikelablagerung verbunden ist und möglicherweise die Lebensdauer des Stents verlängert, was zu einer verringerten Krankenhauseinweisung und einer verbesserten Lebensqualität führt.

Urologische Stents und Katheter führen häufig zu Entzündungen, was zu Schmerzen und Infektionen im Harnweg führt. Darüber hinaus sind 80% der Stents mit Schmerzen verbunden, was sich negativ auf die Lebensqualität und die psychische Gesundheit auswirkt. Das Anbieten neuer Entwürfe mit deutlich niedrigeren E & B führt zu einer Verringerung der UTIs und verbessert die Lebensqualität. Die Reduzierung der Krankenhauseinweisungen (von 3 auf 1 pro Patienten, jährlich) würde> 100.000 Bettnächte frei haben, sodass ältere Menschen die Unabhängigkeit wiedererlangen können. Unsere vorgeschlagene Forschung könnte einen erheblichen Einfluss auf die Erfüllung der großen Herausforderung „gesunde Alterung“ haben. Darüber hinaus verringert der neuartige Stent die Prävalenz von Infektionen und daher von Antibiotika -Rezepten, die zur globalen AMR -Herausforderung beitragen.

In Anbetracht von nur onco-urologischen Patienten werden jedes Jahr in 200 NHS-Einheiten> 30.000 Stents eingesetzt. Aufgrund von Stentfehlern unterzieht sich jeder Patient 3 bis 6 Ersatz, was zu> 90.000 Stent -Ersatz führt. Im Rahmen des aktuellen Tarifsystems werden Krankenhäuser für jede Intervention bezahlt, wodurch der NHS> £ 3.500 kostet und die Gesamtkosten des Ersatzes auf ~ 315 Mio. GBP pro Jahr erhöht. Unnötiges Ersatz erhöht die Anzahl der Bettnächte und die Verwendung von Anästhetika. Ein länger anhaltender Stent bedeutet, dass jeder Patient idealerweise nur einmal ins Krankenhaus kommt und seine Exposition gegenüber der Krankenhausumgebung und anästhetische Risiken verringert. Darüber hinaus würden unter den aktuellen Modellkrankenhäusern ihre Servicequalität verbessern und mindestens 2 Bettnächte pro Patient sparen. Der NHS bewegt sich in Richtung eines "Blockvertrags" -Modells, was bedeutet, dass Krankenhäuser für das Jahr eine Pauschale erhalten und die Budgets regelmäßig überwachen und die Kosteneffizienz nach Möglichkeit verbessern. Verbesserte Stents ermöglichen es demselben Urologie-Budget, mehr Gesundheitswesen zu liefern, wodurch die Theaterzeit für Stentinsertion und Ersetzung verkürzt werden. Unser innovatives Stentdesign bietet eine potenzielle jährliche Einsparung von £ 210 Millionen für den NHS, sodass Krankenhäuser ihre Ressourcen neu zuordnen können. Heute ist E & B nach wie vor eine Hauptdeterminante für Stentversagen und damit verbundene Nebenwirkungen. Wir wollen diese Herausforderung durch unseren neuartigen Stent bewältigen und wenn eine gleichwertige Sicherheit und eine verbesserte Wirksamkeit nachgewiesen werden, antizipieren Sie den Markteinführung über die Lieferanten von Drittanbietern 2-3 Jahre nach dem Projekt.

Es wurden Lösungen zum Brechen dieses Weges (Stentwesen >> Entzündung, Schmerz und Infektion) wurden entwickelt, einschließlich Materialien (z. Metall-Legierungen, Polymere, biologisch abbaubare und medikamentöse Materialien), Beschichtungen (z. Heparin, Chitosan, Hydrogel, Kohlenstoff) und Formen (z. Doppel-J, Schleife, Netz, Schnur, erweiterbar), um die Wirksamkeit und Sicherheit von Stents zu verbessern. Trotz all dieser Fortschritte gibt es immer noch eine erhebliche Prävalenz von E & B. Dies ist auch auf das Fehlen von Studien zurückzuführen, die flüssige dynamische Metriken mit Ablagerung von Partikeln korrelieren, die E & B verursachen. Die Doktorarbeit des Bleiantragstellers untersuchte die Mechanismen der Partikelablagerung in urologischen Stents und bestimmte erfolgreich die dynamischen Flüssigkeitsparameter, die die Partikelablagerung auf Harnstoffstents und Kathetern regeln. Seine Forschung führte dazu, dass ein Stent mit speziell geformten Nebenlöchern entwickelte, die Stagnationspunkte verhindern (d. H. Bereiche mit niedrigem Fluss, die dazu führen, dass Partikel sich niederlassen und E & B). Diese Entwicklungen zeigten eine Verringerung der Partikelablagerung von> 80% bei Seitenlöchern in Vitro. Ihre innovative Architektur kann in Stents und Kathetern implementiert werden. Die Technologie, einschließlich des Stentdesign- und Herstellungsprozesses, ist schützbar - Patent# WO2019048860A1, WIPO (PCT). Diese Ergebnisse wurden in einer Tierstudie (6 Schweine: 3 neuartiger Stent vs 3 konventionellem Designstent für einen Zeitraum von 4 Wochen) in Stone-Centre in Vancouver General-Hospital (VGH) weiter validiert, ein Zentrum von Vancouver (VGH) Exzellenz in Tierstudien zu urologischen Produkten. Die Studie (auf Anfrage erhältlich) kam zu dem Schluss, dass die Funktionalität von Stents mit neuartigen Nebenlöchern die gleiche Stents in Bezug auf die Sicherheit entspricht. Insbesondere führt der neuartige Stent nicht zu einem erhöhten Risiko von Reizungen, Entzündungen und Hydronephrose. Darüber hinaus zeigte die SEM/EDX-Bildgebung, dass das neuartige Design den Aufbau von Partikeln auf der Stentoberfläche verringerte. Somit zeigte es ein signifikantes Potenzial für die neue Seitenlochkonfiguration, um Muster der Partikelablagerung auf der Oberfläche des Stents zu ändern, wodurch die Verkleinerung verringert wird