Nový ureterický stent u pacientů s ledvinovým kamenem a onkologickým pacientům ve srovnání s konvenčním stentem JJ (CASSETTE)

Ureterické stenty a katétry jsou nasazeny klinicky jako dočasná opatření k obnovení drenáže moči, u pacientů s ledvinovými kameny, nádory a omezeními. Prevalence těchto zvýšení s věkem. Klíčová komplikace jsou infrastace a biofilmová formace spojená s zařízením a-biofilm, což vede k infakci močových traktů (UTIS) v> 90% stentů, což způsobuje blokování stentu a upřednostňuje vývoj rezistence na antibiotiku.

UTI jsou významnou příčinou morbidity, zejména mezi starší populací, s 4 835 úmrtími v Anglii a Walesu v roce 2012. Národní institut pro výzkum zdraví uvedl, že 1-3% všech konzultací o primární péči se týká příznaků souvisejících s UTI, což vede k 13,7% antibiotických předpisů po celém světě. Zpráva také odhalila, že> 92 metrů lidem celosvětově je diagnostikována s UTI ročně.

Infekce spojené s urologickými přístroji významně ohrožují kvalitu života pacienta a účinnost služeb, čímž ukládají roční zatížení NHS 2,5 B. Expozice pacientů do nemocničního prostředí a obecné anestetické použití dopad na kvalitu života (QOL), což vede k zbytečným nemocničním nočním lůžkům. Vyvinuli jsme nový urologický stent spojený s výrazně sníženou depozicí částic, potenciálně prodloužila životnost stentu, což má za následek sníženou hospitalizaci a zlepšení QoL.

Urologické stenty a katétry často vedou k zánětu, což způsobuje bolest a infekci v močovém traktu. Navíc 80% stentů je spojeno s bolestí, což negativně ovlivňuje QOL a duševní zdraví. Nabídka nových návrhů s výrazně nižší E&B vede ke snížení UTI a zlepšuje QOL. Snížení hospitalizací (z 3 na 1 na 1 na pacienta by se osvobodilo> 100 000 nocí v posteli, což by seniorům umožnilo znovu získat nezávislost. Náš navrhovaný výzkum by mohl mít významný dopad na splnění „zdravé“ velké výzvy. Nový stent navíc snižuje prevalenci infekcí, a proto antibiotika přispívající k globální výzvě AMR.

Vzhledem k pouze onco-urologických pacientů je každý rok vloženo> 30 000 stentů do 200 jednotek NHS. Kvůli selhání stentu podstoupí každý pacient 3 až 6 výměn, což má za následek> 90 000 náhrad stentu. V rámci současného systému založeného na tarifu jsou nemocnice vypláceny za každý zásah, což stojí NHS> 3 500 GBP, čímž se celkové náklady na výměnu ročně ročně zvyšují na 315 milionů liber. Zbytečné náhrady zvyšují počet nocí a použití anestetik. Delší trvající stent znamená, že každý pacient přichází do nemocnice v ideálním případě pouze jednou, což snižuje jejich vystavení nemocničnímu prostředí a rizik spojeným s anestetikem. Navíc by v současných modelových nemocnicích zlepšila jejich kvalitu služeb a ušetřilo alespoň 2 nocí na pacienta. NHS směřuje směrem k modelu „blokové smlouvy“, což znamená, že nemocnice obdrží paušální částku za tento rok a pokud je to možné, budou pravidelně sledovat rozpočty a zlepšit efektivitu nákladů. Vylepšené stenty umožní stejnému rozpočtu urologie poskytnout více zdravotní péče a zkrátí čas divadla pro vložení stentu a náhradu. Náš inovativní design stentu nabízí potenciální roční úsporu> 210 milionů liber pro NHS, což nemocnicím umožňuje přerozdělit své zdroje. Dnes je E&B stále hlavním determinantem selhání stentu a souvisejících vedlejších účinků. Naším cílem je řešit tuto výzvu prostřednictvím našeho nového stentu, a pokud je prokázána ekvivalentní bezpečnost a zlepšená účinnost, předvídáme uvedení trhu prostřednictvím dodavatelů třetích stran 2-3 roky po projektu.

Byly vyvinuty řešení pro rozbití této cesty (přítomnost stentu >> Zánět, bolest a infekce), včetně materiálů (např. Kovové slitiny, polymery, biologicky rozložitelné a léčivé materiály), povlaky (např. heparin, chitosan, hydrogel, uhlík) a tvary (např. Double-J, smyčka, síť, řetězec, rozšiřitelný) pro zlepšení účinnosti a bezpečnosti stentů. Navzdory všem těmto pokrokům stále existuje významná prevalence E&B. To je také způsobeno nedostatkem studií korelace dynamických metrik tekutin s ukládáním částic způsobujících E&B. PhD hlavního žadatele zkoumal mechanismy depozice částic v urologických stentách a úspěšně stanovil dynamické parametry tekutin, které ukládají depozici částic na močových stentách a katétrech. Jeho výzkum vedl k vývoji stentu se speciálně tvarovanými bočními boty, které zabraňují stagnačním bodům (tj. Oblasti nízkého toku, které způsobují usazování částic a E&B). Tento vývoj prokázal> 80% snížení depozice částic v bočních dílech, in-vitro. Jejich inovativní architektura může být implementována na stenty a katétrech. Technologie, včetně procesu designu a výroby stentu, je chráněna - patent# WO2019048860A1, WIPO (PCT). Tyto výsledky byly dále validovány ve studii na zvířatech (6 prasat: 3 román-design-stent vs 3 konvenční-design po dobu 4 týdnů) v kamenném centru ve Vancouver-General-Hospital (VGH), centrum Dokonalost studií na zvířatech o urologických produktech. Studie (dostupná na vyžádání) dospěla k závěru, že funkčnost stentů s novými bočními otvory je stejná jako u standardních stentů, pokud jde o bezpečnost. Konkrétně nový stent nevede ke zvýšenému riziku podráždění, zánětu a hydronefrózy. Zobrazování SEM/EDX navíc ukázalo, že nový design snížil hromadění částic na povrchu stentu. To prokázalo významný potenciál, aby nová konfigurace bočních otvorů změnila vzorce depozice částic na povrchu stentu, což snižovalo zásah