腹部子宮摘出術における2つの異なる鎮痛技術の効果の比較
2025年2月17日 更新者：Emirhan Akarsu、Ataturk Training and Research Hospital
選択的腹部子宮摘出術を受けている患者における髄腔内モルヒネおよび両側性経sus腹部平面ブロックの鎮痛効果の比較
子宮摘出術は、特に生殖年齢の女性の間で、世界中の多くの国で帝王切開後に最も一般的に行われる外科的処置の1つです。
術後の痛みは、通常、経口および非経口麻薬で管理されます。
患者制御鎮痛（PCA）は、より速い疼痛緩和、投与量制御、タイマー調整の必要性の排除などの利点を提供する効果的な疼痛管理方法です。
回復プロセスを促進し、術後疼痛管理を最適化することは、周術期ケアの重要な要素です。
全身性オピオイドの要件とオピオイド関連の副作用を最小限に抑えるために、局所麻酔、末梢、および非オピオイド鎮痛剤を組み合わせたマルチモーダル鎮痛がますます一般的になっています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emirhan Akarsu
- 電話番号：+90 535 283 28 97
- メール：emirhanakarsu@gmail.com
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
- 募集
- Ataturk University
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コンタクト：
- EMİRHAN AKARSU
- 電話番号：05352832897
- メール：emirhanakarsu@gmail.com
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コンタクト：
- Emirhan Akarsu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜65歳の女性は、ASA 1およびASA 2に分類されます。
除外基準：
- 活性物質にアレルギーのある患者、重度の肝臓または腎不全の患者、長期の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）およびオピオイド鎮痛薬の歴史、消化管出血、消化性潰瘍または炎症性腸疾患の既往、歴史糖尿病またはその他の神経障害状態、術前房室ブロックおよび徐脈、根底にある深刻な呼吸器疾患、精神障害の病歴、ASA期3以上の患者、40 kg未満の患者、患者がコントロールした副鎮痛を使用できない患者の患者（ PCA）デバイス、および何らかの理由で手術中に研究薬を中止する必要がある患者は、研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ内モルヒネ
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誘導の前に、患者は座っており、モルヒネは5μg/kgの用量でゆっくりとゆっくりと注射され、27Gペンシルポイント脊椎針を使用してL4-L5またはL3-L4の脊椎スペースに調整します。
注入は約10秒にわたって投与されます
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アクティブコンパレータ：グループ横断筋膜平面ブロック
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誘導の前に、患者は仰pine位に配置され、両側性腹部腹部（TAP）ブロックは超音波を使用して実行されます。
ブロッキング剤として、0.25％ブピバカインの20 ccが両側に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後オピオイド消費
時間枠：術後24時間
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この研究の主な目的は、術後最初の24時間のモルヒネ消費の観点から、選択的腹部子宮摘出術を受けている患者における髄腔内モルヒネおよび両側性横断筋膜平面ブロックの鎮痛効果を比較することです。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの動きと休息のスコア
時間枠：術後24時間
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視覚アナログスケールを使用して、術後24時間以内に動きと休息中の痛みスコアの評価
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術後24時間
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QOR-40アンケートを使用して評価された手術の24時間後の回復の品質
時間枠：術後24時間
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QOR-40アンケートを使用して評価された手術後24時間後の回復の質の評価
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術後24時間
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アッバーイベント
時間枠：術後24時間
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副作用の発生率（ヌーセ、嘔吐、尿保持）24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。