Kahden erilaisen kipulääketekniikan vaikutuksen vertailu vatsan hysterektomiaan
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital
Intratekaalisen morfiinin ja kahdenvälisen transversus abdominis -tason lohkon kipulääkevaikutuksen vertailu potilailla, joille tehdään valinnainen vatsan hysterektomia
Hysterektomia on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä keisarileikkauksen jälkeen monissa maissa ympäri maailmaa, etenkin lisääntymisikäisten naisten keskuudessa.
Leikkauksen jälkeistä kipua hoidetaan tyypillisesti oraalisilla ja parenteraalisilla huumausaineilla.
Potilaan kontrolloima analgesia (PCA) on tehokas kivunhallintamenetelmä, joka tarjoaa etuja, kuten nopeamman kivunlievityksen, paremman annoksen hallinnan ja ajastimen säätötarpeen poistamisen.
Palautusprosessin helpottaminen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan optimointi ovat perioperatiivisen hoidon ratkaisevia komponentteja.
Systeemisten opioidivaatimusten ja opioidiin liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi multimodaalinen kipulääke, jossa yhdistyvät paikallispuudutus, perifeeriset ja ei-opioidikipulääkkeet ovat tulleet yhä suosituimmaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emirhan Akarsu
- Puhelinnumero: +90 535 283 28 97
- Sähköposti: emirhanakarsu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- EMİRHAN AKARSU
- Puhelinnumero: 05352832897
- Sähköposti: emirhanakarsu@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Emirhan Akarsu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat naiset luokiteltiin ASA 1: ksi ja Asa 2: ksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allergioita aktiiviselle aineelle, potilaat, joilla on vaikea maksa tai munuaisten vajaatoiminta, historia pitkäaikaisesta ei-steroidisesta anti-inflammatorisesta lääkkeestä (NSAID) ja opioidien kipulääkkeiden käyttö, maha-suolikanavan verenvuoto, peptiset haavaumat tai tulehdukselliset suolistosairaudet, historia Diabeteksen tai muiden neuropaattisten tilojen, preoperatiivisten eteisten seventrikulaaristen lohkojen ja bradykardian, taustalla olevien vakavien hengityselinsairauksien, psykiatristen häiriöiden, taustalla olevat potilaat, jotka luokiteltiin ASA-vaiheeksi 3 tai korkeammaksi, potilaat, jotka eivät pysty käyttämään potilaan hallintaa. PCA) laite, ja potilaat, joiden on lopetettava tutkimuslääkitys leikkauksen aikana mistä tahansa syystä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän intratchal morfiini
|
Ennen induktiota potilas sijoitetaan istumaan, ja morfiini injektoidaan hitaasti intratekaalisesti annoksella 5 μg/kg, säädetty L4-L5- tai L3-L4-nikaman tilaan 27G-lyijykynän pistepisteen selkärangan neulaa käyttämällä.
Injektio annetaan noin 10 sekunnissa
|
|
Active Comparator: Ryhmä transversalis fascia -lohko
|
Ennen induktiota potilaat sijoitetaan makuulla, ja kahdenvälinen Transversus Abdominis -taso (TAP) -lohko suoritetaan ultraäänen avulla.
Estoaineena 20 cm3: n bupivakaiinia käytetään kahdenvälisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatve -opioidien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla intratekaalisen morfiinin ja kahdenvälisen transversalis -fascia -tason lohkon kipulääkettä potilailla, joille tehdään valinnainen vatsan hysterektomia, morfiinin kulutuksen suhteen ensimmäisen 24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet liikkeessä ja lepo
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Kipupisteiden arviointi liikkeen aikana ja lepää 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Toipumisen laatu 24 tuntia leikkauksen jälkeen, joka arvioitiin QOR-40-kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toipumisen laadun arviointi 24 tuntia leikkauksen jälkeen, joka arvioitiin QOR-40-kyselylomakkeen avulla
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Vastustajien tapahtuma
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
sivuvaikutusten esiintyvyys (nauso, oksentelu, virtsanpistointi) 24 tunnin ajan
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-04/07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .