Confronto dell'effetto di due diverse tecniche di analgesis nell'isterectomia addominale
17 febbraio 2025 aggiornato da: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital
Confronto dell'effetto analgesico della morfina intratecale e del blocco del piano addominico del trasversa bilaterale in pazienti sottoposti a isterectomia addominale elettiva
L'isterectomia è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite dopo il taglio cesareo in molti paesi in tutto il mondo, in particolare tra le donne in età riproduttiva.
Il dolore postoperatorio è in genere gestito con narcotici orali e parenterali.
L'analgesia controllata dal paziente (PCA) è un efficace metodo di gestione del dolore che offre vantaggi come un sollievo dal dolore più rapido, un migliore controllo del dosaggio e l'eliminazione della necessità di regolazioni del timer.
Facilitare il processo di recupero e ottimizzare la gestione del dolore postoperatorio sono componenti cruciali delle cure perioperatorie.
Per ridurre al minimo i requisiti sistemici di oppioidi e gli effetti collaterali legati agli oppioidi, l'analgesia multimodale che combina anestesia locale, analgesici periferici e non oppioidi è diventato sempre più popolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emirhan Akarsu
- Numero di telefono: +90 535 283 28 97
- Email: emirhanakarsu@gmail.com
Luoghi di studio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25100
- Reclutamento
- Ataturk University
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Contatto:
- EMİRHAN AKARSU
- Numero di telefono: 05352832897
- Email: emirhanakarsu@gmail.com
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Contatto:
- Emirhan Akarsu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 65 anni classificate come ASA 1 e ASA 2.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergie alla sostanza attiva, quelli con grave insufficienza epatica o renale, una storia di farmaco antinfiammatorio non steroideo a lungo termine (FANS) e uso analgesico oppiace di diabete o altre condizioni neuropatiche, blocco atrioventricolare preoperatorio e bradicardia, sottostanti gravi malattie respiratorie, una storia di disturbi psichiatrici, pazienti classificati come stadio 3 o superiore ASA, pazienti che pesano meno di 40 kg, pazienti incapaci di utilizzare l'Angesia controllata dal paziente ( PCA) dispositivo e i pazienti che devono interrompere il farmaco dello studio durante l'intervento chirurgico per qualsiasi motivo saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Morfina intratechale di gruppo
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Prima dell'induzione, il paziente verrà posizionato seduto e la morfina verrà lentamente iniettata per via intratecale a una dose di 5 μg/kg, regolata allo spazio intervertebrale L4-L5 o L3-L4 usando un ago spinale a punta a matita da 27 g.
L'iniezione verrà somministrata per circa 10 secondi
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Comparatore attivo: Blocco piano di fascia trasversale di gruppo
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Prima dell'induzione, i pazienti saranno posizionati supini e il blocco del piano addominis (TAP) del trasversus bilaterale verrà eseguito con l'aiuto degli ultrasuoni.
Come agente di blocco, 20 cc di bupivacaina allo 0,25% verranno utilizzati bilateralmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppiacei postoperatici
Lasso di tempo: Postoperatoria 24 ore
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The primary aim of this study is to compare the analgesic efficacy of intrathecal morphine and bilateral transversalis fascia plane block in patients undergoing elective abdominal hysterectomy, in terms of morphine consumption during the first 24 hours postoperatively
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Postoperatoria 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punti di dolore postoperatorio a movimento e riposo
Lasso di tempo: Postoperatoria 24 ore
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Valutazione dei punteggi del dolore durante il movimento e riposo entro 24 ore dopo l'intervento usando la scala analogica visiva
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Postoperatoria 24 ore
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Qualità del recupero 24 ore dopo l'intervento chirurgico valutato utilizzando il questionario QOR-40
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Valutazione della qualità del recupero 24 ore dopo l'intervento chirurgico valutato utilizzando il questionario QOR-40
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24 ore postoperatorie
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Evento di advers
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Incidenza di effetti collaterali (nause, vomito, ritenzione urinaria) per 24 ore
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-04/07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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