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Vergleich der Wirkung von zwei verschiedenen Analgese -Techniken bei der Abdominalhysterektomie

17. Februar 2025 aktualisiert von: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital

Vergleich der analgetischen Wirkung von intrathekalem Morphin und bilateraler Transversus abdominis -Ebene -Block bei Patienten

Die Hysterektomie ist in vielen Ländern weltweit eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe nach dem Kaiserschnitt, insbesondere bei Frauen im reproduktiven Alter. Postoperative Schmerzen werden typischerweise mit oralen und parenteralen Betäubungsmitteln behandelt. Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) ist eine wirksame Methode zur Schmerzbehandlung, die Vorteile wie eine schnellere Schmerzlinderung, eine bessere Dosierungskontrolle und die Beseitigung der Notwendigkeit von Timeranpassungen bietet. Die Erleichterung des Genesungsprozesses und die Optimierung der postoperativen Schmerzbehandlung sind entscheidende Bestandteile der perioperativen Versorgung. Um systemische Opioidanforderungen und opioidbedingte Nebenwirkungen zu minimieren, ist eine multimodale Analgesie, die die Anästhesie, periphere und nicht-opioidische Analgetika kombiniert, immer beliebter geworden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25100
        • Rekrutierung
        • Ataturk University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emirhan Akarsu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren als ASA 1 und ASA 2.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Allergien gegen die aktive Substanz, Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz, eine Vorgeschichte von nichtsteroidalem entzündungshemmendem Medikament (NSAID) und Opioidanalgetika, eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwüren oder entzündlichen Bogenerkrankungen, eine Vorgeschichte, eine Vorgeschichte, eine Vorgeschichte, eine Vorgeschichte, eine Vorgeschichte, eine Vorgeschichte, eine Vorgeschichte von Diabetes oder anderen neuropathischen Erkrankungen, präoperativem atrioventrikulärem Block und Bradykardie, zugrunde schweren Atemwegserkrankungen, einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, Patienten, die als ASA-Stadium 3 oder höher klassifiziert sind, Patienten, die weniger als 40 kg wiegen, die Patienten kontrollierte Analgesie nicht verwenden (Patienten kontrollierte Analgesie ( PCA) Gerät, und Patienten, die die Studienmedikamente während der Operation aus irgendeinem Grund absetzen müssen, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe intratechaler Morphium
Sonstiges: Intratechales Morphium
Vor der Induktion wird der Patient sitzend positioniert und Morphin wird langsam intrethekal in einer Dosis von 5 & mgr; g/kg injiziert, die an die L4-L5- oder L3-L4-Schwandtraum unter Verwendung einer 27G-Bleistiftspitze-Spinalnadel eingestellt werden. Die Injektion wird über ungefähr 10 Sekunden verabreicht
Aktiver Komparator: Gruppe Transversalis Fascia Flugzeugblock
Sonstiges: Transversalis fascia plan block
Vor der Induktion werden die Patienten in Rückenlage positioniert, und der bilaterale Transversus abdominis -Ebene (TAP) wird mit Hilfe von Ultraschall durchgeführt. Als Blockierungsmittel werden 20 cm³ 0,25% Bupivacain bilateral verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatve Opioid -Verbrauch
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit der intrathekalen Morphin- und bilateralen Transversalis -Faszien -Ebenenblockade bei Patienten zu vergleichen
postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte bei Bewegung und Ruhe
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Bewertung der Schmerzwerte während der Bewegung und Ruhe innerhalb von 24 Stunden postoperativ unter Verwendung der visuellen Analogskala
postoperativ 24 Stunden
Qualität der Genesung 24 Stunden nach der Operation mit dem QOR-40-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: postoperative 24 Stunden
Bewertung der Qualität der Wiederherstellung 24 Stunden nach der Operation untersucht mit dem QOR-40-Fragebogen
postoperative 24 Stunden
Advers Ereignis
Zeitfenster: postoperative 24 Stunden
Inzidenz von Nebenwirkungen (Nause, Erbrechen, Harnretention) für 24 Stunden
postoperative 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-04/07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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