Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu dwóch różnych technik przeciwbólowych w histerektomii brzusznej

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital

Porównanie działania przeciwbólowego bloku płaszczyzny morfiny do dooponowej i dwustronnego poprzecznego brzucha u pacjentów poddawanych elekcyjnej histerektomii brzusznej

Histerektomia jest jedną z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych po cesarskiej sekcji w wielu krajach na całym świecie, szczególnie wśród kobiet w wieku rozrodczym. Ból pooperacyjny jest zwykle zarządzany z doustnymi i pozajelitowymi narkotykami. Zbadana przez pacjenta analgezja (PCA) jest skuteczną metodą zarządzania bólem, która zapewnia korzyści, takie jak szybsze złagodzenie bólu, lepsza kontrola dawkowania i eliminacja potrzeby dostosowania licznika. Ułatwienie procesu odzyskiwania i optymalizacja pooperacyjnego leczenia bólu są kluczowymi elementami opieki okołooperacyjnej. Aby zminimalizować systemowe wymagania opioidowe i skutki uboczne związane z opioidami, coraz bardziej popularne stają się multimodalna analgezja łącząca znieczulenie miejscowe, peryferyjne i nieopioidowe środki przeciwbólowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emirhan Akarsu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 65 lat sklasyfikowane jako ASA 1 i ASA 2.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z alergiami na substancję czynną, pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, historia długoterminowego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) i opioidowych zastosowania przeciwbólowego, historia krwawienia przewodu pokarmowego, wrzodu peptycznego lub zapalnego jelit, historia, historia cukrzycy lub innych stanów neuropatycznych, przedoperacyjnego bloku przedsionkowo-komorowego i bradykardii, leżących u podstaw poważnych chorób układu oddechowego, w historii zaburzeń psychicznych, pacjentów sklasyfikowanych jako ASA w stadium 3 lub wyższym, pacjenci o wadze mniej niż 40 kg, pacjenci niezdolnymi do stosowania analizatora kontrowerowanego przez pacjenta Urządzenie PCA), a pacjenci, którzy muszą przerwać badane leki podczas operacji z jakiegokolwiek powodu, zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa morfina intratechalna
Inny: Morfina wewnątrzchorowa
Przed indukcją pacjent zostanie umieszczony, a morfina będzie powoli wstrzykiwana świnio przy dawce 5 μg/kg, dostosowanej do przestrzeni międzykręgowej L4-L5 lub L3-L4 przy użyciu igły kręgosłupa ołówkowego ołówku. Wstrzyknięcie będzie podawane przez około 10 sekund
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny grupy Transversalis powięzi
Inny: Blok płaszczyzny potęgi transversalis
Przed indukcją pacjenci będą pozycjonowani na wznak, a dwustronny blok płaszczyzny brzucha (TAP) zostanie wykonany za pomocą ultradźwięków. Jako czynnik blokujący 20 cm3 0,25% bupiwakainy będzie używane dwustronnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacja zużycia opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjnie 24 godziny
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny morfiny i dwustronnej płaszczyźnie powięzi poprzecznej u pacjentów poddawanych histerektomii brzusznej pod względem zużycia morfiny w pierwszych 24 godzinach po operacji
Pooperacyjnie 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki bólu w ruchu i odpoczynku
Ramy czasowe: Pooperacyjnie 24 godziny
Ocena wyników bólu podczas ruchu i odpoczynku w ciągu 24 godzin po operacji przy użyciu wizualnej skali analogowej
Pooperacyjnie 24 godziny
Jakość powrotu do zdrowia 24 godziny po operacji ocenianej za pomocą kwestionariusza QOR-40
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Ocena jakości odzyskiwania 24 godziny po operacji ocenianej za pomocą kwestionariusza QOR-40
Pooperacyjne 24 godziny
Wydarzenie przeciwników
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
częstość występowania skutków ubocznych (nagie, wymioty, zatrzymanie moczu) przez 24 godziny
Pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-04/07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj