Porovnání účinku dvou různých analgetizačních technik v břišní hysterektomii
17. února 2025 aktualizováno: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital
Porovnání analgetického účinku intratekálního morfinu a bilaterálního bloku roviny břicha břicha u pacientů podstupujících volitelnou břišní hysterektomii
Hysterektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků po císařském řezu v mnoha zemích po celém světě, zejména u žen v reprodukčním věku.
Pooperační bolest je obvykle zvládnuta perorální a parenterální narkotika.
Analgezie řízená pacientem (PCA) je účinná metoda léčby bolesti, která poskytuje výhody, jako je rychlejší úleva od bolesti, lepší kontrola dávkování a eliminace potřeby úprav časovače.
Usnadnění procesu zotavení a optimalizace pooperační léčby bolesti je rozhodující složky perioperační péče.
Pro minimalizaci systémových požadavků na opioidy a vedlejší účinky související s opioidy se multimodální analgezie kombinující lokální anestézii, periferní a nepioidní analgetiky staly stále populárnější.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emirhan Akarsu
- Telefonní číslo: +90 535 283 28 97
- E-mail: emirhanakarsu@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100
- Nábor
- Ataturk University
-
Kontakt:
- EMİRHAN AKARSU
- Telefonní číslo: 05352832897
- E-mail: emirhanakarsu@gmail.com
-
Kontakt:
- Emirhan Akarsu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku mezi 18 a 65 lety klasifikovaly jako ASA 1 a ASA 2.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s alergiemi na účinnou látku, pacienti s těžkou jater nebo renální nedostatečností, anamnézou dlouhodobého nesteroidního protizánětlivého léčiva (NSAID) a opioidního analgetického použití, anamnéza gastrointestinálního krvácení, peptický vřed nebo zánětlivé onemocnění, historie diabetu nebo jiných neuropatických stavů, předoperativní atrioventrikulární blok a bradykardie, základní vážné respirační onemocnění, anamnéza psychiatrických poruch, pacienti klasifikovaní jako ASA ve stadiu 3 nebo vyšší, pacienti o hmotnosti méně než 40 kg, pacienti, kteří nemohli používat pacienti s kontrolou pacienta (pacienta s kontrolou pacienta ( PCA) zařízení a pacienti, kteří potřebují přerušit studijní léky během chirurgického zákroku z jakéhokoli důvodu budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina intratechální morfin
|
Před indukcí bude pacient umístěn sedící a morfin bude pomalu injikován intratekálně v dávce 5 μg/kg, upraven na meziobratlové mezeře L4-L5 nebo L3-L4 pomocí míchy 27g tužky.
Injekce bude podávána po dobu přibližně 10 sekund
|
|
Aktivní komparátor: Skupina transversalis fascia rovinná blok
|
Před indukcí budou pacienti umístěni na zádech a s pomocí ultrazvuku bude proveden bilaterální transversus břišní rovinu (TAP).
Jako blokovací činidlo bude bilaterálně použito 20 cc 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba poopertve opioidů
Časové okno: po operaci 24 hodin
|
Primárním cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost intratekálního morfinu a bilaterálního rovinného bloku transversalis fascie u pacientů podstupujících elektivní břišní hysterektomii, pokud jde o spotřebu morfinu během prvních 24 hodin po operaci
|
po operaci 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační skóre bolesti při pohybu a odpočinku
Časové okno: po operaci 24 hodin
|
Vyhodnocení skóre bolesti během pohybu a odpočinku do 24 hodin po operaci pomocí vizuální analogové stupnice
|
po operaci 24 hodin
|
|
Kvalita zotavení 24 hodin po posouzení chirurgického zákroku pomocí dotazníku QOR-40
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Hodnocení kvality zotavení 24 hodin po chirurgickém zákroku pomocí dotazníku Qor-40
|
pooperační 24 hodin
|
|
Událost protivníků
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Incidence vedlejších účinků (zvracení, zvracení, retence moči) po dobu 24 hodin
|
pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-04/07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .