Comparação do efeito de duas técnicas diferentes de analgesia na histerectomia abdominal
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital
Comparação do efeito analgésico da morfina intratecal e do bloqueio plano de planos bilaterais de transversus abdominis em pacientes submetidos à histerectomia abdominal eletiva
A histerectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados após cesariana em muitos países em todo o mundo, especialmente entre as mulheres em idade reprodutiva.
A dor pós -operatória é normalmente gerenciada com narcóticos orais e parenterais.
A analgesia controlada pelo paciente (PCA) é um método eficaz de gerenciamento da dor que fornece vantagens como alívio mais rápido da dor, melhor controle de dosagem e eliminação da necessidade de ajustes do timer.
Facilitar o processo de recuperação e otimizar o manejo da dor pós -operatória são componentes cruciais dos cuidados perioperatórios.
Para minimizar os requisitos sistêmicos de opióides e os efeitos colaterais relacionados a opióides, a analgesia multimodal combinando anestesia local, analgésicos periféricos e não opióides tornou-se cada vez mais popular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emirhan Akarsu
- Número de telefone: +90 535 283 28 97
- E-mail: emirhanakarsu@gmail.com
Locais de estudo
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Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Recrutamento
- Ataturk University
-
Contato:
- EMİRHAN AKARSU
- Número de telefone: 05352832897
- E-mail: emirhanakarsu@gmail.com
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Contato:
- Emirhan Akarsu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com idades entre 18 e 65 anos classificadas como ASA 1 e ASA 2.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com alergias à substância ativa, aqueles com fígado grave ou insuficiência renal, histórico de medicamento anti-inflamatório não esteróides a longo prazo (AINE) e uso analgésico opióide, histórico de sangramento gastrointestinal, úlcera péptica ou doença inflamatória, uma história, uma história De diabetes ou outras condições neuropáticas, bloqueio e bradicardia atroventricular pré-operatórios, subjacentes a doenças respiratórias graves, histórico de distúrbios psiquiátricos, pacientes classificados como ASA estágio 3 ou superior, pacientes com peso inferior a 40 kg, pacientes incapazes de usar a analgesia controlada pelo paciente ( PCA) dispositivo e pacientes que precisam interromper o medicamento do estudo durante a cirurgia por qualquer motivo serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Morfina intratecal do grupo
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Antes da indução, o paciente será posicionado sentado e a morfina será injetada lentamente por via intratecalmente na dose de 5 μg/kg, ajustada ao espaço intervertebral L4-L5 ou L3-L4 usando uma agulha espinhal de 27g de ponto de lápis.
A injeção será administrada em aproximadamente 10 segundos
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Comparador Ativo: Bloco de planos de fáscia transversal do grupo
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Antes da indução, os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal, e o bloco bilateral do plano do plano do abdomo abdomo (TAP) será realizado com o auxílio de ultrassom.
Como agente de bloqueio, 20 cc de bupivacaína a 0,25% serão usados bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opióides pós -operatórios
Prazo: pós -operatório 24 horas
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O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia analgésica da morfina intratecal e do bloqueio do plano da fáscia transversal bilateral em pacientes submetidos à histerectomia abdominal eletiva, em termos de consumo de morfina durante as primeiras 24 horas no pós -operatório
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pós -operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor pós -operatória no movimento e descanso
Prazo: pós -operatório 24 horas
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Avaliação dos escores da dor durante o movimento e descanso dentro de 24 horas no pós -operatório, usando a escala analógica visual
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pós -operatório 24 horas
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Qualidade da recuperação 24 horas após a cirurgia avaliada usando o questionário QOR-40
Prazo: 24 horas pós -operatórias
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Avaliação da qualidade da recuperação 24 horas após a cirurgia avaliada usando o questionário QOR-40
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24 horas pós -operatórias
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Evento de advers
Prazo: 24 horas pós -operatórias
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Incidência de efeitos colaterais (nause, vômito, retenção urinária) por 24 horas
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24 horas pós -operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-04/07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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