Comparación del efecto de dos técnicas de analgesis diferentes en la histerectomía abdominal
17 de febrero de 2025 actualizado por: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital
Comparación del efecto analgésico de la morfina intratecal y el bloqueo del plano transversal bilateral abdominis en pacientes sometidos a histerectomía abdominal electiva
La histerectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados después de la cesárea en muchos países de todo el mundo, especialmente entre las mujeres en edad reproductiva.
El dolor postoperatorio generalmente se maneja con narcóticos orales y parenterales.
La analgesia controlada por el paciente (PCA) es un método efectivo de manejo del dolor que proporciona ventajas como alivio del dolor más rápido, un mejor control de dosis y la eliminación de la necesidad de ajustes del temporizador.
Facilitar el proceso de recuperación y optimizar el manejo del dolor postoperatorio son componentes cruciales de la atención perioperatoria.
Para minimizar los requisitos de opioides sistémicos y los efectos secundarios relacionados con los opioides, la analgesia multimodal que combina anestesia local, analgésicos periféricos y no opioides se ha vuelto cada vez más popular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emirhan Akarsu
- Número de teléfono: +90 535 283 28 97
- Correo electrónico: emirhanakarsu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25100
- Reclutamiento
- Ataturk University
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Contacto:
- EMİRHAN AKARSU
- Número de teléfono: 05352832897
- Correo electrónico: emirhanakarsu@gmail.com
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Contacto:
- Emirhan Akarsu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres de entre 18 y 65 años clasificadas como ASA 1 y ASA 2.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con alergias a la sustancia activa, aquellos con insuficiencia hepática o renal severa, antecedentes de medicamento antiinflamatorio no esteroideo a largo plazo (AINE) y uso analgésico opioide, antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal, una historia de historia, una historia de historia, una historia. de diabetes u otras afecciones neuropáticas, bloqueo auricricular preoperatorio y bradicardia, enfermedades respiratorias graves subyacentes, antecedentes de trastornos psiquiátricos, pacientes clasificados como ASA en estadio 3 o más, pacientes que pesan menos de 40 kg, pacientes que no pueden usar la analgesia controlada por el paciente (( PCA) El dispositivo, y los pacientes que necesitan suspender el medicamento del estudio durante la cirugía por cualquier motivo serán excluidos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Morfina intratechal grupal
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Antes de la inducción, el paciente se colocará sentado y la morfina se inyectará lentamente intratecalmente a una dosis de 5 μg/kg, ajustada al espacio intervertebral L4-L5 o L3-L4 usando una aguja espinal de 27 G Pencil Point Spinal.
La inyección se administrará durante aproximadamente 10 segundos
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Comparador activo: Bloque de plano de fascia transversal grupal
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Antes de la inducción, los pacientes se colocarán en supino, y el bloqueo del plano transversal bilateral del plano (TAP) se realizará con la ayuda de ultrasonido.
Como agente de bloqueo, 20 cc de bupivacaína al 0.25% se usará bilateralmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperative
Periodo de tiempo: después de la operación 24 horas
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El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia analgésica de la morfina intratecal y el bloqueo del plano de fascia transversal bilateral en pacientes sometidos a histerectomía abdominal electiva, en términos de consumo de morfina durante las primeras 24 horas después de la operación
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después de la operación 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de dolor postoperatorio en el movimiento y descanso
Periodo de tiempo: después de la operación 24 horas
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Evaluación de las puntuaciones de dolor durante el movimiento y descanso dentro de las 24 horas después de la operación utilizando la escala analógica visual
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después de la operación 24 horas
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Calidad de la recuperación 24 horas después de la cirugía evaluada utilizando el cuestionario QOR-40
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Evaluación de la calidad de la recuperación 24 horas después de la cirugía evaluada utilizando el cuestionario QOR-40
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Postoperatorio 24 horas
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Evento de Advers
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Incidencia de efectos secundarios (nause, vómitos, retención urinaria) durante 24 horas
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04/07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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