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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06815393
복부 자궁 절제술에서 두 가지 다른 진통 기술의 효과 비교
2025년 2월 17일 업데이트: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital
선택적 복부 자궁 절제술을받는 환자에서 척수강 내 모르핀 및 양측 횡단 복부 평면 블록의 진통 효과의 비교
자궁 절제술은 전 세계 여러 국가, 특히 생식 연령의 여성들 중에서 제왕 절개 후 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다.
수술 후 통증은 일반적으로 구강 및 비경 구 마약으로 관리됩니다.
환자 대조 진통제 (PCA)는 더 빠른 통증 완화, 더 나은 복용량 제어 및 타이머 조정의 필요성과 같은 이점을 제공하는 효과적인 통증 관리 방법입니다.
회복 과정을 촉진하고 수술 후 통증 관리를 최적화하는 것은 수술 전 치료의 중요한 구성 요소입니다.
전신 오피오이드 요구 사항과 오피오이드 관련 부작용을 최소화하기 위해 국소 마취, 주변 및 비 오피오이드 진통제를 결합한 복합 진통제가 점점 인기를 얻고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emirhan Akarsu
- 전화번호: +90 535 283 28 97
- 이메일: emirhanakarsu@gmail.com
연구 장소
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25100
- 모병
- Ataturk University
-
연락하다:
- EMİRHAN AKARSU
- 전화번호: 05352832897
- 이메일: emirhanakarsu@gmail.com
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연락하다:
- Emirhan Akarsu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 여성은 ASA 1과 ASA 2로 분류됩니다.
제외 기준 :
- 활성 물질에 대한 알레르기가있는 환자, 중증 간 또는 신장 부전이있는 환자, 장기 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID) 및 오피오이드 진통제 사용, 위장 출혈의 병력, 소화성 궤양 또는 염증성 장 질환의 병력, 병력 당뇨병 또는 기타 신경 병증 상태, 수술 전 방학적 블록 및 서맥, 심각한 호흡기 질환의 근본, 정신 장애의 병력, ASA 3 단계 이상으로 분류 된 환자, 40kg 미만의 환자, 환자-제어 진통증을 사용할 수없는 환자 PCA) 장치 및 어떤 이유로 든 수술 중에 연구 약물을 중단 해야하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 내 모르핀 그룹
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유도 전에, 환자는 앉아 앉을 것이고, 모르핀은 27g 연필 척추 바늘을 사용하여 L4-L5 또는 L3-L4 계면 공간에 조정 된 5 μg/kg의 용량으로 척추골에 천천히 주사 될 것이다.
주사는 약 10 초에 걸쳐 투여됩니다
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활성 비교기: 그룹 횡단 근막 평면 블록
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유도 전에, 환자는 앙와위를 배치하고, 양측 횡단 복부 평면 (TAP) 블록이 초음파를 사용하여 수행 될 것이다.
차단제로서, 20cc의 0.25% 부피 바카 인이 양측으로 사용될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24 시간
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이 연구의 주요 목표는 수술 후 첫 24 시간 동안 모르핀 소비 측면에서 선택적 복부 자궁 절제술을받는 환자에서 척수강 내 모르핀 및 양측 횡단 근막 블록의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증은 운동과 휴식에서 점수를 매 깁니다
기간: 수술 후 24 시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 24 시간 이내에 이동하는 동안 통증 점수 평가 및 휴식
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수술 후 24 시간
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QOR-40 설문지를 사용하여 평가 된 수술 24 시간 후 회복의 질
기간: 수술 후 24 시간
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QOR-40 설문지를 사용하여 수술 24 시간 후 회복 품질 평가
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수술 후 24 시간
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부작용 이벤트
기간: 수술 후 24 시간
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24 시간 동안 부작용 (해제, 구토, 요로 보유) 발생률
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-04/07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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