Sammenligning af virkningen af to forskellige analgesis -teknikker i abdominal hysterektomi
17. februar 2025 opdateret af: Emirhan Akarsu, Ataturk Training and Research Hospital
Sammenligning af den smertestillende virkning af intratekal morfin og bilateral transversus abdominis planblok hos patienter, der gennemgår elektiv abdominal hysterektomi
Hysterektomi er en af de mest udførte kirurgiske procedurer efter kejsersnit i mange lande over hele verden, især blandt kvinder i reproduktiv alder.
Postoperativ smerte håndteres typisk med orale og parenterale narkotika.
Patientstyret analgesi (PCA) er en effektiv smertehåndteringsmetode, der giver fordele såsom hurtigere smertelindring, bedre doseringskontrol og eliminering af behovet for timerjusteringer.
At lette gendannelsesprocessen og optimere postoperativ smertehåndtering er afgørende komponenter i perioperativ pleje.
For at minimere systemiske opioidkrav og opioidrelaterede bivirkninger er multimodal analgesi, der kombinerer lokalbedøvelse, perifere og ikke-opioide analgetika, blevet stadig mere populære.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emirhan Akarsu
- Telefonnummer: +90 535 283 28 97
- E-mail: emirhanakarsu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- EMİRHAN AKARSU
- Telefonnummer: 05352832897
- E-mail: emirhanakarsu@gmail.com
-
Kontakt:
- Emirhan Akarsu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 18 og 65 år klassificeret som ASA 1 og ASA 2.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergi mod det aktive stof, dem med svær lever eller nyreinsufficiens, en historie med langvarig ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) og opioid smertestillende anvendelse, en historie med gastrointestinal blødning, peptisk ulcus eller inflammatorisk tarmsygdom, en historie, en historie af diabetes eller andre neuropatiske tilstande, præoperativ atrioventrikulær blok og bradykardi, underliggende alvorlige luftvejssygdomme, en historie med psykiatriske lidelser, patienter klassificeret som ASA-trin 3 eller højere, patienter, der vejer mindre end 40 kg, patienter, der ikke er i stand til at bruge patientkontrolleret analgesi ( PCA) enhed og patienter, der har brug for at afbryde undersøgelsesmedicinen under operationen af en eller anden grund, vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe intratechal morfin
|
Før induktion vil patienten blive placeret siddende, og morfin injiceres langsomt intratecalt i en dosis på 5 μg/kg, justeret til L4-L5 eller L3-L4 intervertebral rum ved anvendelse af et 27 g Pencil Point Spinal Needle.
Injektionen administreres over cirka 10 sekunder
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Transversalis Fascia Plane Block
|
Før induktion vil patienterne placeres liggende, og bilateral transversus abdominis plan (TAP) -blok udføres ved hjælp af ultralyd.
Som det blokerende middel vil 20 cc på 0,25% bupivacain blive brugt bilateralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperatve opioidforbrug
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne den smertestillende virkning af intratekal morfin og bilateral transversalis fascia -planer hos patienter, der gennemgår valgfri abdominal hysterektomi, med hensyn til morfinforbrug i løbet af de første 24 timer postoperativt postoperativt
|
postoperativt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter i bevægelse og hvile
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Evaluering af smerteresultater under bevægelse og hvile inden for 24 timer postoperativt ved hjælp af visuel analog skala
|
postoperativt 24 timer
|
|
Kvalitet af gendannelse 24 timer efter operationen vurderet ved hjælp af QOR-40-spørgeskema
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Evaluering af kvaliteten af gendannelsen 24 timer efter operationen vurderet ved hjælp af QOR-40-spørgeskema
|
Postoperativ 24 timer
|
|
Advers Event
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Forekomst af bivirkninger (Naus, opkast, urinopbevaring) i 24 timer
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04/07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .