悪化する心不全の治療のためのCRF2アゴニスト (CRAFT-WHF)
2026年7月21日 更新者：Corteria Pharmaceuticals
悪化心不全（WHF）の治療のためのコルチコトロフィン放出因子2-クラフトWHF研究
この研究では、心不全の悪化により入院した被験者における治験薬COR-1167の効果を評価します（HF）
調査の概要
詳細な説明
これは、WHFの被験者における皮質誘発性因子放出因子2型（CRF2）ペプチドアゴニスト、COR-1167の3線量の用量依存効果を評価するために設計された第2Bの無作為化二重盲検プラセボ対照研究です。体積過負荷に関連する心不全の兆候と心不全の症状（HF）の悪化により、静脈内（i.v.）利尿薬の緊急投与を必要とする被験者として定義
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48235
- Wayne State University - Sinai Grace Hospital
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University - Detroit Receiving Hospital
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
- Cone Health Moses Cone Hospital
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
- South Oklahoma Heart Research, LLC
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Tbilisi、グルジア、0102
- Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
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Tbilisi、グルジア、0186
- LTD Tbilisi Heart Center
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Tbilisi、グルジア、0159
- Bokhua Memorial CardioVascular Center LTD
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Tbilisi、グルジア、0159
- Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center LTD, Department of Internal Medicine and Medical Research
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Tbilisi、グルジア、0112
- LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
-
Tbilisi、グルジア、0159
- Acad. G.Chapidze Emergency Cardiology Center, LTD, Department of Multi-center Clinical Trials
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Tbilisi、グルジア、0159
- St. Michael's Hospital LLC
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Tbilisi、グルジア、0159
- Tbilisi Heart and Vascular Clinic, LTD
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Tbilisi、グルジア、0167
- Georgian Dutch Hospital
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Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Hospital Virgen del Rocío
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia、スペイン、46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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Madrid
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Fuencarral-El Pardo、Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Murcia
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El Palmar、Murcia、スペイン、30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Valencia
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Valencia、Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Belgrade、セルビア、11000
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
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Belgrade、セルビア、11000
- Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje"
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Belgrade、セルビア、11000
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Cardiology, Department for the testing and treatment of congenital and acquired heart defects
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Belgrade、セルビア、11000
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Cardiology, Emergency Cardiology Department
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Belgrade、セルビア、11000
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Cardiology, Heart Failure Ward
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Kragujevac、セルビア、34000
- University Clinical Center Kragujevac, Clinic for Cardiology
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Leskovac、セルビア、16000
- General Hospital Leskovac, Cardiology Department
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Niš、セルビア、18000
- University Clinical Center Nis, Clinic for Cardiology
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Niška Banja、セルビア、18205
- Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
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Brno、チェコ、62500
- Fakultni nemocnice Brno
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Krnov、チェコ、79401
- Sdružené zdravotnické zařízení Krnov
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Ostrava、チェコ、70852
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Slaný、チェコ、27401
- Nemocnice Slany
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Budapest、ハンガリー、1122
- Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
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Budapest、ハンガリー、1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Kórház, Kardiológia Osztály
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Pécs、ハンガリー、7624
- Pécsi Tudományegyetem, Klinikai Központ, I. sz. Belgyógyászati Klinika
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Szeged、ハンガリー、7625
- Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Családorvosi Intézet
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Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház, Kardiológiai Osztály
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Bialystok、ポーランド、15-276
- Klinika Kardiologii i Chorób Wewnętrznych z Oddziałem Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego (OINK), Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
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Gdansk、ポーランド、80-214
- I Klinika Kardiologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Krakow、ポーランド、30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Kłodzko、ポーランド、57-300
- Zespół Opieki Zdrowotnej w Klodzku, Oddzial Kardiologii
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Lodz、ポーランド、92-213
- II Klinika Kardiologii, SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
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Rzeszów、ポーランド、35-301
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
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Torun、ポーランド、87-100
- Oddział Kliniczny Kardiologii i Intensywnej Terapii Kardiologicznej
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Wroclaw、ポーランド、50-556
- Instytut Chorób Serca, Zakład Badań Klinicznych Chorób Układu Krążenia, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
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Arad、ルーマニア、310037
- Emergency County Clinical Hospital Arad, Cardiology department
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Bucharest、ルーマニア、20125
- Spitalul Clinic Colentina
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Bucharest、ルーマニア、022328
- Institutul de Urgenta pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C.C. Iliescu", Cardiologie 1
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Bucharest、ルーマニア、022328
- Institutul de Urgenta pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C.C. Iliescu", Cardiologie 3
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Craiova、ルーマニア、200642
- Craiova County Emergency Clinical Hospital
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Timișoara、ルーマニア、300079
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 書面によるインフォームドコンセントに署名
- 過去12か月間の心不全入院（HFH）
- インデックスイベントの前に少なくとも1か月間経口ループ利尿薬を処方しました
- NT-PROBNP≥1,000pg/mlまたはBNP≥250pg/ml
- i.vでの治療が必要です。 ボリューム過負荷の利尿薬
- 利尿薬耐性の少なくとも1つの危険因子
- ランダム化の48時間以内に病院に入院
除外基準：
- 主に急性イベントによってトリガーされるインデックスイベント（例： アミ、PE、不整脈）
- i.v.の要件 不快療法またはi.v. 血管拡張薬、機械的換気、高流量酸素療法、またはNIV
- LVAD、IABP、またはあらゆる種類のMCの要件、または計画された使用
- 移植リストでの固体臓器移植または活動の履歴
- SBP <100 mmHg
- EGFR <20 ml/min/1.73 m2
- CABG、PCI、CRTの移植、心臓弁の手順または心臓手術の1か月以内に、スクリーニングの1か月前または研究中に計画したこと
- 重度の狭窄心臓弁疾患
- 慢性ステロイド療法または慢性酸素療法を必要とする重度の慢性肺疾患（> 2 L/min）
- 補正されていない重度の甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 重度の制限、閉塞性、または浸潤性心筋症
- 体重<70 kg
- スクリーニングの5分の1の半減期以内の治験薬の使用
- 心不全または調査員の意見では、この研究への安全な参加を排除し、プロトコルまたは解釈の実施を行う疾患以外の原因からの死亡のリスクが高い（平均寿命≤1年）研究の結果は困難です
- 他の条件の存在（例： 調査員が被験者のすべての研究手順への参加またはコンプライアンスを制限または制限すると感じている実際のまたは予想される地理的、社会的または予想される科目は、調査員または研究助手、研究助手、薬剤師、研究コーディネーター、その他のスタッフまたはその親relativeに直接関与する直接的な関係者です。研究の実施
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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28日間の治療
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実験的：Cor-1167低用量
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28日間の治療
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実験的：COR-1167中間用量
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28日間の治療
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実験的：Cor-1167高用量
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28日間の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナトリウレシス
時間枠：24時間
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尿ナトリウム排泄
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24時間
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体重
時間枠：7日
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体重の変化
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7日
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Nt-probnp
時間枠：7日
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NT-PROBNPの変更
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7日
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カンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ）-otal症状スコア（TSS）
時間枠：28日
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KCCQ -TSSの変化 - スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いことを示し、健康状態が向上します
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28日
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左心房ボリュームインデックス（LAVI）
時間枠：2日
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Lavi -lav -iの変化は、心エコー図によって測定された心機能の指標です
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jeffrey Testani, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月7日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。