심부전 악화의 치료를위한 CRF2 작용제 (CRAFT-WHF)
2026년 7월 21일 업데이트: Corteria Pharmaceuticals
Corticotrophin releasing reseasing factor 2 wressing theydence avelain (whf) - Craft -WHF 연구
이 연구는 심부전 악화로 인해 입원 한 피험자에서 조사 약물 COR-1167의 효과를 평가합니다 (HF)
연구 개요
상세 설명
이것은 WHF가있는 피험자에서 3 회 용량의 코르티코 트로 핀-방출 인자 유형 2 (CRF2) 펩티드 작용제, COR-1167의 용량 의존적 효과를 평가하기 위해 설계된 2B 상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구이다. 부피 과부하와 관련된 징후 및 심부전 증상 (HF)의 악화로 인한 정맥 내 (I.V.) 이뇨제의 긴급 투여를 요구하는 피험자로 정의
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tbilisi, 그루지야, 0102
- Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
-
Tbilisi, 그루지야, 0186
- LTD Tbilisi Heart Center
-
Tbilisi, 그루지야, 0159
- Bokhua Memorial CardioVascular Center LTD
-
Tbilisi, 그루지야, 0159
- Acad. G. Chapidze Emergency Cardiology Center LTD, Department of Internal Medicine and Medical Research
-
Tbilisi, 그루지야, 0112
- LTD "Israeli-Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
-
Tbilisi, 그루지야, 0159
- Acad. G.Chapidze Emergency Cardiology Center, LTD, Department of Multi-center Clinical Trials
-
Tbilisi, 그루지야, 0159
- St. Michael's Hospital LLC
-
Tbilisi, 그루지야, 0159
- Tbilisi Heart and Vascular Clinic, LTD
-
Tbilisi, 그루지야, 0167
- Georgian Dutch Hospital
-
-
-
-
-
Arad, 루마니아, 310037
- Emergency County Clinical Hospital Arad, Cardiology department
-
Bucharest, 루마니아, 20125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul de Urgenta pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C.C. Iliescu", Cardiologie 1
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul de Urgenta pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C.C. Iliescu", Cardiologie 3
-
Craiova, 루마니아, 200642
- Craiova County Emergency Clinical Hospital
-
Timișoara, 루마니아, 300079
- Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48235
- Wayne State University - Sinai Grace Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University - Detroit Receiving Hospital
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Cone Health Moses Cone Hospital
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
- South Oklahoma Heart Research, LLC
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Center "Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Cardiology, Department for the testing and treatment of congenital and acquired heart defects
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Cardiology, Emergency Cardiology Department
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Center of Serbia, Clinic for Cardiology, Heart Failure Ward
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- University Clinical Center Kragujevac, Clinic for Cardiology
-
Leskovac, 세르비아, 16000
- General Hospital Leskovac, Cardiology Department
-
Niš, 세르비아, 18000
- University Clinical Center Nis, Clinic for Cardiology
-
Niška Banja, 세르비아, 18205
- Institute For Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
-
-
-
-
-
Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Hospital Virgen del Rocío
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, 스페인, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Madrid
-
Fuencarral-El Pardo, Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Krnov, 체코, 79401
- Sdružené zdravotnické zařízení Krnov
-
Ostrava, 체코, 70852
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Slaný, 체코, 27401
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-276
- Klinika Kardiologii i Chorób Wewnętrznych z Oddziałem Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego (OINK), Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- I Klinika Kardiologii, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, 폴란드, 30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Kłodzko, 폴란드, 57-300
- Zespół Opieki Zdrowotnej w Klodzku, Oddzial Kardiologii
-
Lodz, 폴란드, 92-213
- II Klinika Kardiologii, SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Rzeszów, 폴란드, 35-301
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie
-
Torun, 폴란드, 87-100
- Oddział Kliniczny Kardiologii i Intensywnej Terapii Kardiologicznej
-
Wroclaw, 폴란드, 50-556
- Instytut Chorób Serca, Zakład Badań Klinicznych Chorób Układu Krążenia, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Semmelweis Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
-
Budapest, 헝가리, 1145
- Budapesti Uzsoki Utcai Kórház, Kardiológia Osztály
-
Pécs, 헝가리, 7624
- Pécsi Tudományegyetem, Klinikai Központ, I. sz. Belgyógyászati Klinika
-
Szeged, 헝가리, 7625
- Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Családorvosi Intézet
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház, Kardiológiai Osztály
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 서면 사전 동의서 서명
- 이전 12 개월 동안 심부전 입원 (HFH)
- 인덱스 이벤트 이전 1 개월 이상 구강 루프 이뇨제 처방
- NT-ProBNP ≥1,000 pg/ml 또는 BNP ≥250 pg/ml
- I.V.로 치료가 필요합니다. 볼륨 과부하에 대한 이뇨제
- 이뇨제 저항에 대한 최소 1 개 위험 인자
- 무작위 배정 48 시간 이내에 병원에 입원
제외 기준 :
- 인덱스 이벤트는 주로 급성 이벤트 (예 : Ami, PE, 부정맥)
- I.V.에 대한 요구 사항 이방성 치료 또는 i.v. 혈관 확장제, 기계적 환기, 고 흐름 산소 요법 또는 NIV
- LVAD, IABP 또는 모든 유형의 MC에 대한 요구 사항 또는 계획된 사용
- 이식 목록에서 고형 장기 이식 또는 활성의 역사
- SBP <100 mmHg
- EGFR <20 ml/min/1.73 m2
- CABG, PCI, CRT의 이식, 심장 판막 절차 또는 연구 중에 선별되거나 계획된 1 개월 이내에 심장 수술
- 심한 정화 심장 판막 질환
- 만성 스테로이드 요법 또는 만성 산소 요법이 필요한 중증 만성 폐 질환 (> 2 L/min)
- 수정되지 않은 심각한 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증
- 심각한 제한적, 폐쇄성 또는 침윤성 심근 병증
- 체중 <70kg
- 스크리닝 후 5 회 반감기 이내에 조사 약물 사용
- 사망 위험이 높은 경우 (수명 ≤1 년으로 정의 됨) 심부전 또는 조사자의 의견으로는이 연구에 안전한 참여를 배제하고 프로토콜 또는 해석을 구현할 것입니다. 연구 결과 중 어렵다
- 다른 조건의 존재 (예 : 지리적, 사회적) 실제 또는 예상, 수사관이 피험자의 참여 또는 모든 연구 절차와의 준수 여부를 제한하거나 제한 할 것이라고 예상하는 것은 조사관 또는 하위 검사자, 연구 조교, 약사, 연구 코디네이터, 기타 직원 또는 그 직원에 직접 관련된 친척입니다. 연구의 수행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
28 일 치료
|
|
실험적: COR-1167 저용량
|
28 일 치료
|
|
실험적: COR-1167 중간 용량
|
28 일 치료
|
|
실험적: COR-1167 고용량
|
28 일 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NatriUseis
기간: 24 시간
|
소변 나트륨 배설
|
24 시간
|
|
체중
기간: 7 일
|
체중의 변화
|
7 일
|
|
Nt-probnp
기간: 7 일
|
NT-ProBNP의 변화
|
7 일
|
|
캔자스 시티 심근 병증 설문지 (KCCQ)-TSS (ToTal 증상 점수)
기간: 28 일
|
KCCQ -TSS의 변경 - 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높고 건강 상태가 향상됩니다.
|
28 일
|
|
왼쪽 심방 부피 지수 (lavi)
기간: 2 일
|
Lavi의 변화 -Lav -I
|
2 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jeffrey Testani, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Rademaker MT, Charles CJ, Ellmers LJ, Lewis LK, Nicholls MG, Richards AM. Prolonged urocortin 2 administration in experimental heart failure: sustained hemodynamic, endocrine, and renal effects. Hypertension. 2011 Jun;57(6):1136-44. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.173203. Epub 2011 May 2.
- Rademaker MT, Charles CJ, Nicholls MG, Richards AM. Urocortin 2 inhibits furosemide-induced activation of renin and enhances renal function and diuretic responsiveness in experimental heart failure. Circ Heart Fail. 2009 Nov;2(6):532-40. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.861336. Epub 2009 Sep 22.
- Chan WY, Frampton CM, Crozier IG, Troughton RW, Richards AM. Urocortin-2 infusion in acute decompensated heart failure: findings from the UNICORN study (urocortin-2 in the treatment of acute heart failure as an adjunct over conventional therapy). JACC Heart Fail. 2013 Oct;1(5):433-41. doi: 10.1016/j.jchf.2013.07.003. Epub 2013 Sep 11.
- Rubio-Gracia J, Demissei BG, Ter Maaten JM, Cleland JG, O'Connor CM, Metra M, Ponikowski P, Teerlink JR, Cotter G, Davison BA, Givertz MM, Bloomfield DM, Dittrich H, Damman K, Perez-Calvo JI, Voors AA. Prevalence, predictors and clinical outcome of residual congestion in acute decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2018 May 1;258:185-191. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.067.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .