LMUでのこのプロジェクトは、AI 2番目の意見レポートを使用して網膜眼スキャンを分析する方法を調べています。 (LMU ASSIST)
NAMD患者における抗VEGF療法に対する眼科医の治療決定に関するAI注釈付きSD-OCT療法支援報告のレビューの影響に関するLMUプロジェクト
これは、AIレポートの使用が血管新生の加齢性黄斑変性症（NAMD）患者の治療に関する眼科医の決定にどのように影響するかを研究することを目的とするミュンヘン大学（LMU）の研究計画です。 この病気は視力喪失の主な原因であり、抗VEGF治療は効果的ですが、利益を最大化するために慎重な監視と撤回決定が必要です。
この研究には、さまざまなレベルの専門知識を持つ最大1000人の眼科医が関与します。 これらの眼科医は、SD-OCTスキャンをレビューし、AIに生成されたレポートのレビューの前後に治療の決定を下します。 主な目的は、これらの決定を比較し、AIがどのように影響するかを確認することです。 二次目標には、AIレポートの精度と安全性の評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
LMUでのこの研究プロジェクトは、人工的な増強と眼科の交差点を掘り下げ、特にAIに生成された第二の意見報告書が新血管年齢に関連した黄斑変性症（NAMD）の治療計画に役立つことに焦点を当てています。 このプロジェクトには、住民からベテランの網膜の専門家に至るまで、専門知識に基づいて6つのユーザーグループに分類される最大1000人の眼科医の多様なグループが含まれます。
この研究の中核は、NAMDに対する眼科医の治療決定に対するAIに生成された第2意見報告の影響を評価することです。 参加者は、SD-OCTスキャンを確認し、初期治療の決定を行います。 その後、彼らは同じスキャンについてAIに生成されたレポートを確認し、決定を修正する機会があります。 このプロセスは、臨床判断に対するAIの洞察の影響を評価することを目的としています。
このプロジェクトは実質的に実施され、参加者はさまざまな国からオンラインで登録します。 データ収集は、電子システムを通じて促進され、効率とセキュリティが確保されます。 統計分析は、主に調査結果を要約するための記述統計を含みます。 この研究の結果は、ピアレビューされたジャーナルに掲載されて発表されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clinical Project Manager
- 電話番号：+491749286564
- メール：assistsurvey@deepeye-medical.com
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80336
- LMU Klinikum
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コンタクト：
- Clinical Project Manager
- 電話番号：+491749286564
- メール：assistsurvey@deepeye-medical.com
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コンタクト：
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
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コンタクト：
- Johannes Schiefelbein
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コンタクト：
- Ben Asani
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントフォーム（EICF）に電子的に同意した
- 次の6つの眼科ユーザーグループのいずれかに含まれる基準：
グループ1非レティナスペシャリストグループ：眼科、網膜以外のいずれかまたは別の下位専門分野（例：緑内障、屈折など）グループ2居住グループ：眼科2居住グループのレジデンシーの5年<5年間フェローグループ：レチーナスペシャリストのトレーニンググループ：フェローシップ科学グループ、レチーナ系科学部のレクナグループで完成しました。ジュニアリーダーグループ：問題の診断を伴う報告臨床ルーチンの経験を獲得しており、画像およびリーディングセンター（ACC。toCenterのSOP）グループ6シニアリーダーグループ：関連分野で数年の経験を持つ専門家または少なくとも3年間の居住トレーニングを完了しました。 画像および読書センター（Acc。tocenter'sSOP）で認定プロセスを完了しました
除外基準：
- 眼科医ではありません。
- 推定プロジェクト期間30分に参加する時間はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI 2番目の意見SD-OCTスキャンの評価を支援しました
眼科医は、AI-2nd意見報告をレビューする前後に患者SD-OCTスキャンを評価します
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NAMD治療計画に関するAI第2意見報告書
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼科医の治療決定
時間枠：参加者が記入した調査は1つだけです。この調査では、参加者がSD-OCTおよびAI 2番目の意見レポートを表示し、調査の質問に記入する1つの時点のポイントのみです。
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AI-CDSレポートのレビュー後に同じままであった初期治療決定の数と割合は、AI-CDSレポートのレビュー後に変更された初期決定の数と割合を
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参加者が記入した調査は1つだけです。この調査では、参加者がSD-OCTおよびAI 2番目の意見レポートを表示し、調査の質問に記入する1つの時点のポイントのみです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンスの精度
時間枠：参加者が記入した調査は1つだけです。この調査では、参加者がSD-OCTおよびAI 2番目の意見レポートを表示し、調査の質問に記入する1つの時点のポイントのみです。
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AI-CDSレポートと画像グレーディング /リーディングセンター（M³マシュラモニターミュンスター）評価（コントロール /ゴールドスタンダード /グラウンドトゥルース）が行う正しい評価（精度）の数と割合は、6人のユーザーグループ対画像グレーディングおよびリーディングセンター（M³CulaMoniterMünster / Gold Standition / Ground Truth）のそれぞれによって行われた正しい評価（精度）の割合（精度）の割合です。 AI-CDSレポートはどのくらいの頻度で正しいですか？ SD-OCT画像のみを表示した後、6つのユーザーグループのそれぞれがどのくらいの頻度で修正されますか？ 評価者内信頼性： AI-CDSレポートを表示して決定を変更した後、眼科医（各ユーザーグループ）はどのくらいの頻度で正しい/間違っていますか？ |
参加者が記入した調査は1つだけです。この調査では、参加者がSD-OCTおよびAI 2番目の意見レポートを表示し、調査の質問に記入する1つの時点のポイントのみです。
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安全性の前兆評価
時間枠：参加者が記入した調査は1つだけです。この調査では、参加者がSD-OCTおよびAI 2番目の意見レポートを表示し、調査の質問に記入する1つの時点のポイントのみです。
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はい/いいえ予測率眼科医が正しい場合、AI-CDSが正しくない場合、AI-CDSはどのくらいの頻度で誤解を招くのですか？
偽陽性か偽陰性かどうか？
眼科医が間違っていて、AI-CDSが正しいと報告する場合、AI-CDSはどのくらいの頻度で正しいですか？
偽陽性か偽陰性かどうか？
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参加者が記入した調査は1つだけです。この調査では、参加者がSD-OCTおよびAI 2番目の意見レポートを表示し、調査の質問に記入する1つの時点のポイントのみです。
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探索的AI-CDSレポートは、意思決定に影響を与えます
時間枠：参加者が記入した調査は1つだけです。この調査では、参加者がSD-OCTおよびAI 2番目の意見レポートを表示し、調査の質問に記入する1つの時点のポイントのみです。
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眼科医の意思決定調査に対するAI-CDSレポートの影響
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参加者が記入した調査は1つだけです。この調査では、参加者がSD-OCTおよびAI 2番目の意見レポートを表示し、調査の質問に記入する1つの時点のポイントのみです。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Director the Eye Clinic、LMU Klinikum Eye Clinic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2301LMUASSIST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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