Este proyecto en LMU analiza cómo el uso del informe de AI 2nd Opinión para analizar las escaneos de ojos retinianos impactan las decisiones de los médicos sobre el tratamiento para pacientes con una enfermedad ocular específica (NAMD) (LMU ASSIST)
Proyecto LMU sobre el impacto de la revisión de los informes de asistencia de terapia SD-OCT anotada por IA sobre la toma de decisiones de tratamiento de los oftalmólogos para la terapia anti-VEGF en pacientes con NAMD
Este es un plan de investigación de la Universidad de Munich (LMU) que tiene como objetivo estudiar cómo el uso de informes de IA puede afectar las decisiones de los oftalmólogos con respecto al tratamiento para pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular (NAMD). Esta enfermedad es una causa principal de pérdida de visión, y aunque los tratamientos anti-VEGF son efectivos, requieren cuidadosas decisiones de monitoreo y retratamiento para maximizar los beneficios.
El estudio involucrará hasta 1000 oftalmólogos con diferentes niveles de experiencia. Estos oftalmólogos revisarán los escaneos SD-OCT y tomarán decisiones de tratamiento antes y después de revisar los informes generados por IA. El objetivo principal es comparar estas decisiones y ver cómo las influyen los informes de IA. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la precisión y la seguridad de los informes de IA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación en LMU profundiza en la intersección del aumento artificial y la oftalmología, enfocándose específicamente en cómo los informes de segunda opinión generados por IA pueden ayudar en la planificación del tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad neovascular (NAMD). El proyecto involucrará a un grupo diverso de hasta 1000 oftalmólogos, categorizados en seis grupos de usuarios en función de su experiencia, desde residentes hasta especialistas experimentados de Retina.
El núcleo de la investigación implica evaluar el impacto de los informes de segunda opinión generados por IA sobre las decisiones de tratamiento de los oftalmólogos para NAMD. Los participantes revisarán los escaneos SD-OCT y tomarán decisiones iniciales de tratamiento. Posteriormente, revisarán los informes generados por la IA por los mismos escaneos y tendrán la oportunidad de revisar sus decisiones. Este proceso tiene como objetivo evaluar la influencia de las ideas de IA en el juicio clínico.
El proyecto se llevará a cabo virtualmente, con participantes que se inscriben en línea de varios países. La recopilación de datos se facilitará a través de un sistema electrónico, asegurando la eficiencia y la seguridad. El análisis estadístico implicará principalmente estadísticas descriptivas para resumir los hallazgos. Los resultados del estudio se difundirán mediante la publicación en una revista revisada por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Project Manager
- Número de teléfono: +491749286564
- Correo electrónico: assistsurvey@deepeye-medical.com
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80336
- LMU Klinikum
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Contacto:
- Clinical Project Manager
- Número de teléfono: +491749286564
- Correo electrónico: assistsurvey@deepeye-medical.com
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Contacto:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
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Contacto:
- Johannes Schiefelbein
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Contacto:
- Ben Asani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentido electrónicamente en el formulario de consentimiento informado (EICF)
- Criterios que se incluirán en uno de los siguientes seis grupos de usuarios de oftalmología:
Group 1 Non-retina specialist Group: Ophthalmology, completed ophthalmology residence with no or another subspecialty other than retina (e.g., Glaucoma, refractive, etc) Group 2 Resident Group: <5 years in residency in ophthalmology Group 3 Fellow Group: Retina specialist in training Group: in fellowship in vitreoretinal medicine, medical retina Group 4 Retina specialist Group: completed retina training, regular requalification Grupo 5 Junior Reader Group: ya ha ganado experiencia en la rutina clínica de informes con los diagnósticos en cuestión y completado el proceso de certificación inicial en un Centro de Imagen y Lectura (Acc. A SOP de Center) Grupo de lectores senior del Grupo 6: Especialista con varios años de experiencia en el campo relevante o ha completado al menos 3 años de capacitación de residencia. Completó el proceso de certificación en el Centro de Imagen y Lectura (acc. A Center's SOP)
Criterios de exclusión:
- No es un oftalmólogo.
- No tiene tiempo para participar en la duración estimada del proyecto de 30 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AI 2nd Opinión de evaluación asistida de SD-OCT Scan
Los oftalmólogos evalúan los escaneos SD-OCT del paciente antes y después de revisar los informes de opinión de AI-2nd
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AI 2nd Opinión Informe sobre la planificación del tratamiento de NAMD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decisión de tratamiento del oftalmólogo
Periodo de tiempo: Solo el participante completó una encuesta. En esta encuesta, solo un punto de tiempo cuando el participante ve el informe SD-OCT y AI 2nd Opinión y completa las preguntas de la encuesta.
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El número y el porcentaje de las decisiones de tratamiento iniciales que se mantuvieron igual después de su revisión de los informes de AI-CDS el número y el porcentaje de las decisiones iniciales que cambiaron después de su revisión del informe de AI-CDS
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Solo el participante completó una encuesta. En esta encuesta, solo un punto de tiempo cuando el participante ve el informe SD-OCT y AI 2nd Opinión y completa las preguntas de la encuesta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del rendimiento
Periodo de tiempo: Solo el participante completó una encuesta. En esta encuesta, solo un punto de tiempo cuando el participante ve el informe SD-OCT y AI 2nd Opinión y completa las preguntas de la encuesta.
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El número y el porcentaje de evaluaciones correctas (precisión) realizada por el informe de AI-CDS frente al Centro de clasificación de imágenes / Centro de lectura (M³ Monitor de mácula Münster) Evaluación (Control / Estándar de Oro / Verdad de tierra) El porcentaje de evaluaciones correctas (precisión) hecha por cada uno de los 6 grupos de usuarios de la clasificación de la imagen y el centro de lectura (M³ Macula Monitor Münster) Evaluación (Control / Estándar de Gold / Ground Verdad). ¿Con qué frecuencia es correcto el informe AI-CDS? ¿Con qué frecuencia cada uno de los 6 grupos de usuarios es correcto después de ver solo la imagen SD-OCT? Confiabilidad intra-evaluadora: ¿Con qué frecuencia los ophtalmólogos (cada grupo de usuarios) son correctos/incorrectos después de ver el informe de AI-CDS e realizaron algún cambio de decisión? |
Solo el participante completó una encuesta. En esta encuesta, solo un punto de tiempo cuando el participante ve el informe SD-OCT y AI 2nd Opinión y completa las preguntas de la encuesta.
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Evaluación de prediciton de seguridad
Periodo de tiempo: Solo el participante completó una encuesta. En esta encuesta, solo un punto de tiempo cuando el participante ve el informe SD-OCT y AI 2nd Opinión y completa las preguntas de la encuesta.
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SÍ/NO TASO DE PREDICCIÓN Si un oftalmólogo es correcto y el AI-CDS informa incorrecto, ¿con qué frecuencia informa AI-CDS engañado?
Ya sea falso positivo o falso negativo?
Si un oftalmólogo es incorrecto y el AI-CDS informa correcto, ¿con qué frecuencia se corrige AI-CDS?
Ya sea falso positivo o falso negativo?
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Solo el participante completó una encuesta. En esta encuesta, solo un punto de tiempo cuando el participante ve el informe SD-OCT y AI 2nd Opinión y completa las preguntas de la encuesta.
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Impacto exploratorio de AI-CDS en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Solo el participante completó una encuesta. En esta encuesta, solo un punto de tiempo cuando el participante ve el informe SD-OCT y AI 2nd Opinión y completa las preguntas de la encuesta.
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Impacto del informe de AI-CDS en la encuesta de toma de decisiones del oftalmólogo
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Solo el participante completó una encuesta. En esta encuesta, solo un punto de tiempo cuando el participante ve el informe SD-OCT y AI 2nd Opinión y completa las preguntas de la encuesta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2301LMUASSIST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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