Ten projekt w LMU analizuje, w jaki sposób wykorzystanie raportu opinii AI w celu analizy skanów oczu siatkówki wpływa na decyzje lekarzy dotyczących leczenia pacjentów z określoną chorobą oka (NAMD) (LMU ASSIST)
Projekt LMU na temat wpływu przeglądu AI Adnotacji SD-OCT Raporty pomocy w zakresie podejmowania decyzji dotyczących leczenia okulistów w zakresie leczenia anty-VEGF u pacjentów z NAMD
Jest to plan badawczy z University of Monachet (LMU), który ma na celu zbadanie, w jaki sposób wykorzystanie raportów AI może wpływać na decyzje okulistów dotyczących leczenia pacjentów z degeneracją plamki żółtej związanej z wiekiem neowaskularnym (NAMD). Choroba ta jest główną przyczyną utraty wzroku i chociaż leczenie anty-VEGF są skuteczne, wymagają starannego monitorowania i decyzji dotyczących resztek, aby zmaksymalizować korzyści.
Badanie będzie obejmować do 1000 okulistów o różnym poziomie wiedzy specjalistycznej. Ci okulistyści dokonają przeglądu skanów SD-OCT i podejmują decyzje o leczeniu przed i po przeglądu raportów generowanych przez AI. Głównym celem jest porównanie tych decyzji i sprawdzenie, jak wpływają na nich raporty AI. Cele wtórne obejmują ocenę dokładności i bezpieczeństwa raportów AI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt badawczy w LMU zagłębia się w przecięcie sztucznego powiększania i okulistyki, szczególnie koncentrując się na tym, jak doniesienia o drugiej opinii wygenerowane przez AI mogą pomóc w planowaniu leczenia zwykłego degeneracji plamki związanej z wiekiem neowaskularnym (NAMD). Projekt będzie obejmował różnorodną grupę do 1000 okulistów, podzielonych na sześć grup użytkowników na podstawie ich wiedzy specjalistycznej, od mieszkańców po doświadczonych specjalistów siatkówki.
Rdzeń badań obejmuje ocenę wpływu 2. opinii generowanych przez AI na decyzje leczenia okulistów dotyczących NAMD. Uczestnicy dokonają przeglądu skanów SD-OCT i podejmują wstępne decyzje o leczeniu. Następnie dokonają przeglądu raportów generowanych przez AI dla tych samych skanów i będą miały możliwość zrewidowania swoich decyzji. Proces ten ma na celu ocenę wpływu wglądu AI na osąd kliniczny.
Projekt będzie prowadzony wirtualnie, a uczestnicy zapisują się online z różnych krajów. Zbieranie danych zostanie ułatwione za pośrednictwem systemu elektronicznego, zapewniając wydajność i bezpieczeństwo. Analiza statystyczna będzie obejmować przede wszystkim statystyki opisowe w celu podsumowania ustaleń. Wyniki badania zostaną rozpowszechniane poprzez publikację w recenzowanym czasopiśmie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Project Manager
- Numer telefonu: +491749286564
- E-mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
- LMU Klinikum
-
Kontakt:
- Clinical Project Manager
- Numer telefonu: +491749286564
- E-mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
-
Kontakt:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
-
Kontakt:
- Johannes Schiefelbein
-
Kontakt:
- Ben Asani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Elektronicznie zgodził się na formularz świadomej zgody (EICF)
- Kryteria, które należy uwzględnić w jednej z następujących sześciu grup użytkowników okulistyki:
Grupa specjalistyczna grupy 1 grupy niereteny: Okulistyka, ukończona rezydencja okulistyczna bez lub innej subspecjalności innej niż siatkówka (np. Jaskra, refrakcja itp.) Grupa rezydentna grupa 2: <5 lat w rezydencji Grupa rezydencji w grupie ophthalmology 3 Grupa religijna: Retina Sectarish Training Group: Wspaniałe w stylu w medycynie medycznej Retina Grup 5 Junior Reader Group: Zyskała już doświadczenie w sprawozdawczej rutynie klinicznej z danej diagnostyki i ukończyła początkowy proces certyfikacji w centrum obrazu i czytania (ACC. DO CENTRUM SOP) Grupa starsza grupa 6: Specjalista z kilkoma doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie lub ukończył co najmniej 3 lata szkolenia pobytu. Ukończył proces certyfikacji w centrum obrazu i czytania (Acc. To Center's SOP)
Kryteria wykluczenia:
- Nie okulist.
- Nie ma czasu na uczestnictwo w szacowanym czasie trwania projektu wynoszącego 30 minut.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI Druga opinia wspomagana ocena skanu SD-OCT
Okulistycy oceniają skany SD-OCT pacjentów przed i po przeglądu raportów opinii AI-2nd
|
AI Drugi raport opinii na temat planowania leczenia NAMD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja o leczeniu okulisty
Ramy czasowe: Uczestnik wypełniony jest tylko jedną ankietę. W tej ankiecie tylko jeden punkt czasowy, w którym uczestnik ogląda raport SD-OCT i AI Drugi opinii i wypełnia pytania ankietowe.
|
Liczba i odsetek wstępnych decyzji dotyczących leczenia, które pozostały takie same po przeglądu AI-CDS, zgłaszają liczbę i odsetek wstępnych decyzji, które zmieniły się po przeglądzie raportu AI-CDS
|
Uczestnik wypełniony jest tylko jedną ankietę. W tej ankiecie tylko jeden punkt czasowy, w którym uczestnik ogląda raport SD-OCT i AI Drugi opinii i wypełnia pytania ankietowe.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wydajności
Ramy czasowe: Uczestnik wypełniony jest tylko jedną ankietę. W tej ankiecie tylko jeden punkt czasowy, w którym uczestnik ogląda raport SD-OCT i AI Drugi opinii i wypełnia pytania ankietowe.
|
Liczba i procent prawidłowych ocen (dokładność) dokonane przez Raport AI-CDS vs Centrum oceny / czytania obrazu (M³ Macula Monitor Münster) (Kontrola / Złota Standard / Standard / Ground Truth) Ocena Procent poprawnych ocen / Gold Standard / Ground Truth). Jak często raport AI-CDS jest poprawny? Jak często każda z 6 grup użytkowników jest poprawna po obejrzeniu tylko obrazu SD-OCT? Niezawodność wewnątrz oceniającej: Jak często okulistycy (każda grupa użytkowników) są słuszni/źle po obejrzeniu raportu AI-CDS i dokonaniu jakichkolwiek zmian w decyzji? |
Uczestnik wypełniony jest tylko jedną ankietę. W tej ankiecie tylko jeden punkt czasowy, w którym uczestnik ogląda raport SD-OCT i AI Drugi opinii i wypełnia pytania ankietowe.
|
|
Ocena predykcyjna bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Uczestnik wypełniony jest tylko jedną ankietę. W tej ankiecie tylko jeden punkt czasowy, w którym uczestnik ogląda raport SD-OCT i AI Drugi opinii i wypełnia pytania ankietowe.
|
Tak/Nie wskaźniki prognoz, jeśli okulista ma poprawne, a AI-CDS zgłasza nieprawidłowe, jak często AI-CDS zgłasza wprowadzanie w błąd?
Czy to fałszywie dodatnie, czy fałszywie ujemne?
Jeśli okulista się myli, a AI-CDS zgłasza poprawnie, jak często raport AI-CDS jest poprawny?
Czy to fałszywie dodatnie, czy fałszywie ujemne?
|
Uczestnik wypełniony jest tylko jedną ankietę. W tej ankiecie tylko jeden punkt czasowy, w którym uczestnik ogląda raport SD-OCT i AI Drugi opinii i wypełnia pytania ankietowe.
|
|
Eksploracyjny raport AI-CDS Wpływ na podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Uczestnik wypełniony jest tylko jedną ankietę. W tej ankiecie tylko jeden punkt czasowy, w którym uczestnik ogląda raport SD-OCT i AI Drugi opinii i wypełnia pytania ankietowe.
|
Wpływ raportu AI-CDS na ankietę decyzyjną O Ophthalmologa
|
Uczestnik wypełniony jest tylko jedną ankietę. W tej ankiecie tylko jeden punkt czasowy, w którym uczestnik ogląda raport SD-OCT i AI Drugi opinii i wypełnia pytania ankietowe.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2301LMUASSIST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .