Tento projekt na LMU se zaměřuje na to, jak používání AI 2. zprávy o názoru k analýze skenování očí sítnice ovlivňuje rozhodnutí lékařů o léčbě pacientů se specifickým očním onemocněním (NAMD) (LMU ASSIST)
Projekt LMU o dopadu přezkumu AI anotované zprávy o pomoci SD-OCT terapie o léčbě léčby oftalmologů pro léčbu anti-VEGF u pacientů s NAMD
Jedná se o výzkumný plán z Mnichovské univerzity (LMU), jehož cílem je studovat, jak může používání zpráv AI ovlivnit rozhodnutí oftalmologů týkajících se léčby u pacientů s neovaskulární věkovou makulární degenerací (NAMD). Toto onemocnění je hlavní příčinou ztráty zraku a zatímco léčba anti-VEGF je účinná, vyžadují pečlivé sledování a rozhodnutí o ústupu, aby maximalizovaly výhody.
Studie bude zahrnovat až 1000 oftalmologů s různou úrovní odborných znalostí. Tito oftalmologové přezkoumají skenování SD-OCT a rozhodují se o léčbě před a po přezkoumání zpráv generovaných AI. Hlavním cílem je porovnat tato rozhodnutí a zjistit, jak je ovlivňují zprávy AI. Mezi sekundární cíle patří posouzení přesnosti a bezpečnosti zpráv AI.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkumný projekt na LMU se ponoří do průniku umělé augmentace a oftalmologie, konkrétně se zaměřuje na to, jak mohou AI generované 2. názorové zprávy pomoci při plánování léčby neovaskulární makulární degenerace související s věkem (NAMD). Projekt bude zahrnovat rozmanitou skupinu až 1000 oftalmologů, která je rozdělena do šesti skupin uživatelů na základě jejich odbornosti, od obyvatel po zkušené specialisty na sítnici.
Jádrem výzkumu zahrnuje posouzení dopadu AI generovaných zpráv 2. názorů na rozhodnutí o léčbě oftalmologů pro NAMD. Účastníci zkontrolují skenování SD-OCT a činí počáteční rozhodnutí o léčbě. Následně si prohlédnou zprávy generované AI pro stejné skenování a mají příležitost revidovat svá rozhodnutí. Cílem tohoto procesu je vyhodnotit vliv poznatků AI na klinický úsudek.
Projekt bude prováděn prakticky, přičemž účastníci se zapisují online z různých zemí. Sběr dat bude usnadněn prostřednictvím elektronického systému a zajistí účinnost a zabezpečení. Statistická analýza bude primárně zahrnovat popisnou statistiku pro shrnutí zjištění. Výsledky studie budou šířeny prostřednictvím zveřejnění v recenzovaném časopise.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Project Manager
- Telefonní číslo: +491749286564
- E-mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80336
- LMU Klinikum
-
Kontakt:
- Clinical Project Manager
- Telefonní číslo: +491749286564
- E-mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
-
Kontakt:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
-
Kontakt:
- Johannes Schiefelbein
-
Kontakt:
- Ben Asani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektronicky souhlasil s formulářem informovaného souhlasu (EICF)
- Kritéria, která mají být zahrnuta do jedné z následujících šesti oftalmologických skupin:
Skupina Specializovaná skupina Skupina 1 Skupina 1: Oftalmologie, dokončená oftalmologická rezidence bez jiné subspeciality jiné než sítnice (např. Glaukom, lofrakční atd. Skupina čtenářů: již získala zkušenosti v klinické rutině hlášení s dotyčnou diagnostikou a dokončila počáteční certifikační proces v obrazovém a čtenářském centru (Acc. To Center's SOP) Skupina Senior Reader Group: Specialista s několikaletými zkušenostmi v příslušné oblasti nebo dokončil nejméně 3 roky pobytového tréninku. Dokončil certifikační proces v Image and Reading Center (Acc. To Center's SOP)
Kritéria pro vyloučení:
- Není to oftalmolog.
- Nemá čas na účast na odhadované trvání projektu 30 minut.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI 2. stanovisko s asistovaným hodnocením skenování SD-OCT
Oftalmologové hodnotí pacienta SD-OCT skenování před a po přezkoumání zpráv AI-2nd názorů
|
AI 2. Zpráva o názoru o plánování léčby NAMD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodnutí léčby oftalmologa
Časové okno: Účastník je vyplněn pouze jeden průzkum. V tomto průzkumu pouze jeden časový bod, kdy účastník vnímá zprávu SD-OCT a AI 2. názoru a vyplňuje otázky průzkumu.
|
Počet a procento počátečních rozhodnutí o léčbě, která zůstala stejná po jejich přezkumu AI-CDS, nahlásí počet a procento počátečních rozhodnutí, která se změnila po jejich přezkumu zprávy AI-CDS
|
Účastník je vyplněn pouze jeden průzkum. V tomto průzkumu pouze jeden časový bod, kdy účastník vnímá zprávu SD-OCT a AI 2. názoru a vyplňuje otázky průzkumu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost výkonu
Časové okno: Účastník je vyplněn pouze jeden průzkum. V tomto průzkumu pouze jeden časový bod, kdy účastník vnímá zprávu SD-OCT a AI 2. názoru a vyplňuje otázky průzkumu.
|
Počet a procento správných hodnocení (přesnost) provedená AI-CDS zpráva vs. Střediska pro třídění / čtení (M³ Macula Monitor Münster) Assessentment (kontrola / Zlatá standard / Pozemní pravda) Procento správných hodnocení (přesnost) provedené každou ze 6 uživatelských skupin vs. třídění obrazu a čtení centra pro čtení (M³ Mucula) Assessment). Jak často je zpráva AI-CDS správná? Jak často je každá ze 6 skupin uživatelů správná po zobrazení pouze obrázku SD-OCT? Spolehlivost uvnitř rater: Jak často jsou oftalmolologové (každá skupina uživatelů) po zobrazení zprávy AI-CDS správně/nesprávnou a učinili změny rozhodnutí? |
Účastník je vyplněn pouze jeden průzkum. V tomto průzkumu pouze jeden časový bod, kdy účastník vnímá zprávu SD-OCT a AI 2. názoru a vyplňuje otázky průzkumu.
|
|
Hodnocení bezpečnosti predicitonu
Časové okno: Účastník je vyplněn pouze jeden průzkum. V tomto průzkumu pouze jeden časový bod, kdy účastník vnímá zprávu SD-OCT a AI 2. názoru a vyplňuje otázky průzkumu.
|
Ano/Ne Míra predikce Pokud je oftalmolog správný a AI-CDS hlásí nesprávné, jak často hlásí AI-CDS v omyl?
Zda falešně pozitivní nebo falešně negativní?
Pokud je oftalmolog nesprávný a AI-CDS hlásí správné, jak často hlásí AI-CDS správně?
Zda falešně pozitivní nebo falešně negativní?
|
Účastník je vyplněn pouze jeden průzkum. V tomto průzkumu pouze jeden časový bod, kdy účastník vnímá zprávu SD-OCT a AI 2. názoru a vyplňuje otázky průzkumu.
|
|
Zpráva o průzkumných AI-CDS dopad na rozhodování
Časové okno: Účastník je vyplněn pouze jeden průzkum. V tomto průzkumu pouze jeden časový bod, kdy účastník vnímá zprávu SD-OCT a AI 2. názoru a vyplňuje otázky průzkumu.
|
Dopad zprávy AI-CDS o průzkumu rozhodování oftalmologa
|
Účastník je vyplněn pouze jeden průzkum. V tomto průzkumu pouze jeden časový bod, kdy účastník vnímá zprávu SD-OCT a AI 2. názoru a vyplňuje otázky průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2301LMUASSIST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .