Dette projekt på LMU ser på, hvordan du bruger AI 2. udtalelsesrapport til analyse (LMU ASSIST)
LMU-projekt om virkningen af at gennemgå AI Annoteret SD-OCT Therapy Assistance Rapporter om øjenlægernes beslutningstagning til anti-VEGF-terapi hos NAMD-patienter
Dette er en forskningsplan fra University of München (LMU), der sigter mod at studere, hvordan brugen af AI-rapporter kan påvirke øjenlægernes beslutninger vedrørende behandling af patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NAMD). Denne sygdom er en førende årsag til synstab, og selvom anti-VEGF-behandlinger er effektive, kræver de omhyggelig overvågning og tilbagebetalingsbeslutninger for at maksimere fordele.
Undersøgelsen vil involvere op til 1000 oftalmologer med forskellige niveauer af ekspertise. Disse oftalmologer vil gennemgå SD-OCT-scanninger og træffe behandlingsbeslutninger før og efter at have gennemgået AI-genererede rapporter. Det primære mål er at sammenligne disse beslutninger og se, hvordan AI rapporterer påvirker dem. Sekundære mål inkluderer vurdering af nøjagtigheden og sikkerheden i AI -rapporterne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt ved LMU dykker ned i krydset mellem kunstig forøgelse og oftalmologi, der specifikt fokuserer på, hvordan AI-genererede 2. meningsrapporter kan hjælpe med behandlingsplanlægningen af neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NAMD). Projektet vil involvere en forskelligartet gruppe på op til 1000 oftalmologer, kategoriseret i seks brugergrupper baseret på deres ekspertise, lige fra beboere til erfarne nethindespecialister.
Kernen i forskningen involverer vurdering af virkningen af AI-genereret 2. udtalelsesrapporter om oftalmologers behandlingsbeslutninger for NAMD. Deltagerne vil gennemgå SD-OCT-scanninger og træffe indledende behandlingsbeslutninger. Derefter vil de gennemgå AI-genererede rapporter for de samme scanninger og have mulighed for at revidere deres beslutninger. Denne proces sigter mod at evaluere indflydelsen fra AI -indsigt på klinisk vurdering.
Projektet gennemføres næsten, hvor deltagere, der tilmelder sig online fra forskellige lande. Dataindsamling vil blive lettet gennem et elektronisk system, hvilket sikrer effektivitet og sikkerhed. Statistisk analyse vil primært involvere beskrivende statistikker for at opsummere resultaterne. Resultaterne af undersøgelsen vil blive formidlet gennem offentliggørelse i en peer-reviewet tidsskrift.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Project Manager
- Telefonnummer: +491749286564
- E-mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
- LMU Klinikum
-
Kontakt:
- Clinical Project Manager
- Telefonnummer: +491749286564
- E-mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
-
Kontakt:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
-
Kontakt:
- Johannes Schiefelbein
-
Kontakt:
- Ben Asani
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elektronisk samtykke til den informerede samtykkeformular (EICF)
- Kriterier, der skal inkluderes i en af de følgende seks oftalmologiske brugergrupper:
Gruppe 1 ikke-retinas specialistgruppe: Oftalmologi, afsluttet øjenlægeophold med ingen eller en anden underspecialitet bortset fra nethinden (f.eks. Glaukom, refraktiv osv.) Gruppe 2 bosiddende gruppe: <5 år i ophold i oftalmologiprogruppen: Retina Specialist i uddannelsesgruppe: In Fellowship In Vitreoretinal Medicine, Medical Rethelle 4 Group 4 Group 4 Specialist Group: Fuldt Retina-specialist i Training Group: In Fellowship in Vitreoretinal Medicine, Medical Rethell 4 Regelmæssig Requalification Group 5 Junior Reader Group: Har allerede fået erfaring med den rapporterende kliniske rutine med den pågældende diagnostik og afsluttet den oprindelige certificeringsproces på et billede og læsecenter (ACC. Til Center's SOP) Group 6 Senior Reader Group: Specialist med flere års erfaring inden for det relevante felt eller har afsluttet mindst 3 års opholdsuddannelse. Afsluttede certificeringsprocessen på billedet og læsecenteret (Acc. Til Center's SOP)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en øjenlæge.
- Har ikke tid til at deltage i den estimerede projektvarighed på 30 minutter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI 2. udtalelse assisteret vurdering af SD-OCT-scanning
Oftalmologer vurderer patientens SD-OCT-scanninger før og efter gennemgang af AI-2nd opinionsrapporter
|
AI 2. udtalelsesrapport om NAMD -behandlingsplanlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oftalmologens behandlingsbeslutning
Tidsramme: Der er kun en undersøgelse udfyldt af deltageren. I denne undersøgelse er det kun et tidspunkt, hvor deltageren ser SD-OCT og AI 2nd Opinion Report og udfylder undersøgelsesspørgsmålene.
|
Antallet og procentdelen af de indledende behandlingsbeslutninger, der blev den samme efter deres gennemgang af AI-CDS-rapporten antallet og procentdelen af de oprindelige beslutninger, der ændrede sig efter deres gennemgang af AI-CDS-rapporten
|
Der er kun en undersøgelse udfyldt af deltageren. I denne undersøgelse er det kun et tidspunkt, hvor deltageren ser SD-OCT og AI 2nd Opinion Report og udfylder undersøgelsesspørgsmålene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationsnøjagtighed
Tidsramme: Der er kun en undersøgelse udfyldt af deltageren. I denne undersøgelse er det kun et tidspunkt, hvor deltageren ser SD-OCT og AI 2nd Opinion Report og udfylder undersøgelsesspørgsmålene.
|
Antallet og procentdelen af korrekte vurderinger (nøjagtighed) foretaget af AI-CDS Report vs Image Grading / Reading Center (M³ Macula Monitor Münster) vurdering (kontrol / guldstandard / jord sandhed) Procentdelen af den korrekte vurdering (nøjagtighed) foretaget af hver af den 6 brugergruppe vs. billedkaraktering og læsecenter (M³ macula monitor Münster) vurdering (kontrol / guld standard / jord sandhed). Hvor ofte er AI-CDS-rapporten korrekt? Hvor ofte er hver af de 6 brugergrupper korrekt efter at have set bare SD-OCT-billedet? Intra-rater pålidelighed: Hvor ofte er oftalmologer (hver brugergruppe) rigtige/forkerte efter at have set AI-CDS-rapporten og tog nogen beslutningsændringer? |
Der er kun en undersøgelse udfyldt af deltageren. I denne undersøgelse er det kun et tidspunkt, hvor deltageren ser SD-OCT og AI 2nd Opinion Report og udfylder undersøgelsesspørgsmålene.
|
|
Sikkerhedsprediconvurdering
Tidsramme: Der er kun en undersøgelse udfyldt af deltageren. I denne undersøgelse er det kun et tidspunkt, hvor deltageren ser SD-OCT og AI 2nd Opinion Report og udfylder undersøgelsesspørgsmålene.
|
Ja/ingen forudsigelsesgrad, hvis en øjenlæge har ret, og AI-CDS rapporterer forkert, hvor ofte rapporterer AI-CDS vildledt?
Om falsk-positiv eller falsk-negativ?
Hvis en øjenlæge er forkert, og AI-CDS rapporterer korrekt, hvor ofte rapporterer AI-CDS korrekt?
Om falsk-positiv eller falsk-negativ?
|
Der er kun en undersøgelse udfyldt af deltageren. I denne undersøgelse er det kun et tidspunkt, hvor deltageren ser SD-OCT og AI 2nd Opinion Report og udfylder undersøgelsesspørgsmålene.
|
|
Undersøgende AI-CDS-rapport påvirker beslutningstagningen
Tidsramme: Der er kun en undersøgelse udfyldt af deltageren. I denne undersøgelse er det kun et tidspunkt, hvor deltageren ser SD-OCT og AI 2nd Opinion Report og udfylder undersøgelsesspørgsmålene.
|
Virkningen af AI-CDS-rapporten på oftalmologens beslutningsundersøgelse
|
Der er kun en undersøgelse udfyldt af deltageren. I denne undersøgelse er det kun et tidspunkt, hvor deltageren ser SD-OCT og AI 2nd Opinion Report og udfylder undersøgelsesspørgsmålene.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2301LMUASSIST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .