Questo progetto di LMU esamina come l'utilizzo del secondo rapporto di opinione AI per analizzare le scansioni degli occhi retinici influisce sulle decisioni dei medici sul trattamento per i pazienti con una malattia oculare specifica (NAMD) (LMU ASSIST)
Progetto LMU sull'impatto della revisione dei rapporti di assistenza alla terapia SD-OCT annotati sugli OCT sul processo decisionale del trattamento degli oftalmologi per la terapia anti-VEGF nei pazienti NAMD
Questo è un piano di ricerca dell'Università di Monaco (LMU) che mira a studiare come l'uso dei rapporti sull'intelligenza artificiale può avere un impatto sulle decisioni degli oculisti in merito al trattamento per i pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all'età (NAMD). Questa malattia è una delle principali cause di perdita di vista e, sebbene i trattamenti anti-VEGF siano efficaci, richiedono un'attenta decisione di monitoraggio e ritrattamento per massimizzare i benefici.
Lo studio coinvolgerà fino a 1000 oftalmologi con diversi livelli di competenza. Questi oftalmologi esamineranno le scansioni SD-OCT e prendono decisioni terapeutiche prima e dopo aver esaminato i rapporti generati dall'IA. L'obiettivo principale è confrontare queste decisioni e vedere come le relazioni AI le influenzano. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'accuratezza e della sicurezza dei rapporti AI.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca presso LMU approfondisce l'intersezione di aumento e oftalmologia artificiale, concentrandosi specificamente su come i rapporti di 2 ° opinione generati dall'IA possono aiutare nella pianificazione del trattamento della degenerazione maculare neovascolare (NAMD). Il progetto coinvolgerà un gruppo diversificato fino a 1000 oftalmologi, classificato in sei gruppi di utenti in base alla loro esperienza, che vanno dai residenti a specialisti della retina esperti.
Il nucleo della ricerca prevede la valutazione dell'impatto dei rapporti di 2 ° opinione generati dall'AI sulle decisioni terapeutiche degli oftalmologi per NAMD. I partecipanti esamineranno le scansioni SD-OCT e prendono decisioni di trattamento iniziale. Successivamente, esamineranno i rapporti generati dall'IA per le stesse scansioni e avranno l'opportunità di rivedere le loro decisioni. Questo processo mira a valutare l'influenza delle intuizioni di intelligenza artificiale sul giudizio clinico.
Il progetto sarà condotto virtualmente, con i partecipanti che si iscrivono online da vari paesi. La raccolta dei dati sarà facilitata attraverso un sistema elettronico, garantendo efficienza e sicurezza. L'analisi statistica coinvolgerà principalmente statistiche descrittive per riassumere i risultati. I risultati dello studio saranno diffusi attraverso la pubblicazione in una rivista peer-reviewed.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Project Manager
- Numero di telefono: +491749286564
- Email: assistsurvey@deepeye-medical.com
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80336
- LMU Klinikum
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Contatto:
- Clinical Project Manager
- Numero di telefono: +491749286564
- Email: assistsurvey@deepeye-medical.com
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Contatto:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
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Contatto:
- Johannes Schiefelbein
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Contatto:
- Ben Asani
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consentito elettronicamente al modulo di consenso informato (EICF)
- Criteri da includere in uno dei seguenti sei gruppi di utenti oftalmologici:
Gruppo 1 Specialista non-retina Gruppo: oftalmologia, residenza oftalmologica completata senza o un'altra sottospecialità diversa dalla retina (ad es. Glaucoma, refrattivo, ecc.) Gruppo residente nel gruppo: <5 anni di residenza in Ophthalmology Gruppo di retina Gruppo di retina, Gruppo di retina di retina, Gruppo di retina di retina, Gruppo di retina di retina, Gruppo di retina di retina, Gruppo di retina di retina, Gruppo di retina di retina, Gruppo di retina di retina, Gruppo di retina di retina, Gruppo di reciti di retina, Gruppo di reciti di retina di retina di retina Junior Reader Group: ha già acquisito esperienza nella routine clinica di reporting con la diagnostica in questione e ha completato il processo di certificazione iniziale presso un gruppo SOP 6 Sop) Group Sop 6 Senior Reader Group: Specialist con diversi anni di esperienza nel campo pertinente o hanno completato almeno 3 anni di formazione di residenza. Completato il processo di certificazione presso l'immagine e il centro di lettura (ACC. A Center's SOP)
Criteri di esclusione:
- Non un oculista.
- Non ha il tempo di partecipare alla durata stimata del progetto di 30 minuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: AI 2a opinione Assistenza assistita di SD-OCT Scan
Gli oftalmologi valutano le scansioni SD-OCT del paziente prima e dopo aver esaminato i rapporti di opinione dell'AI-2 °
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AI 2 ° Rapporto di opinione sulla pianificazione del trattamento NAMD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decisione terapeutica dell'oftalmologo
Lasso di tempo: C'è solo un sondaggio compilato dal partecipante. In questo sondaggio, solo un punto temporale quando il partecipante vede il rapporto di opinione SD-OCT e AI e compila le domande del sondaggio.
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Il numero e la percentuale delle decisioni di trattamento iniziale che sono rimaste uguali dopo la revisione del rapporto AI-CDS il numero e la percentuale delle decisioni iniziali che sono cambiate dopo la revisione del rapporto AI-CDS
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C'è solo un sondaggio compilato dal partecipante. In questo sondaggio, solo un punto temporale quando il partecipante vede il rapporto di opinione SD-OCT e AI e compila le domande del sondaggio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione delle prestazioni
Lasso di tempo: C'è solo un sondaggio compilato dal partecipante. In questo sondaggio, solo un punto temporale quando il partecipante vede il rapporto di opinione SD-OCT e AI e compila le domande del sondaggio.
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Il numero e la percentuale di valutazioni corrette (accuratezza) effettuate dal rapporto AI-CDS rispetto al centro di classificazione delle immagini / di lettura (M³ Macula Monitor Münster) Valutazione (Control / Gold Standard / Ground Truth) La percentuale di valutazioni corrette (accuratezza) effettuata da ciascuno dei 6 gruppi di utenti rispetto al centro di classificazione delle immagini e di lettura (M³ Macula Monitor) valutazione (controllo / gol di macine). Quante volte è corretto il rapporto AI-CDS? Quanto spesso è corretto ciascuno dei 6 gruppi di utenti dopo aver visualizzato solo l'immagine SD-OCT? Affidabilità intra-rater: Con che frequenza gli oftalmologi (ogni gruppo di utenti) sono giusti/sbagliati dopo aver visualizzato il rapporto AI-CDS e apportato modifiche alle decisioni? |
C'è solo un sondaggio compilato dal partecipante. In questo sondaggio, solo un punto temporale quando il partecipante vede il rapporto di opinione SD-OCT e AI e compila le domande del sondaggio.
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Valutazione predizione di sicurezza
Lasso di tempo: C'è solo un sondaggio compilato dal partecipante. In questo sondaggio, solo un punto temporale quando il partecipante vede il rapporto di opinione SD-OCT e AI e compila le domande del sondaggio.
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Tassi di previsione Sì/No Se un oftalmologo è corretto e AI-CDS segnala errato, quanto spesso riferisce gli AI-CDS?
Sia falso positivo o falso negativo?
Se un oftalmologo è sbagliato e il rapporto AI-CDS è corretto, con che frequenza la segnalazione di AI-CDS è corretta?
Sia falso positivo o falso negativo?
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C'è solo un sondaggio compilato dal partecipante. In questo sondaggio, solo un punto temporale quando il partecipante vede il rapporto di opinione SD-OCT e AI e compila le domande del sondaggio.
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AI esplorativo AI-CDS Rapporto Impatto sul processo decisionale
Lasso di tempo: C'è solo un sondaggio compilato dal partecipante. In questo sondaggio, solo un punto temporale quando il partecipante vede il rapporto di opinione SD-OCT e AI e compila le domande del sondaggio.
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Impatto del rapporto AI-CDS sul sondaggio decisionale dell'oftalmologo
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C'è solo un sondaggio compilato dal partecipante. In questo sondaggio, solo un punto temporale quando il partecipante vede il rapporto di opinione SD-OCT e AI e compila le domande del sondaggio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2301LMUASSIST
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