Dieses Projekt an der LMU untersucht, wie die Verwendung von AI 2. Meinungsbericht zur Analyse der Netzhaut -Augen -Scans die Entscheidungen der Ärzte über die Behandlung von Patienten mit einer bestimmten Augenkrankheit (NAMD) beeinflusst. (LMU ASSIST)
LMU-Projekt auf die Auswirkungen der Überprüfung der AI-Annotierten SD-OCT-Therapie-Unterstützung Berichte über die Behandlung von Ophthalmologen für die Entscheidungsfindung für Anti-VEGF-Therapie bei NAMD-Patienten
Dies ist ein Forschungsplan der Universität von München (LMU), mit dem untersucht werden soll, wie sich die Verwendung von AI-Berichten auf die Entscheidungen der Ophthalmologen bezüglich der Behandlung von Patienten mit neovaskulärem altersbedingten Makula-Degeneration (NAMD) auswirken kann. Diese Krankheit ist eine Hauptursache für den Verlust von Sehverlusten, und obwohl Anti-VEGF-Behandlungen wirksam sind, erfordern sie eine sorgfältige Überwachungs- und Rücknahmeentscheidungen, um den Nutzen zu maximieren.
Die Studie wird bis zu 1000 Augenärzte mit unterschiedlichem Fachwissen umfassen. Diese Augenärzten werden SD-OCT-Scans überprüfen und Behandlungsentscheidungen vor und nach der Überprüfung von Berichten über AI-generierte Treffen treffen. Das Hauptziel ist es, diese Entscheidungen zu vergleichen und zu sehen, wie die KI -Berichte sie beeinflussen. Zu den sekundären Zielen gehört die Beurteilung der Genauigkeit und Sicherheit der KI -Berichte.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt an der LMU befasst sich mit dem Schnittpunkt der künstlichen Augmentation und Ophthalmologie, wobei sich speziell darauf konzentriert, wie Berichte der zweiten Meinungen von AI-generiert wurden, die die Behandlungsplanung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (NAMD) unterstützen können. Das Projekt wird eine vielfältige Gruppe von bis zu 1000 Ophthalmologen umfassen, die auf der Grundlage ihres Fachwissens in sechs Benutzergruppen eingeteilt wurden, die von Einwohnern bis hin zu erfahrenen Retina -Spezialisten reichen.
Der Kern der Forschung besteht Die Teilnehmer werden SD-OCT-Scans überprüfen und erste Behandlungsentscheidungen treffen. Anschließend prüfen sie Berichte mit den AI-generierten Berichten für dieselben Scans und haben die Möglichkeit, ihre Entscheidungen zu überarbeiten. Dieser Prozess zielt darauf ab, den Einfluss von AI -Erkenntnissen auf das klinische Urteilsvermögen zu bewerten.
Das Projekt wird praktisch durchgeführt, wobei die Teilnehmer online aus verschiedenen Ländern einschreiben. Die Datenerfassung wird durch ein elektronisches System erleichtert, um Effizienz und Sicherheit zu gewährleisten. Die statistische Analyse umfasst in erster Linie deskriptive Statistiken, um die Ergebnisse zusammenzufassen. Die Ergebnisse der Studie werden durch Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal verbreitet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Project Manager
- Telefonnummer: +491749286564
- E-Mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
Studienorte
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 80336
- LMU Klinikum
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Kontakt:
- Clinical Project Manager
- Telefonnummer: +491749286564
- E-Mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
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Kontakt:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
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Kontakt:
- Johannes Schiefelbein
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Kontakt:
- Ben Asani
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektronisch zu dem Einverständniserklärung (EICF) zugestimmt
- Kriterien, die in eine der folgenden sechs Augengruppen für Augenhöhe aufgenommen werden sollen:
Group 1 Non-retina specialist Group: Ophthalmology, completed ophthalmology residence with no or another subspecialty other than retina (e.g., Glaucoma, refractive, etc) Group 2 Resident Group: <5 years in residency in ophthalmology Group 3 Fellow Group: Retina specialist in training Group: in fellowship in vitreoretinal medicine, medical retina Group 4 Retina specialist Group: completed retina training, regular requalification Group 5 Junior Reader Group: Haben bereits Erfahrung in der klinischen Berichterstattung mit der fraglichen Diagnose gesammelt und den ersten Zertifizierungsprozess in einem Image- und Lesezentrum (ACC. An Center's SOP) Gruppe 6 Senior Reader Group: Spezialist mit mehreren Jahren Erfahrung im relevanten Bereich oder mindestens 3 Jahre in der Residency -Ausbildung abgeschlossen. Abschluss des Zertifizierungsprozesses im Bild und im Lesezentrum (ACC. Zum SOP des Mitte)
Ausschlusskriterien:
- Kein Augenarzt.
- Hat keine Zeit, an der geschätzten Projektdauer von 30 Minuten teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AI 2. Meinungsuntersuchungsbewertung des SD-OCT-Scans
Ophthalmologen bewerten die SD-OCT-Scans von Patienten vor und nach der Überprüfung der AI-2ND-Meinungsberichte
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AI 2. Meinungsbericht zur NAMD -Behandlungsplanung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsentscheidung des Augenarztes
Zeitfenster: Es gibt nur eine Umfrage vom Teilnehmer. In dieser Umfrage wird nur ein Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer den SD-OCT- und KI-2. Meinungsbericht betrachtet und die Umfragefragen ausfüllt.
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Die Anzahl und der Prozentsatz der anfänglichen Behandlungsentscheidungen, die nach der Überprüfung des AI-CDS gleichbleibten
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Es gibt nur eine Umfrage vom Teilnehmer. In dieser Umfrage wird nur ein Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer den SD-OCT- und KI-2. Meinungsbericht betrachtet und die Umfragefragen ausfüllt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungsgenauigkeit
Zeitfenster: Es gibt nur eine Umfrage vom Teilnehmer. In dieser Umfrage wird nur ein Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer den SD-OCT- und KI-2. Meinungsbericht betrachtet und die Umfragefragen ausfüllt.
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Die Anzahl und der Prozentsatz der korrekten Bewertungen (Genauigkeit), die durch AI-CDS-Bericht und Bildabstufung / Lesezentrum (M³ Macula Monitor Münster) Bewertung (Kontroll- / Goldstandard / Grundwahrheit) vorgenommen wurden. Wie oft ist der AI-CDS-Bericht korrekt? Wie oft korrigiert jede der 6 Benutzergruppen nach dem Anzeigen nur das SD-OCT-Bild? Intra-Rater-Zuverlässigkeit: Wie oft sind Ophthalmologen (jede Benutzergruppe) richtig/falsch, nachdem sie den AI-CDS-Bericht anzeigen und Entscheidungsänderungen vorgenommen haben? |
Es gibt nur eine Umfrage vom Teilnehmer. In dieser Umfrage wird nur ein Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer den SD-OCT- und KI-2. Meinungsbericht betrachtet und die Umfragefragen ausfüllt.
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Sicherheitsvorsorgebewertung
Zeitfenster: Es gibt nur eine Umfrage vom Teilnehmer. In dieser Umfrage wird nur ein Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer den SD-OCT- und KI-2. Meinungsbericht betrachtet und die Umfragefragen ausfüllt.
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Ja/Nein Vorhersagemaßnahmen Wenn ein Augenarzt korrekt ist und AI-CDS-Bericht falsch melden, wie oft hat AI-CDS-Bericht irreführend?
Ob falsch positiv oder falsch negativ?
Wenn ein Augenarzt falsch ist und AI-CDS-Bericht korrekt ist, wie oft meldet AI-CDS dann korrekt?
Ob falsch positiv oder falsch negativ?
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Es gibt nur eine Umfrage vom Teilnehmer. In dieser Umfrage wird nur ein Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer den SD-OCT- und KI-2. Meinungsbericht betrachtet und die Umfragefragen ausfüllt.
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Der Erkundungs-AI-CDS-Bericht wirkt sich auf die Entscheidungsfindung aus
Zeitfenster: Es gibt nur eine Umfrage vom Teilnehmer. In dieser Umfrage wird nur ein Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer den SD-OCT- und KI-2. Meinungsbericht betrachtet und die Umfragefragen ausfüllt.
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Auswirkungen des AI-CDS-Berichts auf die Entscheidungsumfrage des Augenarztes
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Es gibt nur eine Umfrage vom Teilnehmer. In dieser Umfrage wird nur ein Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer den SD-OCT- und KI-2. Meinungsbericht betrachtet und die Umfragefragen ausfüllt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2301LMUASSIST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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