LMU 의이 프로젝트는 AI 2nd 의견 보고서를 사용하여 망막 안구 스캔을 분석하는 방법을 살펴 봅니다. (LMU ASSIST)
LMU 프로젝트 AI가 주석이 달린 SD-OCT 치료 지원 보고서 검토 NAMD 환자의 항 -VEGF 치료에 대한 안과 의사의 치료 의사 결정에 대한 보고서
이것은 AI 보고서의 사용이 신 혈관 연령 관련 황반 변성 (NAMD) 환자의 치료에 관한 안과 의사의 결정에 어떤 영향을 줄 수 있는지 연구하는 것을 목표로하는 뮌헨 대학교 (LMU)의 연구 계획입니다. 이 질병은 시력 손실의 주요 원인이며, 항 -VEGF 치료가 효과적이지만 혜택을 극대화하기 위해 신중한 모니터링 및 후퇴 결정이 필요합니다.
이 연구에는 다양한 수준의 전문 지식을 가진 최대 1000 명의 안과 전문의가 포함됩니다. 이 안과 전문의는 SD-OCT 스캔을 검토하고 AI 생성 보고서를 검토하기 전후에 치료 결정을 내릴 것입니다. 주요 목표는 이러한 결정을 비교하고 AI 보고서가 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 보조 목표에는 AI 보고서의 정확성과 안전성 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
LMU 의이 연구 프로젝트는 인공 확대 및 안과의 교차점을 탐구하며, 특히 AI 생성 2 차 의견 보고서가 신 혈관 연령 관련 황반 변성 (NAMD)의 치료 계획에 도움이 될 수있는 방법에 중점을 둡니다. 이 프로젝트에는 최대 1000 명의 안과 전문의 그룹이 포함되며, 거주자에서 노련한 망막 전문가에 이르기까지 다양한 전문 지식을 기반으로 6 개의 사용자 그룹으로 분류됩니다.
이 연구의 핵심은 AI 생성 2 차 의견 보고서가 안과 의사의 NAMD 치료 결정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 참가자는 SD-OCT 스캔을 검토하고 초기 치료 결정을 내립니다. 그 후, 그들은 동일한 스캔에 대한 AI 생성 보고서를 검토하고 결정을 수정할 수있는 기회를 갖게됩니다. 이 과정은 임상 판단에 대한 AI 통찰력의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 프로젝트는 참가자들이 여러 국가에서 온라인으로 등록하면서 사실상 수행 될 것입니다. 전자 시스템을 통해 데이터 수집이 촉진되어 효율성과 보안을 보장합니다. 통계 분석에는 주로 결과를 요약하기위한 설명 통계가 포함됩니다. 연구 결과는 동료 검토 저널에 출판을 통해 전파 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Project Manager
- 전화번호: +491749286564
- 이메일: assistsurvey@deepeye-medical.com
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80336
- LMU Klinikum
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연락하다:
- Clinical Project Manager
- 전화번호: +491749286564
- 이메일: assistsurvey@deepeye-medical.com
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연락하다:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
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연락하다:
- Johannes Schiefelbein
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연락하다:
- Ben Asani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 사전 동의 양식 (EICF)에 전자적으로 동의
- 다음 6 가지 안과 사용자 그룹 중 하나에 포함되는 기준 :
그룹 1 비 레지나 전문가 그룹 : 안과, 레티 나 (예 : 녹내장, 굴절 등) 이외의 다른 하위 전문가가없는 안과, 완성 된 안과 거주자 그룹 2 거주 그룹 : <안과의 거주 5 년간의 레티나 전문가 그룹 : 훈련 그룹의 레티나 전문가 : 의학적 재구성, 의료 소개 전문가 : 의학적 재구성 4. Requalification Group 5 Junior Reader Group : 해당 진단에 대한보고 임상 루틴에서 이미 경험을 쌓았으며 이미지 및 독서 센터 (Acc. To Center 's SOP) 그룹에서 초기 인증 프로세스를 완료했습니다. 6 시니어 리더 그룹 : 관련 분야에서 수년간의 경험을 가진 전문가 또는 최소 3 년간의 레지던트 교육을 완료했습니다. 이미지 및 독서 센터에서 인증 프로세스를 완료했습니다 (Acc. to Center 's SOP)
제외 기준 :
- 안과 전문의가 아닙니다.
- 예상 프로젝트 기간 30 분에 참여할 시간이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SD-OCT 스캔의 AI 2 번째 의견 지원 평가
안과 전문의는 AI-2nd 의견 보고서를 검토하기 전후 환자 SD-OCT 스캔을 평가합니다.
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NAMD 치료 계획에 대한 AI 2 차 의견 보고서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안과 의사의 치료 결정
기간: 참가자가 작성한 설문 조사는 단 하나뿐입니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 SD-OCT 및 AI 2nd Opinion Report를보고 설문 조사 질문을 작성할 때의 한 시점 만 있습니다.
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AI-CDS 검토 후 동일하게 유지 된 초기 치료 결정의 수와 비율은 AI-CDS 보고서 검토 후 변경된 초기 결정의 수와 백분율을보고합니다.
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참가자가 작성한 설문 조사는 단 하나뿐입니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 SD-OCT 및 AI 2nd Opinion Report를보고 설문 조사 질문을 작성할 때의 한 시점 만 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 정확도
기간: 참가자가 작성한 설문 조사는 단 하나뿐입니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 SD-OCT 및 AI 2nd Opinion Report를보고 설문 조사 질문을 작성할 때의 한 시점 만 있습니다.
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AI-CDS 보고서 vs 이미지 등급 / 독서 센터 (M³ Macula Monitor Münster) 평가 (Control / Gold Standard / Ground Truth) 평가 (Control / Gold Standard / Ground Truth) 6 가지 사용자 그룹 대 이미지 등급 및 독서 센터 (M³ 황색 모니터 Münster) 평가 (Control / Gold Standplact / Ground / Ground Truth)에 의해 AI-CDS 보고서 대 이미지 등급 / 독서 센터 (M³ Macula Monitor Münster) 평가 (Control / Gold Standard / Ground Truth) 평가의 수와 비율. AI-CDS 보고서가 얼마나 자주 맞습니까? SD-OCT 이미지 만 본 후 6 개의 사용자 그룹 각각이 얼마나 자주 정확합니까? 평가자 내 신뢰성 : AI-CDS 보고서를보고 결정을 변경 한 후 안과 전문의 (각 사용자 그룹)가 얼마나 자주 올바른가? |
참가자가 작성한 설문 조사는 단 하나뿐입니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 SD-OCT 및 AI 2nd Opinion Report를보고 설문 조사 질문을 작성할 때의 한 시점 만 있습니다.
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안전 예측 평가
기간: 참가자가 작성한 설문 조사는 단 하나뿐입니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 SD-OCT 및 AI 2nd Opinion Report를보고 설문 조사 질문을 작성할 때의 한 시점 만 있습니다.
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예/아니오 예측 률 안과 전문의가 정확하고 AI-CDS가 잘못보고되면 AI-CDS는 얼마나 자주 오해가 발생합니까?
거짓 양성 또는 거짓 음성이든?
안과 전문의가 잘못되고 AI-CDS가 정확한 경우 AI-CDS 보고서는 얼마나 자주 정확합니까?
거짓 양성 또는 거짓 음성이든?
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참가자가 작성한 설문 조사는 단 하나뿐입니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 SD-OCT 및 AI 2nd Opinion Report를보고 설문 조사 질문을 작성할 때의 한 시점 만 있습니다.
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탐색 적 AI-CDS 보고서 의사 결정에 영향을 미칩니다
기간: 참가자가 작성한 설문 조사는 단 하나뿐입니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 SD-OCT 및 AI 2nd Opinion Report를보고 설문 조사 질문을 작성할 때의 한 시점 만 있습니다.
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안과 전문의의 의사 결정 조사에 대한 AI-CDS 보고서의 영향
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참가자가 작성한 설문 조사는 단 하나뿐입니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 SD-OCT 및 AI 2nd Opinion Report를보고 설문 조사 질문을 작성할 때의 한 시점 만 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2301LMUASSIST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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