Tässä LMU: n projektissa tarkastellaan, kuinka AI: n toisen mielipideraportin käyttäminen verkkokalvon silmäskannausten analysoimiseksi vaikuttaa lääkäreiden päätöksiin potilaille, joilla on erityinen silmäsairaus (NAMD) (LMU ASSIST)
LMU-projekti AI: n merkittyjen SD-OCT-hoidon avustusraporttien tarkistamisen vaikutuksista silmälääkärien hoitoa koskevasta päätöksenteosta anti-VEGF-hoidossa NAMD-potilailla
Tämä on Münchenin yliopiston (LMU) tutkimussuunnitelma, jonka tavoitteena on tutkia, kuinka AI-raporttien käyttö voi vaikuttaa oftalmologien päätöksiin, jotka koskevat potilaita, joilla on neovaskulaarisia ikään liittyvää makulan rappeutumista (NAMD). Tämä sairaus on johtava näköhäviöiden syy, ja vaikka anti-VEGF-hoidot ovat tehokkaita, ne vaativat huolellisia seuranta- ja vetäytymispäätöksiä hyötyjen maksimoimiseksi.
Tutkimukseen sisältyy jopa 1000 silmälääkäriä, joilla on vaihteleva asiantuntemusta. Nämä silmälääkärit tarkistavat SD-OCT-skannaukset ja tekevät hoitopäätöksiä ennen AI: n luomien raporttien tarkistamista ja sen jälkeen. Ensisijainen tavoite on verrata näitä päätöksiä ja nähdä, kuinka AI -raportit vaikuttavat niihin. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy AI -raporttien tarkkuuden ja turvallisuuden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä LMU: n tutkimusprojekti kehittyy keinotekoisen lisäyksen ja oftalmologian leikkaukseen, keskittyen erityisesti siihen, kuinka AI: n luomat 2. mielipideraportit voivat auttaa neovaskulaaristen ikään liittyvän makulan rappeutumisen hoidon suunnittelussa (NAMD). Hankkeeseen sisältyy monipuolinen ryhmä, jossa on enintään 1000 silmälääkäriä, jotka luokitellaan kuuteen käyttäjäryhmään heidän asiantuntemuksensa perusteella asukkaista kokeneisiin verkkokalvon asiantuntijoihin.
Tutkimuksen ytimeen sisältyy AI: n generoitujen toisen lausuntoraporttien vaikutuksen arviointi oftalmologien NAMD: n hoitopäätöksiin. Osallistujat tarkistavat SD-OCT-skannaukset ja tekevät alkuperäisiä hoitopäätöksiä. Myöhemmin he tarkistavat AI: n tuottamat raportit samoista skannauksista ja heillä on mahdollisuus tarkistaa päätöksensä. Tämän prosessin tavoitteena on arvioida AI -oivallusten vaikutusta kliiniseen arviointiin.
Hanke toteutetaan käytännössä, kun osallistujat ilmoittautuvat verkkoon eri maista. Tiedonkeruu helpotetaan elektronisen järjestelmän avulla, mikä varmistaa tehokkuuden ja turvallisuuden. Tilastoanalyysi sisältää ensisijaisesti kuvaavat tilastot yhteenveto havainnoista. Tutkimuksen tulokset levitetään julkaisemalla vertaisarvioidussa lehdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Project Manager
- Puhelinnumero: +491749286564
- Sähköposti: assistsurvey@deepeye-medical.com
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80336
- LMU Klinikum
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Project Manager
- Puhelinnumero: +491749286564
- Sähköposti: assistsurvey@deepeye-medical.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Schiefelbein
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Asani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sektronisesti suosittu tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen (EICF)
- Kriteerit, jotka on sisällytettävä johonkin seuraavista kuudesta silmälääkkeen käyttäjäryhmästä:
Ryhmä 1 ei-Retinina -asiantuntija Ryhmä: Ophthalmology, Sodutalmologian asuinpaikka, jolla ei ole muuta muuta osaa kuin verkkokalvo (esim. Glaukooma, taitekerroin jne.) Ryhmä 2 asukasryhmä: <5 vuotta oleskelutilassa of oftalmology Group 3 -ryhmä: Retina Specialist -ryhmän erikoisryhmä: Retre-Retre-Specialist -ryhmä: 5 Junior Reader -ryhmä: ovat jo saaneet kokemusta kliinisestä rutiinista kyseisen diagnostiikan kanssa ja suorittanut alkuperäisen sertifiointiprosessin kuva- ja lukemiskeskuksessa (ACC. Keskusta SOP) Group 6 -ryhmän vanhempi lukijaryhmä: Asiantuntija, jolla on useita vuosia kokemusta kyseisellä alalla tai ovat suorittaneet vähintään 3 vuoden residenssikoulutuksen. Suoritti sertifiointiprosessin Image and Reading Centerissä (ACC. Centerin SOP: lle)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei silmälääkäri.
- Ei ole aikaa osallistua arvioituun projektin kestoon 30 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI: n toinen mielipide SD-OCT-skannauksen avustettu arviointi
Silmälääkärit arvioivat potilaan SD-OCT-skannauksia ennen ja jälkeen AI-2. sijalle mielipideraportit ja sen jälkeen
|
AI: n toinen mielipidekaportti NAMD -hoidon suunnittelusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmälääkärin hoitopäätös
Aikaikkuna: Osallistuja on täyttänyt vain yksi kysely. Tässä tutkimuksessa vain yksi aikakohta, kun osallistuja näkee SD-OCT: n ja AI: n toisen mielipidekaportin ja täyttää kyselykysymykset.
|
Alkuperäisten hoitopäätösten lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka pysyivät samana AI-CDS: n tarkistamisen jälkeen, ilmoittavat alkuperäisten päätösten lukumäärän ja prosenttiosuuden, jotka muuttuivat AI-CDS-raportin tarkistamisen jälkeen
|
Osallistuja on täyttänyt vain yksi kysely. Tässä tutkimuksessa vain yksi aikakohta, kun osallistuja näkee SD-OCT: n ja AI: n toisen mielipidekaportin ja täyttää kyselykysymykset.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn tarkkuus
Aikaikkuna: Osallistuja on täyttänyt vain yksi kysely. Tässä tutkimuksessa vain yksi aikakohta, kun osallistuja näkee SD-OCT: n ja AI: n toisen mielipidekaportin ja täyttää kyselykysymykset.
|
Oikeiden arviointien lukumäärä ja prosenttiosuus (tarkkuus), jonka on tehnyt AI-CDS-raportti vs. Kuvan luokittelu / lukukeskus (M³ Macula Monitor Münster) arviointi (ohjaus / kultainen standardi / maa-totuus), kunkin kuuden käyttäjäryhmän oikeiden arviointien (tarkkuus) prosentuaalinen osuus vs. kuva- ja lukukeskuksessa (M³ Macula Monitor Münster) arviointi (kontrolli- ja kulta-totuus). Kuinka usein AI-CDS-raportti on oikea? Kuinka usein kukin 6 käyttäjäryhmästä on oikein katsottuaan vain SD-OCT-kuvan? Arvioijan sisäinen luotettavuus: Kuinka usein oftalmologit (kukin käyttäjäryhmä) ovat oikea/väärässä tarkasteltuaan AI-CDS-raporttia ja tehneet päätöksentekoa? |
Osallistuja on täyttänyt vain yksi kysely. Tässä tutkimuksessa vain yksi aikakohta, kun osallistuja näkee SD-OCT: n ja AI: n toisen mielipidekaportin ja täyttää kyselykysymykset.
|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Osallistuja on täyttänyt vain yksi kysely. Tässä tutkimuksessa vain yksi aikakohta, kun osallistuja näkee SD-OCT: n ja AI: n toisen mielipidekaportin ja täyttää kyselykysymykset.
|
Kyllä/ei ennusteprosentit Jos silmälääkäri on oikea ja AI-CDS-raportti virheellisesti, kuinka usein AI-CDS-raportti johtaa harhaan?
Onko vääriä positiivisia vai vääriä negatiivisia?
Jos silmälääkäri on väärä ja AI-CDS-raportti oikein, kuinka usein AI-CDS-raportti on oikein?
Onko vääriä positiivisia vai vääriä negatiivisia?
|
Osallistuja on täyttänyt vain yksi kysely. Tässä tutkimuksessa vain yksi aikakohta, kun osallistuja näkee SD-OCT: n ja AI: n toisen mielipidekaportin ja täyttää kyselykysymykset.
|
|
Tutkittava AI-CDS-raporttivaikutus päätöksentekoon
Aikaikkuna: Osallistuja on täyttänyt vain yksi kysely. Tässä tutkimuksessa vain yksi aikakohta, kun osallistuja näkee SD-OCT: n ja AI: n toisen mielipidekaportin ja täyttää kyselykysymykset.
|
AI-CDS-raportin vaikutus silmälääkärin päätöksentekoon
|
Osallistuja on täyttänyt vain yksi kysely. Tässä tutkimuksessa vain yksi aikakohta, kun osallistuja näkee SD-OCT: n ja AI: n toisen mielipidekaportin ja täyttää kyselykysymykset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2301LMUASSIST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .