Este projeto da LMU analisa como o uso do relatório de opinião da AI 2ª para analisar as varreduras oculares da retina afeta as decisões dos médicos sobre o tratamento para pacientes com uma doença ocular específica (NAMD) (LMU ASSIST)
Projeto da LMU sobre o impacto da revisão de relatórios de assistência à terapia de SD-OCT anotados sobre a tomada de decisão de tratamento dos oftalmologistas para terapia anti-VEGF em pacientes com NAMD
Este é um plano de pesquisa da Universidade de Munique (LMU) que visa estudar como o uso dos relatórios de IA pode afetar as decisões dos oftalmologistas em relação ao tratamento para pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular (NAMD). Esta doença é uma das principais causas de perda de visão e, embora os tratamentos anti-VEGF sejam eficazes, eles exigem decisões cuidadosas de monitoramento e recuperação para maximizar os benefícios.
O estudo envolverá até 1000 oftalmologistas com níveis variados de especialização. Esses oftalmologistas revisarão as varreduras de SD-OCT e tomarão decisões de tratamento antes e depois de revisar os relatórios gerados pela IA. O objetivo principal é comparar essas decisões e ver como os relatórios da IA os influenciam. Os objetivos secundários incluem a avaliação da precisão e segurança dos relatórios da IA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa da LMU investiga a interseção de aumento artificial e oftalmologia, concentrando-se especificamente em como os relatórios de 2ª opinião gerados pela IA podem ajudar no planejamento do tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular (NAMD). O projeto envolverá um grupo diversificado de até 1000 oftalmologistas, categorizado em seis grupos de usuários com base em seus conhecimentos, variando de residentes a especialistas em retina experientes.
O núcleo da pesquisa envolve a avaliação do impacto dos relatórios de opinião gerados por IA sobre as decisões de tratamento dos oftalmologistas para o NAMD. Os participantes revisarão as varreduras de SD-OCT e tomarão decisões iniciais de tratamento. Posteriormente, eles revisarão os relatórios gerados pela IA para as mesmas digitalizações e terão a oportunidade de revisar suas decisões. Esse processo tem como objetivo avaliar a influência das idéias da IA sobre o julgamento clínico.
O projeto será realizado virtualmente, com os participantes registrando on -line de vários países. A coleta de dados será facilitada por meio de um sistema eletrônico, garantindo eficiência e segurança. A análise estatística envolverá principalmente estatísticas descritivas para resumir os resultados. Os resultados do estudo serão divulgados por meio de publicação em uma revista revisada por pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Project Manager
- Número de telefone: +491749286564
- E-mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
- LMU Klinikum
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Contato:
- Clinical Project Manager
- Número de telefone: +491749286564
- E-mail: assistsurvey@deepeye-medical.com
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Contato:
- Siegfried Priglinger, Prof Dr med
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Contato:
- Johannes Schiefelbein
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Contato:
- Ben Asani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentiu eletronicamente no formulário de consentimento informado (EICF)
- Critérios a serem incluídos em um dos seis grupos de usuários de oftalmologia a seguir:
Grupo 1 do Grupo 1 Grupo Especialista: Oftalmologia, Residência de Oftalmologia completa sem ou outra subespecialidade que não seja a retina (por exemplo, Glaucoma, Refrative, etc.) Grupo 2 Residente Grupo: <5 anos em residência em Medicina Retina Retina 4 Grupo Retina 4 Grupo Retina Grupo Retina 4 Grupo Retina 4 Grupo Retina Grupo Retina, Grupo Retina 4 Grupo Grupo Retina, Grupo Retina 4 Grupo Grupo Retina, Grupo Retina, Grupo Retina, Grupo Retina 4 Junior Reader Group: Já adquiriu experiência na rotina clínica de relatórios com os diagnósticos em questão e concluiu o processo de certificação inicial em um grupo sênior de imagens e leitura (ACC. Para o SOP do Center) Grupo Sênior Grupo: Especialista com vários anos de experiência no campo relevante ou concluiu pelo menos 3 anos de treinamento em residência. Concluiu o processo de certificação no Centro de Imagem e Reading (ACC. Para o SOP do Center)
Critérios de exclusão:
- Não é um oftalmologista.
- Não tem tempo para participar da duração estimada do projeto de 30 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AI 2ª opinião Avaliação assistida de SD-OCT Scan
Os oftalmologistas avaliam as varreduras de SD-OCT do paciente antes e depois de revisar relatórios de opinião da AI-I-I-I-I-I-I-I-I-I-I-I-2
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Ai 2º Relatório de opinião sobre o planejamento do tratamento com NAMD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisão de tratamento de oftalmologista
Prazo: Há apenas uma pesquisa preenchida pelo participante. Nesta pesquisa, apenas um momento em que o participante vê o relatório de opinião SD-OCT e AI 2º e preenche as perguntas da pesquisa.
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O número e a porcentagem das decisões iniciais de tratamento que permaneceram as mesmas após a revisão do relatório de IA-CDs o número e a porcentagem das decisões iniciais que mudaram após a revisão do relatório da AI-CDS
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Há apenas uma pesquisa preenchida pelo participante. Nesta pesquisa, apenas um momento em que o participante vê o relatório de opinião SD-OCT e AI 2º e preenche as perguntas da pesquisa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do desempenho
Prazo: Há apenas uma pesquisa preenchida pelo participante. Nesta pesquisa, apenas um momento em que o participante vê o relatório de opinião SD-OCT e AI 2º e preenche as perguntas da pesquisa.
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O número e a porcentagem das avaliações corretas (precisão) feitas pelo relatório de IA-CDS versus avaliação de classificação / leitura de imagem (M³ Monitor Münster) (Standard / Gold Standard / Ground Truth) A porcentagem de avaliações corretas (precisão) feita por cada um dos 6 de controlamento / graduação de Gold / Gold Sounding (Mona) da Molula. Com que frequência o relatório AI-CDS está correto? Com que frequência cada um dos 6 grupos de usuários está correto após a visualização da imagem SD-OCT? Confiabilidade intra-avaliador: Com que frequência os oftalmologistas (cada grupo de usuários) são certos/errados após a visualização do relatório de AI-CDs e fizeram alguma mudança de decisão? |
Há apenas uma pesquisa preenchida pelo participante. Nesta pesquisa, apenas um momento em que o participante vê o relatório de opinião SD-OCT e AI 2º e preenche as perguntas da pesquisa.
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Avaliação de Prediciciton de segurança
Prazo: Há apenas uma pesquisa preenchida pelo participante. Nesta pesquisa, apenas um momento em que o participante vê o relatório de opinião SD-OCT e AI 2º e preenche as perguntas da pesquisa.
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Sim/Não Taxas de previsão Se um oftalmologista estiver correto e o relatório de IA-CDS incorreto, com que frequência o relatório de IA-CDS está enganado?
Seja falso-positivo ou falso-negativo?
Se um oftalmologista está errado e o relatório de IA-CDS correto, com que frequência o relatório de IA-CDS correto?
Seja falso-positivo ou falso-negativo?
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Há apenas uma pesquisa preenchida pelo participante. Nesta pesquisa, apenas um momento em que o participante vê o relatório de opinião SD-OCT e AI 2º e preenche as perguntas da pesquisa.
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Relatório exploratório de AI-CDS no impacto na tomada de decisão
Prazo: Há apenas uma pesquisa preenchida pelo participante. Nesta pesquisa, apenas um momento em que o participante vê o relatório de opinião SD-OCT e AI 2º e preenche as perguntas da pesquisa.
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Impacto do relatório da AI-CDS na pesquisa de tomada de decisão do oftalmologista
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Há apenas uma pesquisa preenchida pelo participante. Nesta pesquisa, apenas um momento em que o participante vê o relatório de opinião SD-OCT e AI 2º e preenche as perguntas da pesquisa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Director the Eye Clinic, LMU Klinikum Eye Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2301LMUASSIST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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