脊髄後低血圧に対するデキサメタゾンの効果
2025年2月5日 更新者：Maria Shafi、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
三次ケア病院カラチで整形外科手術を受けている老人患者の脊髄後低血圧に対するデキサメタゾンの効果。
この臨床試験の目標は、静脈内デキサメタゾンが整形外科手術を受けている老人集団における脊椎後低血圧の予防に効果的であるかどうかを学ぶことです。 答える主な質問の目的は次のとおりです。
脊髄麻酔下で下肢の整形外科処置を受けている参加者の静脈内デキサメタゾンは、脊髄後低血圧を防ぎますか？ 研究者は、参加者の2つのグループを比較しています
- （デキサメタゾングループ）グループDの参加者は、術前に8mgの静脈内デキサメタゾンを投与しています
- （プラセボグループ）グループPの参加者は、術前にプラセボを受けています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
170
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
- 電話番号：+92333 2474831
- メール：sidra_dow@yahoo.com
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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コンタクト：
- Maria Shafi, MBBS, MCPS
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コンタクト：
- Sidra Tahir, MBBS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
脊髄麻酔で整形外科手術を受けている患者。 ASA≤2。
除外基準：
心臓不整脈の既往歴のある患者。 急性冠症候群の既往歴のある患者。 ポリトラウマの歴史を持つ患者。 SA（例えば、凝固障害、血小板減少症、局所麻酔薬へのアレルギー）およびセロトニン関連の薬物療法（例：選択的セロトニン再取り込み阻害剤など）の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デキサメタゾングループ
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、脊髄麻酔の20分前に術前に8mgの静脈内デキサメタゾンを投与されます。
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脊髄麻酔の前に参加者に投与される静脈内デキサメタゾン8mg
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、脊髄麻酔の20分前に術前にプラセボを受け取ります
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脊髄麻酔の前に参加者に与えられた静脈内プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄麻酔後低血圧後
時間枠：脊髄麻酔後の登録から30分まで
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（平均動脈圧）MAPのベースラインを下回る25％減少が行われ、300 mLの（通常の生理食塩水）NS溶液が増分5 mg用量のエフェドリンで管理される場合、低血圧が考慮されます。
（脊髄麻酔）SAの誘導後、および外科的処置を開始する前の最初の20分間のいつでも低血圧患者の割合は、研究の結果と見なされます。
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脊髄麻酔後の登録から30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERC-000105/SMBBIT/2023
- Not funded (その他の識別子：Not funded)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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