덱사메타손의 척추 후 저혈압에 미치는 영향
2025년 2월 5일 업데이트: Maria Shafi, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
카라치 (Karachi) 고등 치료 병원에서 정형 외과 수술을받는 노인 환자의 혈성 저혈압에 대한 덱사메타손의 효과.
이 임상 시험의 목표는 정맥 외과 수술을받는 노인 집단에서 정맥 내 덱사메타손이 척추 후 저혈압을 예방하는 데 효과적인지 배우는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
척추 마취 하에서 저 사지의 정형 외과 절차를 겪고있는 참가자의 정맥 내 덱사메타손은 척추 저혈압을 방해합니까? 연구원들은 두 그룹의 참가자를 비교하고 있습니다
- (Dexamethasone Group) 그룹 D의 참가자 D는 수술 전 정맥 내 Dexamethasone 8mg을 받고 있습니다
- (위약 그룹) Group P의 참가자는 수술 전 위약을 받고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
- 전화번호: +92333 2474831
- 이메일: sidra_dow@yahoo.com
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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연락하다:
- Maria Shafi, MBBS, MCPS
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연락하다:
- Sidra Tahir, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
척추 마취에서 정형 외과 수술을받는 환자. ASA ≤ 2.
제외 기준 :
심장 부정맥 병력이있는 환자. 급성 관상 동맥 증후군 병력이있는 환자. 폴리 트라 우마의 병력이있는 환자. SA에 대한 금기 사항 (예 : 응고 병증, 혈소판 감소증, 국소 마취제에 대한 알레르기) 및 스테로이드 또는 세로토닌 관련 약물 (예 : 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제)이 제외 될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손 그룹
이 그룹에 무작위로 할당 된 참가자는 척추 마취 20 분 전에 수술 전 20 분 전에 정맥 내 덱사메타손 8mg을 받게됩니다.
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척추 마취 전 참가자에게 정맥 내 덱사메타손 8mg
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹에 무작위로 할당 된 참가자는 척추 마취 20 분 전에 수술 전 20 분 전에 위약을 받게됩니다.
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척추 마취 전에 참가자들에게 정맥 위보가 제공됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 저혈압 후
기간: 등록에서 척추 마취 후 30 분까지
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(평균 동맥 압력) MAP의 기준선 아래 25% 감소가 25% 감소하고 증분 5 mg 용량의 에페드린을 갖는 300 ml의 (정상 식염수) NS 용액에 의해 관리 될 경우 저혈압이 고려 될 것이다.
(척추 마취) SA를 유도 한 후 처음 20 분 동안 언제라도 저혈압 환자의 비율과 수술 절차를 시작하기 전에 연구 결과로 간주 될 것입니다.
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등록에서 척추 마취 후 30 분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERC-000105/SMBBIT/2023
- Not funded (기타 식별자: Not funded)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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