Efecto de la dexametasona en la hipotensión post-espinal
Efecto de la dexametasona sobre la hipotensión post-espinal en pacientes geriátricos sometidos a cirugía ortopédica en el Hospital de Atención Terciaria Karachi.
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la dexametasona intravenosa es efectiva para la prevención de la hipotensión espinal después de la población geriátrica que se someten a cirugías ortopédicas. El objetivo principal de la pregunta para responder es:
¿La dexametasona intravenosa en los participantes sometidos a procedimientos ortopédicos de la extremidad inferior bajo anestesia espinal previene la hipotensión espinal después de Los investigadores están comparando dos grupos de participantes
- Los participantes en el grupo D (grupo de dexametasona) están recibiendo dexametasona intravenosa 8 mg preoperatoriamente
- Los participantes en el Grupo P (Grupo Placebo) están recibiendo placebo preoperatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
- Número de teléfono: +92333 2474831
- Correo electrónico: sidra_dow@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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Contacto:
- Maria Shafi, MBBS, MCPS
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Contacto:
- Sidra Tahir, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente sometido a cirugía ortopédica en anestesia espinal. ASA ≤ 2.
Criterios de exclusión:
Pacientes con antecedentes de arritmias cardíacas. Pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo. Paciente con antecedentes de politrauma. Los pacientes con contraindicación a SA (por ejemplo, coagulopatía, trombocitopenia, alergia al agente anestésico local) y aquellos con esteroides o medicamentos relacionados con serotonina (por ejemplo, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dexametasona
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán dexametasona intravenosa 8 mg antes de la operación 20 minutos antes de la anestesia espinal
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Dexametasona intravenosa 8 mg administrado a los participantes antes de la anestesia espinal
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán placebo preoperatoriamente 20 minutos antes de la anestesia espinal
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Placebo intravenoso dado a los participantes antes de la anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Post hipotensión de anestesia espinal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 minutos después de la anestesia espinal
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La hipotensión se considerará si habrá una disminución del 25% por debajo del mapa de base (presión arterial media) y se manejará en 300 ml de solución (solución salina normal) con dosis intravenosas incrementales de 5 mg de efedrina.
La proporción de pacientes con hipotensión en cualquier momento durante los primeros 20 minutos después de la inducción de la (anestesia espinal) SA y antes de comenzar el procedimiento quirúrgico se considerará como el resultado del estudio.
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Desde la inscripción hasta 30 minutos después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipotensión
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- ERC-000105/SMBBIT/2023
- Not funded (Otro identificador: Not funded)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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