Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu na niedociśnienie po spinym

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Maria Shafi, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Wpływ deksametazonu na niedociśnienie po spinowym u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji ortopedycznej w szpitalu opieki wyższej.

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy dożylny deksametazon jest skuteczny w zapobieganiu niedociśnieniu po kręgosłupie w populacji geriatrycznej poddawanej operacjom ortopedycznym. Głównym pytaniem, którym należy odpowiedzieć::

Czy dożylny deksametazon u uczestników poddawanych procedurom ortopedycznym kończyny dolnej w znieczuleniu kręgosłupa zapobiega po niedociśnieniu kręgosłupa? Naukowcy porównują dwie grupy uczestników

  • Uczestnicy (grupa deksametazonu) grupa D otrzymują dożylnie deksametazon 8 mg przed operacją
  • Uczestnicy (grupa placebo) grupa P otrzymują placebo przedoperacyjnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
  • Numer telefonu: +92333 2474831
  • E-mail: sidra_dow@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Kontakt:
          • Maria Shafi, MBBS, MCPS
        • Kontakt:
          • Sidra Tahir, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent poddawany operacji ortopedycznej w znieczuleniu kręgosłupa. ASA ≤ 2.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z brzegami rytmu sercowego. Pacjenci z historią ostrego zespołu wieńcowego. Pacjent z historią Polytrauma. Pacjenci z przeciwwskazaniem do SA (np. Coagulopatia, trombocytopenia, alergia na miejscowy środek znieczulający) oraz u pacjentów związanych z sterydami lub lekami związanymi z serotoniną (np. Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksametazonu
Uczestnicy losowo przydzielani do tej grupy otrzymają dożylny deksametazon 8 mg przed operacją 20 minut przed znieczuleniem kręgosłupa
Lek: Deksametazon
Dożylny deksametazon 8 mg podany uczestnikom przed znieczuleniem kręgosłupa
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy losowo przydzielani do tej grupy otrzymają placebo przed operacją 20 minut przed znieczuleniem kręgosłupa
Inny: Placebo
Dożylne placebo podane uczestnikom przed znieczuleniem kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie po znieczuleniu kręgosłupa
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 minut po znieczuleniu kręgosłupa
Niedociśnienie zostanie rozważone, jeśli nastąpi o 25% poniżej wartości wyjściowej dla mapy (średnie ciśnienie tętnicze) i będzie zarządzana przez 300 ml roztworu NS (normalna sól fizjologiczna) z przyrostowymi dożylnymi dawkami efedryny. Odsetek pacjentów z niedociśnieniem w dowolnym momencie w ciągu pierwszych 20 minut po indukcji (znieczulenia kręgosłupa) SA i przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego zostanie uznany za wynik badania.
Od rejestracji do 30 minut po znieczuleniu kręgosłupa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC-000105/SMBBIT/2023
  • Not funded (Inny identyfikator: Not funded)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj