Auswirkung von Dexamethason auf die Hypotonie nach der Spinne
Wirkung von Dexamethason auf die post-spinale Hypotonie bei geriatrischen Patienten, die sich einer orthopädischen Operation im Tertiärkrankenhaus Karachi unterziehen.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob intravenöses Dexamethason zur Vorbeugung einer post -spinalen Hypotonie in der geriatrischen Bevölkerung wirksam ist, die sich orthopädischen Operationen unterzogen. Die Hauptfrage zielt darauf ab, zu beantworten::
Wird intravenöses Dexamethason bei Teilnehmern, die orthopädische Verfahren der unteren Extremität unter Wirbelsäulenanästhesie unterzogen werden, nach der Wirbelsäulenhypotonie verhindert? Forscher vergleichen zwei Teilnehmergruppen
- Teilnehmer an (Dexamethason -Gruppe) Gruppe D erhalten intravenöses Dexamethason 8mg präoperativ 8 mg
- Teilnehmer an (Placebo -Gruppe) Gruppe P erhalten präoperativ Placebo.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
- Telefonnummer: +92333 2474831
- E-Mail: sidra_dow@yahoo.com
Studienorte
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutierung
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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Kontakt:
- Maria Shafi, MBBS, MCPS
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Kontakt:
- Sidra Tahir, MBBS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient, die sich einer orthopädischen Operation in der Wirbelsäulenanästhesie unterziehen. ASA ≤ 2.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit kardialen Arrhythmien. Patienten mit akutem Koronarsyndrom. Patient mit Polytrauma in der Vorgeschichte. Patienten mit Kontraindikation gegen SA (z. B. Koagulopathie, Thrombozytopenie, Allergie gegen Lokalanästhetikum) und Patienten auf Steroiden oder mit Serotonin verwandten Medikamenten (z. B. selektiver Serotonin -Wiederaufnahme -Inhibitor) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dexamethason -Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe nach dem Zufallsprinzip zugewiesen sind
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Intravenöse Dexamethason 8mg an die Teilnehmer vor der Wirbelsäulenanästhesie gegeben
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Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zufällig zugeteilt werden
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Intravenöses Placebo, das den Teilnehmern vor der Wirbelsäulenanästhesie gegeben wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Post -Spinalanästhesie -Hypotonie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 30 Minuten nach der Wirbelsäulenanästhesie
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Die Hypotonie wird berücksichtigt, wenn sich die MAP (mittlerer arterieller Druck) um 25% unter der Grundlinie abnimmt und mit 300 ml (normale Kochsalzlösung) NS -Lösung mit inkrementellen intravenösen 5 mg Dosen Ephedrin behandelt wird.
Der Anteil der Patienten mit Hypotonie jederzeit während der ersten 20 Minuten nach Induktion der (Wirbelsäulenanästhesie) SA und vor Beginn des chirurgischen Eingriffs wird als Ergebnis der Studie angesehen.
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Von der Einschreibung bis 30 Minuten nach der Wirbelsäulenanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Hypotonie
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Antiemetika
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Wirkstoffe, hormonell
- Dexamethason
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC-000105/SMBBIT/2023
- Not funded (Andere Kennung: Not funded)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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