Effetto del desametasone sull'ipotensione post-spinale
Effetto del desametasone sull'ipotensione post-spinale nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia ortopedica presso l'ospedale di assistenza terziaria Karachi.
L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se il desametasone per via endovenosa è efficace per la prevenzione dell'ipotensione post spinale nella popolazione geriatrica sottoposta a interventi ortopedici. La domanda principale mira a rispondere è:
Il desametasone per via endovenosa nei partecipanti sottoposti a procedure ortopediche di arto inferiore nell'anestesia spinale impedisce l'ipotensione spinale? I ricercatori stanno confrontando due gruppi di partecipanti
- I partecipanti al gruppo (gruppo di desametasone) D stanno ricevendo desametasone endovenoso 8mg prima del primo
- I partecipanti al gruppo P (Gruppo placebo) stanno ricevendo il placebo prima dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
- Numero di telefono: +92333 2474831
- Email: sidra_dow@yahoo.com
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Reclutamento
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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Contatto:
- Maria Shafi, MBBS, MCPS
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Contatto:
- Sidra Tahir, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Paziente sottoposto a chirurgia ortopedica nell'anestesia spinale. ASA ≤ 2.
Criteri di esclusione:
Pazienti con storia di aritmie cardiache. Pazienti con storia di sindrome coronarica acuta. Paziente con storia di politrauma. I pazienti con controindicazione a SA (ad es. Coagulopatia, trombocitopenia, allergia all'agente anestetico locale) e quelli su steroidi o farmaci correlati alla serotonina (ad esempio, inibitore selettivo della reuptake della serotonina) saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Dexametasone
I partecipanti assegnati casualmente a questo gruppo riceveranno desametasone per via endovenosa 8 mg prima dell'anestesia spinale
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Desametasone endovenoso 8mg somministrato ai partecipanti prima dell'anestesia spinale
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo riceveranno placebo preoperatorio 20 minuti prima dell'anestesia spinale
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Placebo endovenoso somministrato ai partecipanti prima dell'anestesia spinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipotensione post anestesia spinale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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L'ipotensione verrà presa in considerazione se ci sarà una riduzione del 25% al di sotto della linea di base per la mappa (pressione arteriosa media) e sarà gestita da 300 ml di soluzione (normale salina) NS con dosi di 5 mg endovenose incrementali di efedrina.
La percentuale di pazienti con ipotensione in qualsiasi momento durante i primi 20 minuti dopo l'induzione della SA (anestesia spinale) e prima di iniziare la procedura chirurgica sarà considerata come esito dello studio.
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Dall'iscrizione a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ipotensione
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Antiemetici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC-000105/SMBBIT/2023
- Not funded (Altro identificatore: Not funded)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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