Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexamethasonu na postránkovou hypotenzi

5. února 2025 aktualizováno: Maria Shafi, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Vliv dexamethasonu na postránkovou hypotenzi u geriatrických pacientů podstupujících ortopedickou chirurgii v nemocnici Terciary Care v Karáčí.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je intravenózní dexamethason účinný pro prevenci post páteřní hypotenze v geriatrické populaci podstupující ortopedické operace. Hlavní otázka, kterou si klademe odpovědět, je:

Zabraňuje intravenóznímu dexamethasonu u účastníků podstupujících ortopedické postupy dolní končetiny pod anestezií páteře? Vědci porovnávají dvě skupiny účastníků

  • Účastníci ve skupině D (Dexamethason Group) D dostávají intravenózní dexamethason 8mg předoperativní
  • Účastníci skupiny P (skupiny placeba) P jsou předoperačně placebo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
  • Telefonní číslo: +92333 2474831
  • E-mail: sidra_dow@yahoo.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
        • Kontakt:
          • Maria Shafi, MBBS, MCPS
        • Kontakt:
          • Sidra Tahir, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient podstupující ortopedickou chirurgii v páteřní anestézii. ASA ≤ 2.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s anamnézou srdečních arytmií. Pacienti s anamnézou akutního koronárního syndromu. Pacient s anamnézou polytraumy. Vyloučeni budou pacienti s kontraindikací na SA (např. Koagulopatie, trombocytopenie, alergie na lokální anestetické činidlo) a pacienti na steroidech nebo léky souvisejících se serotoninem (např. Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexamethasonová skupina
Účastníci náhodně přidělení této skupině obdrží intravenózní dexamethason 8mg předoperativní 20 minut před anestezií páteře
Lék: Dexamethason
Intravenózní dexamethason 8 mg poskytnutý účastníkům před páteřní anestezií
Komparátor placeba: Skupina placeba
Účastníci náhodně přiděleni této skupině obdrží placebo předoperačně 20 minut před anestezií páteře
Jiný: Placebo
Intravenózní placebo dáno účastníkům před páteřní anestezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post Pátelní anestezie hypotenze
Časové okno: Od zápisu do 30 minut po anestezii páteře
Hypotenze bude zvážena, pokud dojde k o 25% snížení pod základní linií pro mapu (průměrného arteriálního tlaku) a bude zvládnuta 300 ml (normálního fyziologického) roztoku NS s přírůstkovými intravenózními 5 mg dávkami efedrinu. Podíl pacientů s hypotenzí kdykoli během prvních 20 minut po indukci (páteřní anestezie) SA a před zahájením chirurgického zákroku bude považován za výsledek studie.
Od zápisu do 30 minut po anestezii páteře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC-000105/SMBBIT/2023
  • Not funded (Jiný identifikátor: Not funded)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit