Effekt af dexamethason på hypotension efter spidsen
Effekt af dexamethason på hypotension af post-spinal hos geriatriske patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi ved tertiærpleje hospitalet Karachi.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om intravenøs dexamethason er effektivt til forebyggelse af post spinal hypotension i geriatrisk population, der gennemgår ortopædiske operationer. Det vigtigste spørgsmål har til formål at besvare er:
Forhindrer intravenøs dexamethason hos deltagere, der gennemgår ortopædiske procedurer i underekstremiteten under rygmarvsanæstesi, post spinal hypotension? Forskere sammenligner to grupper af deltagere
- Deltagere i (Dexamethason Group) gruppe D modtager intravenøs dexamethason 8 mg præoperativt
- Deltagere i (Placebo Group) Group P modtager placebo præoperativt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
- Telefonnummer: +92333 2474831
- E-mail: sidra_dow@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
-
Kontakt:
- Maria Shafi, MBBS, MCPS
-
Kontakt:
- Sidra Tahir, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patient, der gennemgår ortopædisk kirurgi i rygmarvsanæstesi. Asa ≤ 2.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med historie med hjertearytmier. Patienter med historie med akut koronarsyndrom. Patient med historie med polytrauma. Patienter med kontraindikation til SA (f.eks. Koagulopati, thrombocytopeni, allergi mod lokalt bedøvelsesmiddel) og patienter på steroider eller serotoninrelaterede medicin (f.eks. Selektiv serotonin genoptagelsesinhibitor) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexamethason Group
Deltagerne tilfældigt tildelt til denne gruppe vil modtage intravenøs dexamethason 8 mg præoperativt 20 minutter før rygmarvsanæstesi
|
Intravenøs dexamethason 8 mg givet til deltagerne før rygmarvsanæstesi
|
|
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Deltagerne tilfældigt tildelt denne gruppe vil modtage placebo præoperativt 20 minutter før rygmarvsanæstesi
|
Intravenøs placebo givet til deltagerne før rygmarvsanæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post spinal anæstesi hypotension
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 minutter efter rygmarvsanæstesi
|
Hypotension vil blive overvejet, hvis der vil være 25% fald under basislinjen for (gennemsnitligt arterielt tryk) kort og vil blive styret af 300 ml (normal saltvand) NS -opløsning med trinvis intravenøs 5 mg doser af efedrin.
Andelen af patienter med hypotension på ethvert tidspunkt i løbet af de første 20 minutter efter induktion af (spinalbedøvelse) SA og inden den kirurgiske procedure, der startes, vil blive betragtet som resultatet af undersøgelsen.
|
Fra tilmelding til 30 minutter efter rygmarvsanæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hypotension
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dexamethason
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC-000105/SMBBIT/2023
- Not funded (Anden identifikator: Not funded)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .