Deksametasonin vaikutus selkärangan jälkeiseen hypotensioon
Deksametasonin vaikutus selkärangan jälkeiseen hypotensioon geriatrisilla potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus Karachin korkea-asteen sairaalassa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko laskimonsisäinen deksametasoni tehokas selkärangan jälkeisen hypotension estämiseksi geriatrisessa populaatiossa ortopedisten leikkausten jälkeen. Pääkysymyksen tavoitteena on vastata:
Estääkö laskimonsisäinen deksametasoni osallistujilla, joilla on alaraajojen ortopediset toimenpiteet selkärangan anestesiassa, selkärangan hypotension jälkeen? Tutkijat vertailevat kahta osallistujaryhmää
- (Deksametasoniryhmän) D -osallistujat saavat laskimonsisäistä deksametasonia 8 mg ennen leikkausta
- (Plaseboryhmän) P: n osallistujat saavat lumelääkettä preoperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
- Puhelinnumero: +92333 2474831
- Sähköposti: sidra_dow@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Shafi, MBBS, MCPS
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Tahir, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on ortopedinen leikkaus selkärangan anestesiassa. Asa ≤ 2.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä. Potilaat, joilla on akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän historia. Potilas, jolla on ollut polytrauma. Potilaat, joilla on vasta -aiheita SA: lle (esim. Kaagulopatia, trombosytopenia, allergia paikallispuudutukseen) ja steroidien tai serotoniiniin liittyvien lääkkeiden (esim. Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä) potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksametasoniryhmä
Tälle ryhmälle satunnaisesti osoitetut osallistujat saavat laskimonsisäisen deksametasonin 8 mg ennen leikkausta 20 minuuttia ennen selkärangan anestesiaa
|
Laskimonsisäinen deksametasoni 8 mg osallistujille ennen selkärangan anestesiaa
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Tälle ryhmälle satunnaisesti osoitetut osallistujat saavat lumelääkettä ennen leikkausta 20 minuuttia ennen selkärangan anestesiaa
|
Laskimonsisäinen lumelääke, joka on annettu osallistujille ennen selkärangan anestesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 minuuttiin selkärangan anestesian jälkeen
|
Hypotensiota otetaan huomioon, jos 25% laskee alle (keskimääräinen valtimopaine) kartan lähtötaso ja sitä hallitaan 300 ml (normaali suolaliuos) NS -liuoksella, jossa on inkrementaaliset laskimonsisäiset 5 mg: n annokset efedriiniä.
Hypotensiota sairastavien potilaiden osuutta milloin tahansa ensimmäisen 20 minuutin aikana (selkärangan anestesia) SA: n induktion jälkeen ja ennen kirurgisen toimenpiteen aloittamista pidetään tutkimuksen lopputuloksena.
|
Ilmoittautumisesta 30 minuuttiin selkärangan anestesian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypotensio
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-000105/SMBBIT/2023
- Not funded (Muu tunniste: Not funded)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .