Efeito da dexametasona na hipotensão pós-espinhal
Efeito da dexametasona na hipotensão pós-espinhal em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia ortopédica no Hospital Terciário Karachi.
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a dexametasona intravenosa é eficaz para a prevenção da hipotensão pós -espinhal na população geriátrica em cirurgias ortopédicas. A principal pergunta que visa responder é:
A dexametasona intravenosa nos participantes submetidos a procedimentos ortopédicos do membro inferior sob anestesia espinhal impede a hipotensão pós -espinhal? Os pesquisadores estão comparando dois grupos de participantes
- Os participantes do grupo (do grupo de dexametasona) estão recebendo dexametasona intravenosa 8mg no pré -operatório
- Os participantes do grupo P (Grupo Placebo) estão recebendo placebo no pré -operatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sidra Javed, MBBS, FCPS, Pain fellow
- Número de telefone: +92333 2474831
- E-mail: sidra_dow@yahoo.com
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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Contato:
- Maria Shafi, MBBS, MCPS
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Contato:
- Sidra Tahir, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Paciente submetido a cirurgia ortopédica na anestesia da coluna vertebral. ASA ≤ 2.
Critérios de exclusão:
Pacientes com histórico de arritmias cardíacas. Pacientes com histórico de síndrome coronariana aguda. Paciente com histórico de polytrauma. Pacientes com contra -indicação à SA (por exemplo, coagulopatia, trombocitopenia, alergia ao agente anestésico local) e aqueles em esteróides ou medicamentos relacionados à serotonina (por exemplo, inibidor seletivo da recaptação de serotonina).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo dexametasona
Os participantes alocados aleatoriamente a este grupo receberão dexametasona intravenosa 8mg no pré -operatório 20 minutos antes da anestesia espinhal
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Dexametasona intravenosa 8mg dado aos participantes antes da anestesia espinhal
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes alocados aleatoriamente para este grupo receberão placebo no pré -operatório 20 minutos antes da anestesia da coluna vertebral
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Placebo intravenoso dado aos participantes antes da anestesia espinhal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pós -hipotensão da anestesia espinhal
Prazo: Da inscrição a 30 minutos após a anestesia da coluna vertebral
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A hipotensão será considerada se houver 25% diminuir abaixo da linha de base para o mapa (pressão arterial média) e será gerenciada por 300 ml de solução (solução salina normal) com doses incrementais intravenosas de 5 mg de efedrina.
A proporção de pacientes com hipotensão a qualquer momento durante os primeiros 20 minutos após a indução da (anestesia espinhal) SA e antes de iniciar o procedimento cirúrgica será considerada como resultado do estudo.
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Da inscrição a 30 minutos após a anestesia da coluna vertebral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Hipotensão
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- ERC-000105/SMBBIT/2023
- Not funded (Outro identificador: Not funded)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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