パクリタキセル類似体による末梢神経障害のための高圧酸素療法
2025年2月10日 更新者：Kun Wang、Guangdong Provincial People's Hospital
この研究の目標は、パクリタキセル類似体による末梢神経障害の治療における高圧酸素の安全性と有効性を調査することでした
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
226
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kun wang, Professor
- 電話番号：86+13829694500
- メール：gzwangkun@126.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangdong Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Kun Wang
- 電話番号：13922118086
- メール：gzwangkun@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 病理により乳がんと診断された患者
- 18〜60歳
- ECOG 0-2
- パクリタキセルベースの薬物による治療後、NCI-CTCAEグレード1以上のCIPN患者
除外基準：
高圧酸素の禁忌を有する患者i。未処理の気胸。 ii。 デスフィラムの付随する投与。 iii。 ブレオマイシン、シスプラチン、アドリアマイシンなどの抗腫瘍薬の併用投与。 IV。 未熟および/または低体質の新生児。
IV。未熟および/または低体質の新生児。
- 他の癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高圧酸素グループ
1日1回1日1回の圧力で100％酸素を60〜90分間投与し、合計30〜40回、パクリタキセルベースの化学療法剤の投与30分前、最中、30分後に加圧氷手袋を投与しました。
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1日1回1日1回の圧力で100％酸素を60〜90分間投与して、合計30〜40回。
パクリタキセル化学療法薬を投与する30分前、最中、および30分前に加圧氷手袋の投与。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
パクリタキセル化学療法薬を投与する30分前、最中、および30分前に加圧氷手袋の投与。
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パクリタキセル化学療法薬を投与する30分前、最中、および30分前に加圧氷手袋の投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較したパクリタキセル類似体によるCIPNスコアの変化の違い
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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ベースラインと比較したパクリタキセル類似体によるCIPNスコアの変化の違い
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ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPS学位
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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EORTC QLQ -CIPN20
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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ENSスコア
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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神経撮影
時間枠：ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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生活の質
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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Fact-Bの生活の質のスコア
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ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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不眠症スコア
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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不眠症の重症度指数（ISI）
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ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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うつ病スコア
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）
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ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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疲労スコア
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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短い疲労インベントリ（BFI）
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ベースライン、2週間、4週間、6週間、8週間
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高圧酸素療法の副作用
時間枠：高圧酸素療法中（最大2か月）
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高圧酸素療法中（最大2か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月5日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。