파클리탁셀 유사체로 인한 말초 신경 병증에 대한 고압 산소 요법
2025년 2월 10일 업데이트: Kun Wang, Guangdong Provincial People's Hospital
이 연구의 목표는 파클리탁셀 유사체로 인한 말초 신경 병증 치료에서 고압 산소의 안전성과 효능을 탐구하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
226
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kun wang, Professor
- 전화번호: 86+13829694500
- 이메일: gzwangkun@126.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Kun Wang
- 전화번호: 13922118086
- 이메일: gzwangkun@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 병리에 의해 새로 진단 된 유방암 환자
- 18-60 세
- ECOG 0-2
- 파클리탁셀 기반 약물 치료 후 NCI-CTCAE 등급 1 이상의 CIPN 환자
제외 기준 :
고압 산소에 대한 금기 사항이있는 환자 i. 처리되지 않은 기흉. II. Disulfiram의 수반되는 투여. III. Bleomycin, Cisplatin, Adriamycin과 같은 항 종양 약물의 동반 투여. IV. 조기 및/또는 낮은 신체 질량 신생아.
IV. 조기 및/또는 낮은 체질량 신생아.
- 다른 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고압 산소 그룹
총 30-40 회 60-90 분 동안 하루에 한 번 2.0ATA의 압력에서 100% 산소의 투여 및 파클리탁셀 기반 화학 요법 제를 투여 한 후 30 분 전, 30 분 전, 30 분 동안 가압 얼음 장갑의 투여.
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총 30-40 회 60-90 분 동안 하루에 한 번 1 회 2.0ATA의 압력에서 100% 산소의 투여.
파클리탁셀 화학 요법 약물을 투여하기 30 분, 30 분 전, 30 분 전 및 30 분 전압 빙 장갑의 투여.
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활성 비교기: 제어 그룹
파클리탁셀 화학 요법 약물을 투여하기 30 분, 30 분 전, 30 분 전 및 30 분 전압 빙 장갑의 투여.
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파클리탁셀 화학 요법 약물을 투여하기 30 분, 30 분 전, 30 분 전 및 30 분 전압 빙 장갑의 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 파클리탁셀 유사체로 인한 CIPN 점수의 변화 차이
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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기준선과 비교하여 파클리탁셀 유사체로 인한 CIPN 점수의 변화 차이
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기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPS 학위
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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EORTC QLQ -CIPN20
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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ENS 점수
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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신경 절개술
기간: 기준선, 8 주
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기준선, 8 주
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삶의 질
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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사실 B의 삶의 질 점수
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기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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불면증 점수
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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불면증 심각도 지수 (ISI)
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기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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우울증 점수
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
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기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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소진 점수
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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간단한 피로 인벤토리 (BFI)
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기준선, 2 주, 4 주, 6 주, 8 주
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고압 산소 요법의 부작용
기간: 고압 산소 요법 중 (최대 2 개월)
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고압 산소 요법 중 (최대 2 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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