若い虚血性脳卒中の最適な予防と結果の改善を評価するためのパイロット研究 (Y-SCOPE)

この腕の参加者は、虚血性脳卒中または高リスクTIAを経験した18〜65歳の個人向けに設計された若い脳卒中クリニックで専門的なケアを受けます。 介入には以下が含まれます。

血圧、コレステロール、禁煙、食事、身体活動に焦点を当てたパーソナライズされたリスク因子管理。

二次予防戦略の順守を促進するための集中的なライフスタイルカウンセリング。

心拍数の変動、睡眠パターン、および身体活動を監視するためのウェアラブルデバイス（WHOOP 4.0）の使用。

進捗を追跡し、ガイダンスを提供するために、神経科医との定期的なフォローアップ訪問。

目標は、心血管の健康を最適化し、再発性脳卒中リスクを減らし、長期的な結果を強化することです。

若い脳卒中クリニックのライフスタイル介入は、虚血性脳卒中または高リスクTIAから回復する若年成人（18〜65年）向けに設計された構造化されたプログラムです。 それは以下を含みます：

• 血圧、コレステロール、禁煙、ライフスタイルの習慣をターゲットにしたパーソナライズされたリスク要因管理。
• 食事、身体活動、および全体的な心血管の健康を改善するための集中的なライフスタイルカウンセリング。
• 心拍数の変動、睡眠パターン、および身体活動を追跡するためのウェアラブルデバイスの監視（WHOOP 4.0）。
• 神経科医からの調整されたガイダンスを備えた専用の脳卒中クリニックでの定期的なフォローアップ訪問。

標準的なストローク後ケアグループは、二次脳卒中予防のための現在の臨床ガイドラインに基づいて、通常の医療管理を受けます。 これには次のものが含まれます。

• 医療提供者との定期的なフォローアップ訪問。
• 脳卒中危険因子の標準的な治療（例：血圧、コレステロール、糖尿病）。
• 定期的な臨床ケアの一環として、食事、身体活動、喫煙禁止に関する一般的なライフスタイルの推奨。

この腕の参加者は、現在の臨床ガイドラインに基づいて標準的な脳卒中後のケアを受けます。 これには次のものが含まれます。

医療提供者との定期的なフォローアップ訪問。 高血圧、糖尿病、脂質異常症などの脳卒中危険因子の医学的管理。

標準的な臨床診療で規定されているように、食事、身体活動、禁煙に関するアドバイスを含む一般的なライフスタイルの推奨事項。

実験グループとは異なり、このアームには、構造化された集中的なライフスタイルカウンセリング、専用の脳卒中クリニックのフォローアップ、またはウェアラブルデバイスの監視は含まれていません。

標準的なストローク後ケアグループは、二次脳卒中予防のための現在の臨床ガイドラインに基づいて、通常の医療管理を受けます。 これには次のものが含まれます。

• 医療提供者との定期的なフォローアップ訪問。
• 脳卒中危険因子の標準的な治療（例：血圧、コレステロール、糖尿病）。
• 定期的な臨床ケアの一環として、食事、身体活動、喫煙禁止に関する一般的なライフスタイルの推奨。

主な結果は、4つの重要なメトリックに基づいて介入の実現可能性を評価します。

• 適格性率：スクリーニングされたすべての若い脳卒中患者の間の適格な参加者の割合。
• 同意率：参加に同意する適格な患者の割合。
• アドヒアランス率：検証済みのスコアリングツールを通じて評価されたライフスタイルの推奨事項へのコンプライアンスの程度。
• ドロップアウト率：学習修了前に中止する参加者の割合。

これらの措置は、介入が将来の大規模な試験で実用的で許容できるかどうかを決定します。

この研究では、心血管の健康とライフスタイルの修正に対する介入の影響を評価します。 重要な測定値は次のとおりです。

• 心血管健康スコア（LE8）：ベースラインでの比較、3か月、および6か月。
• 主要な有害な心血管イベント（MACE）：再発性脳卒中、心筋梗塞、または心血管死の発生率。
• 身体活動、睡眠、喫煙行動：検証済みのアンケート（国際的な身体活動アンケート、ピッツバーグ睡眠 - 品質指数、14-メダ、および毎日のタバコカウント）を通じて評価されます。
• ウェアラブルデバイスメトリック：心拍数​​の変動性、安静時の心拍数、睡眠時間。
• 炎症性バイオマーカー：TNF-α、IL-6、IL-10、およびその他のサイトカインの血清レベル。