1型糖尿病のリモート確認の評価 (ARC-T1D)

背景成人の1型糖尿病を診断するのは難しい場合があります。これは、2型糖尿病と重複し、2型および1型糖尿病の誤分類が発生する可能性があるためです。 これは、2型糖尿病が潜在的に2型糖尿病の効果的な治療戦略にアクセスすることなく、不必要なインスリン治療の寿命を受ける可能性があると誤分類されるため、これは重要です。 誰かが1型糖尿病として扱う必要があるかどうかは、Cペプチドと呼ばれるテストを使用してインスリンレベルを測定することで確認できます。 これは、インスリン分泌の診断レベルが1型および2型糖尿病で重複する可能性があるため、糖尿病が長年にわたる（3年以上の糖尿病期間）場合に測定する必要があります。 スコットランドでの研究では、15分の1の症例が1型糖尿病を患っていないことを示す1型糖尿病として、長年の治療患者の診療所でCペプチドを測定しました。

その結果、スコットランドでは、長年にわたる1型糖尿病を患うすべての人がCペプチドを測定しているため、これは英国全体で推奨される可能性があります。 新たに診断された症例の場合、これは患者の進行中の1型糖尿病治療の一部として前向きに発生します。 ただし、既存の症例については、各病院は、1型糖尿病クリニックのすべての患者で、静脈から収集された血液サンプルでCペプチドを検査する必要があります。 サンプルを収集する臨床スタッフの負担に加えて、このCペプチド検査は多くの英国の研究所で測定されていないため、診療所内のすべての患者のこの検査を調整することは非常に困難です。

最近、毛細血管（指刺された）サンプルでCペプチドをテストする方法を検証しました。 重要なことに、これらは自宅の患者が収集することができ、Cペプチド測定が利用できる英国の研究所に戻すことができます。 このアプローチを使用すると、採血のための診療所の訪問が必要ではなく、中央の場所からテストを調整することができ、クリニック全体での組織化テストをより簡単にすることができます。

研究の目的と参加この研究の目的は、各患者が生産しているインスリンの量をテストするために、病院1型糖尿病サービス内のすべての患者からホームフィンガー刺しサンプルを収集することの実用性と潜在的な利点を評価することです。 これを行うために、1型糖尿病クリニック（クリニック全体で3000人の患者）から1500人のランダムに選択された患者に、詳細な研究情報、サンプル収集キット、および返信賃金のリターンパックを送信します。 指を刺す血液サンプルを収集する前に、参加者に参加するように（オンラインまたはパックで返された紙の同意書に記入することで）参加するように依頼します。 参加者に、食事の1〜5時間後にサンプルを収集し、血糖値を同時に確認して記録するように依頼します。 その後、参加者はサンプルとグルコースの結果を返し、Cペプチドと呼ばれるテストのために病院クリニック研究所に提供されたプリペイドパックを使用します（人が生産している自分のインスリンの尺度）。 サンプル収集プロセスには10分以内にかかる必要があります。

最初の接触から4週間以内にサンプルを返す患者の割合を記録し、非型糖尿病を示唆する高Cペプチドの症例数を決定します。 この研究では、リモートCペプチド検査が実用的であり、患者が受け入れられることが示されている場合、英国のすべての病院ですべてのタイプ1糖尿病クリニックでリモートテストが提供される可能性があります。 糖尿病英国では、英国の約350,000人が1型糖尿病を患っていると推定しています。 15人に1人を再分類すると、全国的に約23,000人がインスリン治療を停止できる可能性があると特定されることから恩恵を受けることができます。