Avaliando a confirmação remota do diabetes tipo 1 (ARC-T1D)

Antecedentes, pode ser difícil diagnosticar diabetes tipo 1 em adultos, porque os sintomas podem se sobrepor ao diabetes tipo 2 e pode ocorrer classificação incorreta do tipo 2 e diabetes tipo 1. Isso é importante como casos de diabetes tipo 2 classificados como tendo diabetes tipo 1 potencialmente receber uma vida inteira de tratamento desnecessário de insulina sem acesso às estratégias de tratamento eficazes para o diabetes tipo 2. Se alguém precisa tratar como diabetes tipo 1 pode ser confirmado medindo seus níveis de insulina usando um teste chamado peptídeo C. Isso deve ser medido quando o diabetes é de longa data (durante 3 anos de duração do diabetes), pois, nos níveis de diagnóstico de secreção de insulina, podem se sobrepor no diabetes tipo 1 e tipo 2. Um estudo na Escócia mediu o peptídeo C em uma clínica de pacientes com tratamento de longa data, pois o diabetes tipo 1 mostrando cerca de 1 em 15 dos casos não apresentava diabetes tipo 1.

Como resultado, na Escócia, todos aqueles com diabetes de longa data do tipo 1 agora têm o peptídeo C medidos e isso provavelmente será recomendado em todo o Reino Unido. Para casos recém -diagnosticados, isso ocorrerá prospectivamente como parte dos cuidados contínuos dos pacientes com diabetes tipo 1. No entanto, para os casos existentes, cada hospital precisará testar o peptídeo C, em uma amostra de sangue coletada de uma veia, em todos os pacientes em sua clínica de diabetes tipo 1. Além do ônus da equipe clínica de coletar as amostras, este teste de peptídeo C não é medido em muitos laboratórios do Reino Unido, portanto, a coordenação deste teste em todos os pacientes dentro de uma clínica será extremamente desafiadora.

Recentemente, validamos um método de teste de peptídeo C em amostras de sangue capilar (picada de dedos). É importante ressaltar que eles podem ser coletados por um paciente em sua casa e podem ser publicados em qualquer laboratório do Reino Unido onde a medição do peptídeo C esteja disponível. Usar essa abordagem significa que as visitas clínicas para a coleta de sangue não são necessárias e os testes podem ser coordenados de um local central, tornando os testes de organização em uma clínica inteira muito mais diretos.

Estudo Objetivos e participação O objetivo desta pesquisa é avaliar os práticos e benefícios potenciais de coletar amostras de picadas em casa de todos os pacientes dentro de um serviço de diabetes tipo 1 do Hospital para testar quanta insulina cada paciente está produzindo. Para fazer isso, enviaremos informações detalhadas do estudo, kits de coleta de amostras e pacotes de retorno pagos a responder a 1500 pacientes selecionados aleatoriamente de uma clínica de diabetes tipo 1 (3000 pacientes em toda a clínica). Pediremos aos participantes que consentissem para participar (on -line ou preencher um formulário de consentimento de papel devolvido com o pacote) antes de coletar uma amostra de sangue de picada no dedo. Pediremos aos participantes que coletem a amostra entre 1 e 5 horas após uma refeição e verifiquem e registrem seu nível de glicose no sangue ao mesmo tempo. Os participantes retornariam o resultado da amostra e da glicose, usando o pacote pré-pago fornecido ao laboratório da Clínica Hospitalar para um teste chamado peptídeo C (uma medida de quanto de sua própria insulina uma pessoa está produzindo). O processo de coleta de amostras deve levar mais de 10 minutos.

Registraremos a porcentagem de pacientes que retornam amostras dentro de 4 semanas após o contato inicial e determinaremos o número de casos com alto peptídeo C sugestivo de diabetes não do tipo 1. Se este estudo mostrar que o teste remoto de peptídeos C é prático e aceitável para os pacientes, isso pode levar a testes remotos que estão sendo oferecidos em todas as clínicas de diabetes tipo 1 em todos os hospitais do Reino Unido. A Diabetes UK estima que cerca de 350.000 pessoas no Reino Unido têm diabetes tipo 1. A reclassificação 1 em cada 15 pessoas significaria que aproximadamente 23.000 pessoas poderiam se beneficiar em nacionalmente de serem identificadas como potencialmente capazes de interromper o tratamento com insulina.