Evaluering af fjernbekræftelse af type 1 -diabetes (ARC-T1D)

Baggrund Det kan være svært at diagnosticere type 1 -diabetes hos voksne, fordi symptomerne kan overlappe hinanden med type 2 -diabetes og misklassificering af type 2 og type 1 -diabetes kan forekomme. Dette betyder noget som type 2 -diabetes -tilfælde, der er misklassificeret som at have type 1 -diabetes, der potentielt modtager en levetid af unødvendig insulinbehandling uden adgang til de effektive behandlingsstrategier for type 2 -diabetes. Hvorvidt nogen har brug for at behandle som type 1-diabetes, kan bekræftes ved at måle deres insulinniveauer ved hjælp af en test kaldet C-peptid. Dette skal måles, når diabetes er langvarig (over 3 års diabetesvarighed), da det ved diagnoseniveauer af insulinsekretion kan overlappe i type 1 og type 2 -diabetes. En undersøgelse i Skotland målte C-peptid i en klinik af patienter med langvarig behandling som type 1-diabetes, der viste omkring 1 ud af 15 af tilfælde, havde ikke type 1-diabetes.

Som et resultat har alle dem med langvarig type 1-diabetes nu målt c-peptid målt, og dette vil sandsynligvis blive anbefalet i hele Storbritannien. I nyligt diagnosticerede tilfælde vil dette forekomme fremadrettet som en del af patienternes løbende type 1 -diabetespleje. For eksisterende tilfælde skal hvert hospital imidlertid teste C-peptid på en blodprøve indsamlet fra en vene hos alle patienter i deres type 1-diabetesklinik. Ud over byrden for klinisk personale til at indsamle prøverne måles denne C-peptidtest ikke i mange britiske laboratorier, så koordinerende denne test på alle patienter inden for en klinik vil være ekstremt udfordrende.

Vi har for nylig valideret en metode til test af c-peptid på kapillærblod (fingerprik) -prøver. Det er vigtigt, at disse kan indsamles af en patient derhjemme og kan placeres tilbage til ethvert britisk laboratorium, hvor c-peptidmåling er tilgængelig. Brug af denne tilgang betyder, at klinikbesøg for blodopsamling ikke er påkrævet, og test kan koordineres fra en central placering, hvilket gør organisering af test i en hel klinik meget mere ligetil.

Undersøgelsesmål og deltagelse Formålet med denne forskning er at vurdere de praktiske og potentielle fordele ved at indsamle hjemmefingerprikprøver fra alle patienter inden for en diabetes -service af hospitaler for at teste, hvor meget insulin hver patient producerer. For at gøre dette sender vi detaljerede undersøgelsesoplysninger, prøvekollektionssæt og svarbetalte returpakker til 1500 tilfældigt udvalgte patienter fra en type 1-diabetesklinik (3000 patienter i hele klinikken). Vi vil bede deltagerne om at samtykke til at deltage (enten online eller ved at udfylde en formular til en papirkonsent, der returneres med deres pakke), før vi indsamler en fingerprik -blodprøve. Vi vil bede deltagerne om at indsamle prøven mellem 1 og 5 timer efter et måltid og kontrollere og registrere deres blodsukkerniveau på samme tid. Deltagerne ville derefter returnere prøven og glukoseresultatet ved hjælp af den forudbetalte pakke, der blev leveret til Hospital Clinic Laboratory til en test kaldet C-peptid (et mål for, hvor meget af deres egen insulin en person producerer). Prøvesamlingsprocessen skal ikke tage længere end 10 minutter.

Vi registrerer procentdelen af ​​patienter, der returnerer prøver inden for 4 uger efter indledende kontakt og bestemmer antallet af tilfælde med højt C-peptid, der antyder ikke-type 1-diabetes. Hvis denne undersøgelse viser, at fjernbetjening af C-peptid er praktisk og acceptabel for patienter, kan det føre til, at fjerntestning tilbydes på alle type 1-diabetesklinikker på hvert hospital i Storbritannien. Diabetes UK estimerer omkring 350.000 mennesker i Storbritannien har type 1 -diabetes. Omklassificering af 1 ud af 15 mennesker ville betyde, at cirka 23.000 mennesker nationalt kunne drage fordel af at blive identificeret som potentielt i stand til at stoppe insulinbehandling.