Posouzení vzdáleného potvrzení diabetu typu 1 (ARC-T1D)

Pozadí může být obtížné diagnostikovat diabetes typu 1 u dospělých, protože příznaky se mohou překrývat s diabetem 2. typu a nesprávnou klasifikací diabetu typu 2 a 1. typu 1. Na tom je důležité, protože diabetes typu 2 se nesprávně klasifikoval jako diabetes typu 1 potenciálně dostávat celoživotní zbytečnou léčbu inzulínu bez přístupu k účinným léčebným strategiím pro diabetes 2. typu. To, zda někdo potřebuje léčit jako diabetes typu 1, lze potvrdit měřením jejich hladin inzulínu pomocí testu zvaného C-peptid. To by mělo být měřeno, když je diabetes dlouhodobá (délka trvání diabetu za 3 roky), protože při diagnostické úrovni sekrece inzulínu se může překrývat diabetes typu 1 a 2. typu. Studie ve Skotsku měřila C-peptid na klinice pacientů s dlouhodobou léčbou, protože diabetes typu 1 vykazující přibližně 1 z 15 případů neměl diabetes 1. typu.

Výsledkem je, že ve Skotsku mají nyní všichni ti, kteří mají dlouhodobý diabetes typu 1, měřeno C-peptidem a to bude pravděpodobně doporučeno po celé Velké Británii. U nově diagnostikovaných případů k tomu dojde prospektivně jako součást probíhající péče o diabetes typu 1. Pro stávající případy však bude každá nemocnice muset testovat C-peptid na vzorku krve odebraného z žíly u všech pacientů v jejich diabetes typu 1. Kromě zatížení klinických zaměstnanců pro shromažďování vzorků se tento test C-peptidů v mnoha britských laboratořích měří, takže koordinování tohoto testování u všech pacientů na klinice bude nesmírně náročné.

Nedávno jsme validovali metodu testování C-peptidu na vzorky kapilární krve (píchnutí prstů). Důležité je, že to může být sbíráno pacient v jejich domě a mohou být zveřejněny zpět do jakékoli britské laboratoře, kde je k dispozici měření C-peptidu. Použití tohoto přístupu znamená, že klinické návštěvy pro sběr krve nejsou vyžadovány a testování může být koordinováno z centrálního umístění, takže organizování testování na celé klinice je mnohem jednodušší.

Cíle a účast studie Cílem tohoto výzkumu je posoudit praktičnosti a potenciální výhody sběru vzorků píchnutí domácího prstu od všech pacientů v diabetes v nemocnici 1, aby se testovalo, kolik inzulínu každý pacient produkuje. Za tímto účelem zašleme podrobné informace o studii, sady pro sběr vzorků a zpětné balíčky placené odpovědi 1500 náhodně vybraným pacientům z kliniky diabetu 1. typu (3000 pacientů na celé klinice). Před sbíráním vzorku krve prstu píchnutí krve prstu požádáme účastníky, aby souhlasili o účast (online nebo vyplněním formuláře souhlasu s jejich balením). Požádáme účastníky, aby shromáždili vzorek mezi 1 a 5 hodinami po jídle a o kontrole a zaznamenali hladinu glukózy v krvi současně. Účastníci by pak vrátili výsledek vzorku a glukózy pomocí předplaceného balíčku poskytnutého do nemocniční klinické laboratoře pro test zvaný C-peptid (míra toho, kolik z jejich vlastního inzulínu produkuje osoba). Proces sběru vzorků by měl trvat déle než 10 minut.

Zaznamenáme procento pacientů, kteří se vracejí vzorky do 4 týdnů od počátečního kontaktu, a určíme počet případů s vysokým c-peptidem naznačujícím diabetes non-type 1. Pokud tato studie ukazuje, že vzdálené testování C-peptidů je praktické a přijatelné pro pacienty, mohlo by to vést k tomu, že by bylo na všech klinikách diabetu 1. typu nabízeno vzdálené testování v každé nemocnici ve Velké Británii. Diabetes UK odhaduje, že přibližně 350 000 lidí ve Velké Británii má diabetes 1. typu. Reklasifikace 1 z 15 lidí by znamenala, že přibližně 23 000 lidí by mohlo mít prospěch z toho, že by byli identifikováni jako potenciálně schopný zastavit léčbu inzulínu.