제 1 형 당뇨병의 원격 확인 평가 (ARC-T1D)

배경 증상이 제 2 형 당뇨병과 겹칠 수 있고 제 2 형 및 제 1 형 당뇨병의 잘못 분류가 발생할 수 있기 때문에 성인의 제 1 형 당뇨병을 진단하기가 어려울 수 있습니다. 이것은 제 1 형 당뇨병을 갖는 것으로 잘못 분류 된 제 2 형 당뇨병 사례로서 제 2 형 당뇨병에 대한 효과적인 치료 전략에 접근하지 않고 불필요한 인슐린 치료의 수명을받을 수있는 것으로 잘못 분류된다. 누군가가 1 형 당뇨병으로 치료 해야하는지 여부는 C- 펩티드라는 시험을 사용하여 인슐린 수준을 측정하여 확인할 수 있습니다. 인슐린 분비의 진단 수준에서 1 형 및 제 2 형 당뇨병에서 겹칠 수 있기 때문에 당뇨병이 오래 지속될 때 (3 년 동안 당뇨병 기간) 당뇨병이 길어질 때 측정해야합니다. 스코틀랜드에서의 연구에 따르면, 장기 치료를받은 환자의 클리닉에서 C- 펩티드를 측정하여 제 1 형 당뇨병이 1 형 당뇨병이 없었던 1 형 당뇨병으로 측정했습니다.

결과적으로, 스코틀랜드에서는 오랜 제 1 형 당뇨병을 가진 모든 사람들이 이제 C- 펩티드를 측정했으며 영국 전역에서 권장 될 수 있습니다. 새로 진단 된 사례의 경우 환자의 지속적인 1 형 당뇨병 치료의 일환으로 전향 적으로 발생합니다. 그러나 기존의 경우 각 병원은 1 형 당뇨병 클리닉의 모든 환자에서 정맥에서 수집 한 혈액 샘플에서 C- 펩티드를 테스트해야합니다. 임상 직원이 샘플을 수집 해야하는 부담 외에도,이 C- 펩티드 검사는 많은 영국 실험실에서 측정되지 않으므로 클리닉 내 모든 환자에 대한이 검사를 조정하는 것은 매우 어려울 것입니다.

우리는 최근 모세관 혈액 (손가락 찌르기) 샘플에서 C- 펩티드를 테스트하는 방법을 검증했습니다. 중요한 것은 집에있는 환자가 수집 할 수 있으며 C- 펩티드 측정을 이용할 수있는 영국 실험실에 다시 게시 할 수 있습니다. 이 접근법을 사용한다는 것은 혈액 수집을위한 클리닉 방문이 필요하지 않으며 중앙 위치에서 테스트를 조정하여 전체 클리닉에서 조직 테스트를 훨씬 더 간단하게 수행 할 수 있음을 의미합니다.

연구 목표 및 참여이 연구의 목표는 병원 유형 1 당뇨병 서비스 내의 모든 환자로부터 집 손가락 찌르기 샘플을 수집하는 실용성과 잠재적 이점을 평가하여 각 환자가 생산하는 인슐린의 양을 테스트하는 것입니다. 이를 위해 우리는 세부 연구 정보, 샘플 컬렉션 키트 및 답장 보낸 반품 팩을 제 1 형 당뇨병 클리닉에서 무작위로 선택한 1500 명의 환자 (전체 클리닉에서 3000 명의 환자)에게 보내드립니다. 우리는 참가자들에게 손가락 찌르기 혈액 샘플을 수집하기 전에 (온라인 또는 팩으로 반환 된 종이 동의 양식을 작성 함) 참여하도록 동의하도록 요청할 것입니다. 우리는 참가자들에게 식사 후 1 시간에서 5 시간 사이에 샘플을 수집하고 동시에 혈당 수준을 확인하고 기록하도록 요청할 것입니다. 그런 다음 참가자는 병원 클리닉 실험실에 제공된 선불 팩을 사용하여 C- 펩티드 (개인이 생산하는 자체 인슐린의 양)를 사용하여 샘플과 포도당 결과를 반환합니다. 샘플 수집 프로세스는 10 분을 넘지 않아야합니다.

우리는 초기 접촉 후 4 주 이내에 샘플을 반환하는 환자의 백분율을 기록하고 유형이 아닌 1 당뇨병을 암시하는 높은 C- 펩티드가있는 사례 수를 결정합니다. 이 연구에서 원격 C- 펩티드 검사가 실용적이고 환자에게 허용되는 것을 보여 주면 영국의 모든 병원의 모든 유형 1 당뇨병 클리닉에서 원격 검사가 제공 될 수 있습니다. 당뇨병 영국은 영국의 약 350,000 명이 1 형 당뇨병을 가지고 있다고 추정합니다. 15 명 중 1 명을 재 분류한다는 것은 전국적으로 약 23,000 명이 인슐린 치료를 중단 할 수있는 것으로 확인 될 수 있음을 의미합니다.