Ocena zdalnego potwierdzenia cukrzycy typu 1 (ARC-T1D)

Tło może być trudno zdiagnozować cukrzycę typu 1 u dorosłych, ponieważ objawy mogą nakładać się na cukrzycę typu 2 i mogą wystąpić błędna klasyfikacja cukrzycy typu 2 i 1. Ma to znaczenie jako przypadki cukrzycy typu 2 jako błędnie sklasyfikowane jako mające na cukrzycę typu 1 potencjalnie otrzymują żywotność niepotrzebnego leczenia insuliny bez dostępu do skutecznych strategii leczenia cukrzycy typu 2. To, czy ktoś potrzebuje traktowania jako cukrzycy typu 1, można potwierdzić, mierząc poziom insuliny za pomocą testu zwanego peptydem C. Należy to zmierzyć, gdy cukrzyca jest długotrwała (ponad 3 lata czasu trwania cukrzycy), ponieważ przy diagnozowaniu poziomu wydzielania insuliny może nakładać się na cukrzycę typu 1 i typu 2. Badanie w Szkocji mierzyło peptyd C w klinice pacjentów z długotrwałym leczeniem, ponieważ cukrzyca typu 1 wykazująca około 1 w 15 przypadkach nie miała cukrzycy typu 1.

W rezultacie w Szkocji wszystkie osoby z długotrwałą cukrzycą typu 1 mają teraz mierzone peptyd C, który prawdopodobnie będzie zalecany w Wielkiej Brytanii. W nowo zdiagnozowanych przypadkach nastąpi to prospektywnie w ramach trwającej opieki nad cukrzycą typu 1. Jednak w istniejących przypadkach każdy szpital będzie musiał przetestować peptyd C na próbce krwi zebranej z żyły, u wszystkich pacjentów w ich klinice cukrzycy typu 1. Oprócz obciążenia personelu klinicznego w celu pobierania próbek, ten test C-peptydu nie jest mierzony w wielu brytyjskich laboratoriach, więc koordynowanie tego testu na wszystkich pacjentach w klinice będzie niezwykle trudne.

Niedawno sprawdziliśmy metodę testowania peptydu C na próbkach krwi naczyń włosowatych (palec palec). Co ważne, mogą być zebrane przez pacjenta w jego domu i mogą być opublikowane z powrotem do dowolnego brytyjskiego laboratorium, w którym dostępny jest pomiar peptydu C. Zastosowanie tego podejścia oznacza, że ​​wizyty kliniczne w zakresie gromadzenia krwi nie są wymagane, a badania mogą być skoordynowane z centralnej lokalizacji, dzięki czemu badania organizacyjne w całej klinice znacznie prostsze.

Cele badań i uczestnictwo Aby to zrobić, wyślemy szczegółowe informacje o badaniu, zestawy do pobierania próbek i opłacane do odpowiedzi pakietów zwrotu do 1500 losowo wybranych pacjentów z kliniki cukrzycy typu 1 (3000 pacjentów w całej klinice). Poprosimy uczestników o zgodę na wzięcie udziału (online lub poprzez wypełnienie formularza zgody papieru zwróconego z paczką) przed zebraniem próbki krwi palec. Poprosimy uczestników o zebranie próbki od 1 do 5 godzin po posiłku oraz do sprawdzenia i rejestrowania poziomu glukozy we krwi w tym samym czasie. Uczestnicy zwrócili następnie wynik próbki i glukozy, przy użyciu pakietu przedpłaconego dostarczonego do szpitalnego laboratorium klinicznego na test zwany peptydem C (miara, ile z ich własnej insuliny wytwarza dana osoba). Proces pobierania próbek nie powinien trwać dłużej niż 10 minut.

Zrejestrujemy odsetek pacjentów zwracających próbki w ciągu 4 tygodni od początkowego kontaktu i określimy liczbę przypadków z wysokim peptydem C sugerującym cukrzycę bez typu 1. Jeśli to badanie wykazało, że zdalne testy peptydu C jest praktyczne i dopuszczalne dla pacjentów, może to prowadzić do oferowania zdalnych testów we wszystkich klinikach cukrzycy typu 1 w każdym szpitalu w Wielkiej Brytanii. Diabetes UK szacuje, że około 350 000 osób w Wielkiej Brytanii ma cukrzycę typu 1. Ponowne przeklasyfikowanie 1 na 15 osób oznaczałoby, że około 23 000 osób w kraju mogłoby skorzystać z identyfikacji jako potencjalnie zdolnych do powstrzymania leczenia insulinowego.